軍事環境における労作性熱中症の発生と重症度の危険因子に関する研究 (EXPLO-CCE)
労作性熱中症の発症と管理の状況は数年前から特定されていますが、その病態生理学はまだ完全には理解されていません。 労作性熱中症は、両方の外因性（つまり、熱射病）の結果です。 環境）および本質的（つまり 個人）要因。
外的要因はよく知られていますが (高い周囲温度と湿度、「通気性の悪い」衣類、長時間の激しい運動)、それらのいくつかはより穏やかな条件で観察される場合があります。 フランス軍では、2005 年から 2011 年の間に報告された労作性熱中症の 25% が 17°C 未満で発生しました。
一方、内因性要因は多数あり、合意に達していません。これは、部分的には、労作性熱中症の生理病理学に関する知識が不完全であるためです。 潜在的な要因には、体温調節の欠陥 (努力中に体温を一定に保つことができない) が含まれ、いくつかの遺伝子変異も、労作性熱射病を示す傾向を説明するのに寄与する可能性があります。 労作性熱中症は明らかに単一遺伝子の病理ではありませんが、いくつかの多型の関連がこの脆弱性に寄与している可能性があります。 調査された遺伝子の中で、リアノジン受容体タイプ 1 (RyR 1)、カルセケストリン 1、またはアンギオテンシン 1 変換酵素 (ACE) の変異が潜在的な候補のようです。 しかし、スポーツパフォーマンスや運動横紋筋融解症、炎症カスケード、消化上皮バリアの透過性、アデノシン受容体、不安への感受性に関与する遺伝子など、他の多型が関与している可能性が非常に高い.
最後に、モチベーションは熱射病に関与すると主張されることが多い複合要因ですが、定量化されたことはなく、客観化する必要があります。
今日まで、これらの仮説はどれも、労作性熱射病を経験した患者を健康な被験者と比較することによって明確に評価されていません.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arnaud-Xavier JOUVION, MD
- 電話番号：+33 491617679
- メール：arnaud-xavier.jouvion@intradef.gouv.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Keyne CHARLOT
- 電話番号：+33 178651303
- メール：keyne.charlot@intradef.gouv.fr
研究場所
-
-
-
Brétigny-sur-Orge、フランス、91223
- まだ募集していません
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
コンタクト：
- Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 電話番号：+33 178651317
- メール：alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
-
Marseille、フランス、13384
- 募集
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
コンタクト：
- Arnaud-Xavier JOUVION, MD
- 電話番号：+33 491617679
- メール：arnaud-xavier.jouvion@intradef.gouv.fr
-
Paris、フランス、75005
- まだ募集していません
- Ecole du Val-de-Grâce
-
コンタクト：
- Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 電話番号：+33 178651317
- メール：alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アクティブな軍事
- 18歳から45歳まで
- 歩く/走るテストへの能力
除外基準:
- 継続中の薬物治療（対照群のみ）、
- BMIが30以上、
- 深部体温カプセルの摂取の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
労作熱中症群
-労作性熱中症を呈している、または呈した患者。
|
運動前に唾液サンプルを採取します。
参加者は、身体運動の前に、健康状態に関するアンケートと、心理的および動機付けに関するリソースのアンケートに記入します。
参加者は、身体運動中の深部体温を継続的に監視するために、身体運動の前にカプセルを摂取します。
参加者は、ウォーク/ラン テストを実行します。
チェストベルトのおかげで、運動中の心拍数が監視されます。
摂取可能なコア温度カプセルのおかげで、運動中の心拍数が監視されます。
|
|
対照群
熱中症の経験がない健康な方。
|
運動前に唾液サンプルを採取します。
参加者は、身体運動の前に、健康状態に関するアンケートと、心理的および動機付けに関するリソースのアンケートに記入します。
参加者は、身体運動中の深部体温を継続的に監視するために、身体運動の前にカプセルを摂取します。
参加者は、ウォーク/ラン テストを実行します。
チェストベルトのおかげで、運動中の心拍数が監視されます。
摂取可能なコア温度カプセルのおかげで、運動中の心拍数が監視されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
熱中症群と対照群のCYP24A1遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
CYP24A1遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のDRD2遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
DRD2遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のBDNF遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
BDNF遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のCOMT遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
COMT遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のFAAH遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
FAAH遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のTPH2遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
TPH2遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群の GRIN2B 遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
GRIN2B遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のPER3遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
PER3遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のTNF-a遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
TNF-α遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のIL-6遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
IL-6遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のIL1B遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
IL1B遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のHSPA1B遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
HSPA1B遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
|
熱中症群と対照群のTLR4遺伝子多型頻度の差
時間枠：入学時（1日目）
|
TLR4遺伝子多型の頻度は、多型を示す参加者の数をグループ内の参加者の総数で割ることにより、各グループで計算されます。
|
入学時（1日目）
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。