Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misoprostol med eller utan letrozol vid behandling av missat missfall

19 oktober 2020 uppdaterad av: Dr.Dalia Mohammed Al Sayed Zaki

Studerar vid Zagazig General Hospital

Syfte med studien Jämför framgångsfrekvensen för misoprostol med kontra utan letrozol som förbehandling för medicinsk avbrytande av graviditeten under första trimestern.

Hypotes:

Letrozolvärde som förbehandlingsmedicin för misoprostol vid induktion av abort under första trimestern.

Forskningsfråga:

Kommer letrozol-misoprostol-protokollet att ge bättre resultat än misoprostol-protokollet vid induktion av abort under första trimestern?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arbetets mål

Jämför framgångsfrekvensen för misoprostol med kontra utan letrozol som en förbehandling för medicinsk avbrytande av graviditeten under första trimestern.

Hypotes:

Letrozolvärde som förbehandlingsmedicin för misoprostol vid induktion av abort under första trimestern.

Forskningsfråga:

Kommer letrozol-misoprostol-protokollet att ge bättre resultat än misoprostol-protokollet vid induktion av abort under första trimestern?

Primärt resultat:

Fullständig abort (fullständig utvisning av befruktningsprodukter utan behov av curettage) inom en vecka från den första dosen av misoprostol.

Sekundärt resultat:

• Curettage (kirurgisk evakuering av befruktningsprodukterna)

  • Ofullständig abort (behållna produkter från befruktningen).
  • Betydande blödning som kräver omedelbar evakuering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypten, 1436
        • Dalia Mohammed Al Sayed Zaki

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieinställningar:

Denna kliniska prövning kommer att genomföras på avdelningen för obstetrik och gynekologi vid Zagazig General Hospital under perioden mellan januari 2019 och juni 2019.

Studera befolkning:

Patienterna kommer att rekryteras från kvinnor som går på polikliniken för obstetrik eller akuten på Zagazig General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna över 18 år (ålder för lagligt samtycke).
  • BMI varierar mellan 25 kg/m2 och 35 kg/m2.
  • Graviditetsålder vid 63 dagars graviditet (eller mindre).
  • Missad abort.
  • Hemoglobinnivå

Exklusions kriterier:

  • Kvinna under 18 år.
  • BMI mindre än 25 kg/m2 eller mer än 35 kg/m2.
  • Graviditetsålder mer än 63 dagars graviditet.
  • Molar graviditet.
  • Hemoglobinnivå mindre än 10 gm/dL.
  • Fibroid livmoder.
  • Livmodern med medfödda anomalier.
  • Tidigare försök till induktion av abort under pågående graviditet.
  • Koagulationsdefekt, dvs koagulopati.
  • Kontraindikation för induktion av abort t.ex. hjärtsvikt.
  • Allergi mot misoprostol eller letrozol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Letrozol misoprostol

Grupp (A):

En deltagare kommer att få tre tabletter letrozol (Letrozole®, Technopharma) som engångsdos, varje tablett 2,5 mg (total dos 7,5 mg per dag) på dag ett, sedan tog hon den andra dosen själv på dag två och kommer att bli tillsagd att ta tillbaka den tomma förpackningen. Den tredje dosen kommer att ges vid inläggning på sjukhus dag tre följt av 4 tabletter vaginalt misoprostol (200 μg) (Cytotec®, Pfizer) indränkt med koksaltlösning var tredje timme i maximalt två doser. ge antibiotika när abort börjar
Enhet: Letrozol misoprostol
Letrozol ger förbehandling av abort med misoprostol
Misoprostol, placebo

Grupp (B):

En deltagare kommer att få tre tabletter placebo som engångsdos på dag ett, sedan tog hon den andra dosen själv på dag två och kommer att bli tillsagd att ta tillbaka den tomma förpackningen. Den tredje dosen kommer att ges vid inläggning på sjukhus dag tre följt av 4 tabletter vaginalt misoprostol (200 μg) (Cytotec®, Pfizer) indränkt med koksaltlösning var tredje timme i maximalt två doser. ge antibiotika när abort börjar
Läkemedel: Misoprostol, placebo
Ge placebo förbehandling av abort med misoprostol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig abort
Tidsram: 1 vecka
Fullständig abort (fullständig utvisning av befruktningsprodukter utan behov av curettage) inom en vecka från den första dosen av misoprostol.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr.Dalia Mohammed Al Sayed Zaki

Samarbetspartners

Benha University

Utredare

  • Huvudutredare: Zagazig General hospital, Ministry hospital, Zagazig general hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Treatment of missedmiscarriage

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationskommentarer:

    Albrecht ED, Aberdeen GW, Pepe GJ, (2000). Östrogens roll i upprätthållandet av graviditeten hos primater. Am J Obstet Gynecol. 182:432-8.

    Albrecht ED, Robb VA, Pepe GJ, (2004). Reglering av placenta vaskulär endoteltillväxt permeabilitetsfaktoruttryck och angiogenes av östrogen under tidig babiangraviditet. J Clin Endocrinol Metab. 89:

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Letrozol misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera