军事环境中劳力性中暑发生及严重程度的危险因素研究 (EXPLO-CCE)
2021年3月8日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
尽管劳力性中暑的发病情况和管理已确定多年，但其病理生理学仍不完全清楚。 劳力性中暑是两种外在因素（即 环境）和内在（即 个人）影响因素。
外在因素是众所周知的（高环境温度和湿度、“透气性”差的衣服、剧烈和长时间的体力劳动），但其中一些可能在较温和的条件下观察到。 在法国武装部队中，2005 年至 2011 年间报告的劳力性中暑中有 25% 发生在 17°C 以下。
另一方面，内在因素很多且不太一致，部分原因是劳力性中暑生理病理学知识不完善。 潜在因素包括体温调节缺陷（无法在努力过程中保持体温平稳）和一些基因突变也可能有助于解释出现劳力性中暑的倾向。 虽然劳力性中暑显然不是单基因病理，但几种多态性的关联可能导致这种脆弱性。 在已探索的基因中，1 型兰尼碱受体 (RyR 1)、calsequestrin-1 或血管紧张素-1 转换酶 (ACE) 的突变似乎是潜在的候选基因。 然而，很可能涉及其他多态性，例如：参与运动表现和运动横纹肌溶解的基因、炎症级联反应、消化上皮屏障的通透性、腺苷受体和对焦虑的易感性。
最后，动机是一个混合因素，经常声称与劳力性中暑有关，但从未被量化，需要客观化。
迄今为止，这些假设都没有通过将经历过劳力性中暑的患者与健康受试者进行比较来明确评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arnaud-Xavier JOUVION, MD
- 电话号码：+33 491617679
- 邮箱：arnaud-xavier.jouvion@intradef.gouv.fr
研究联系人备份
- 姓名：Keyne CHARLOT
- 电话号码：+33 178651303
- 邮箱：keyne.charlot@intradef.gouv.fr
学习地点
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Brétigny-sur-Orge、法国、91223
- 尚未招聘
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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接触：
- Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 电话号码：+33 178651317
- 邮箱：alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
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Marseille、法国、13384
- 招聘中
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
接触：
- Arnaud-Xavier JOUVION, MD
- 电话号码：+33 491617679
- 邮箱：arnaud-xavier.jouvion@intradef.gouv.fr
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Paris、法国、75005
- 尚未招聘
- Ecole du Val-de-Grâce
-
接触：
- Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 电话号码：+33 178651317
- 邮箱：alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由正在经历或曾经经历过劳力性中暑的患者（中暑组）和未经历过劳力性中暑的患者（对照组）组成。
描述
纳入标准：
- 现役军人
- 18 至 45 岁之间
- 步行/跑步测试的能力
排除标准：
- 正在进行的药物治疗（仅针对对照组），
- BMI大于或等于30，
- 服用核心温度胶囊的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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劳力性中暑组
出现或已经出现劳力性中暑的患者。
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唾液样本将在体育锻炼前收集。
参与者将在体育锻炼前填写与其健康状况相关的问卷和心理和动机资源问卷。
参与者将在体育锻炼前服用一粒胶囊，以便在体育锻炼期间持续监测核心温度。
参与者将进行步行/跑步测试。
由于胸带，在体育锻炼期间将监测心率。
得益于可摄入的核心温度胶囊，在体育锻炼期间将监测心率。
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控制组
从未经历过劳力性中暑的健康人。
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唾液样本将在体育锻炼前收集。
参与者将在体育锻炼前填写与其健康状况相关的问卷和心理和动机资源问卷。
参与者将在体育锻炼前服用一粒胶囊，以便在体育锻炼期间持续监测核心温度。
参与者将进行步行/跑步测试。
由于胸带，在体育锻炼期间将监测心率。
得益于可摄入的核心温度胶囊，在体育锻炼期间将监测心率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中暑组与对照组CYP24A1基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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CYP24A1 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组DRD2基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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DRD2 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组中的参与者总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组BDNF基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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BDNF 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组COMT基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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COMT 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组FAAH基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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FAAH 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组TPH2基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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TPH2 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组GRIN2B基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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GRIN2B 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组中的参与者总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组PER3基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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PER3 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组中的参与者总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组TNF-a基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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每组中 TNF-a 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组IL-6基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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每组中 IL-6 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组中的参与者总数来计算。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组IL1B基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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IL1B 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组HSPA1B基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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HSPA1B 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组参与者的总数来计算每组。
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入学时（第 1 天）
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中暑组与对照组TLR4基因多态性频率差异
大体时间：入学时（第 1 天）
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每组中 TLR4 基因多态性的频率将通过将呈现多态性的参与者数量除以该组中的参与者总数来计算。
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入学时（第 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月2日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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