Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erőkifejtés során fellépő hőguta előfordulásának és súlyosságának kockázati tényezőinek tanulmányozása katonai környezetben (EXPLO-CCE)

2021. március 8. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Bár a megerőltetéses hőguta kialakulásának és kezelésének körülményeit több éve azonosították, patofiziológiája továbbra sem teljesen ismert. A megerőltetéses hőguta mindkét külső (pl. környezeti) és belső (azaz. egyéni) hozzájáruló tényezők.

A külső tényezők jól ismertek (magas környezeti hőmérséklet és páratartalom, rosszul "lélegző" ruházat, intenzív és hosszan tartó fizikai erőfeszítés), de ezek egy része enyhébb körülmények között is megfigyelhető. A francia fegyveres erőknél a 2005 és 2011 között jelentett erőkifejtéses hőgutások 25%-a 17°C alatt következett be.

A belső tényezők viszont számosak és kevésbé konszenzusosak, részben az erőkifejtéses hőguta fiziopatológiájának hiányos ismerete miatt. A lehetséges tényezők közé tartozik a hőszabályozási hiba (az erőkifejtés során nem képes fenntartani a hőmérsékleti platót), és számos genetikai mutáció is hozzájárulhat a megerőltető hőguta kialakulására való hajlam magyarázatához. Míg az erőlködéssel járó hőguta egyértelműen nem monogén patológia, számos polimorfizmus társulása hozzájárulhat ehhez a sebezhetőséghez. A feltárt gének közül az 1-es típusú rianodin receptor (RyR 1), a calsequestrin-1 vagy az angiotenzin-1 konvertáló enzim (ACE) mutációi tűnnek potenciális jelöltnek. Azonban nagyon valószínű, hogy más polimorfizmusok is szerepet játszhatnak, mint például: a sportteljesítményben és a gyakorlati rabdomiolízisben szerepet játszó gének, a gyulladásos kaszkádban, az emésztőrendszeri epiteliális gát permeabilitása, az adenozin receptorok és a szorongásra való hajlam.

Végül, a motiváció egy vegyes tényező, amelyről gyakran azt állítják, hogy részt vesz a megerőltetéses hőgutában, de soha nem számszerűsítették, és tárgyiasítani kell.

A mai napig e hipotézisek egyikét sem értékelték egyértelműen az erőkifejtés során hőgutát átélt betegek és az egészséges alanyok összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91223
        • Még nincs toborzás
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marseille, Franciaország, 13384
      • Paris, Franciaország, 75005

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll majd, akik erőlködéssel hőgutát tapasztalnak vagy tapasztaltak (hőguta csoport), és olyan emberekből, akik nem (kontrollcsoport).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív katonaság
  • 18 és 45 év között
  • Képesség a séta/futás tesztre

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos gyógyszeres kezelés (csak a kontrollcsoport számára),
  • BMI nagyobb vagy egyenlő, mint 30,
  • A maghőmérséklet-kapszula lenyelésének ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Erőfeszítő hőguta csoport
Olyan betegek, akiknél megerőltetési hőguta van vagy jelentkezett.
Egyéb: Nyálgyűjtemény
A testmozgás előtt nyálmintát veszünk.
Viselkedési: Kérdőívek
A résztvevő az egészségi állapotára vonatkozó kérdőíveket, valamint a pszichológiai és motivációs erőforrások kérdőíveit tölti ki a testmozgás előtt.
Egyéb: Lenyelhető maghőmérsékletű kapszula bevitel
A résztvevő a testmozgás előtt bevesz egy kapszulát, hogy a testmozgás során folyamatosan figyelje a maghőmérsékletet.
Egyéb: Testmozgás
A résztvevő séta/futás tesztet hajt végre.
Egyéb: Pulzusfigyelés
A mellkasi övnek köszönhetően a pulzusszám monitorozásra kerül a testmozgás során.
Egyéb: Maghőmérséklet figyelése
A pulzusszámot a testmozgás során egy lenyelhető maghőmérséklet-kapszula segítségével figyelik.
Ellenőrző csoport
Egészséges emberek, akik soha nem tapasztaltak megerőltetéses hőgutát.
Egyéb: Nyálgyűjtemény
A testmozgás előtt nyálmintát veszünk.
Viselkedési: Kérdőívek
A résztvevő az egészségi állapotára vonatkozó kérdőíveket, valamint a pszichológiai és motivációs erőforrások kérdőíveit tölti ki a testmozgás előtt.
Egyéb: Lenyelhető maghőmérsékletű kapszula bevitel
A résztvevő a testmozgás előtt bevesz egy kapszulát, hogy a testmozgás során folyamatosan figyelje a maghőmérsékletet.
Egyéb: Testmozgás
A résztvevő séta/futás tesztet hajt végre.
Egyéb: Pulzusfigyelés
A mellkasi övnek köszönhetően a pulzusszám monitorozásra kerül a testmozgás során.
Egyéb: Maghőmérséklet figyelése
A pulzusszámot a testmozgás során egy lenyelhető maghőmérséklet-kapszula segítségével figyelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CYP24A1 génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A CYP24A1 gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy a polimorfizmust mutató résztvevők számát elosztjuk a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A DRD2 génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A DRD2 gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy elosztjuk a polimorfizmust bemutató résztvevők számát a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A BDNF gén polimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontroll csoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A BDNF gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy a polimorfizmust bemutató résztvevők számát elosztjuk a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A COMT génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A COMT gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy elosztjuk a polimorfizmust bemutató résztvevők számát a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
FAAH gén polimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontroll csoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A FAAH gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy elosztjuk a polimorfizmust bemutató résztvevők számát a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A TPH2 gén polimorfizmusainak gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontroll csoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A TPH2 gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy a polimorfizmust bemutató résztvevők számát elosztjuk a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A GRIN2B génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A GRIN2B gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy a polimorfizmust bemutató résztvevők számát elosztjuk a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A PER3 gén polimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontroll csoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A PER3 gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy a polimorfizmust bemutató résztvevők számát elosztjuk a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A TNF-a gén polimorfizmusainak gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A TNF-a gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy elosztjuk a polimorfizmust mutató résztvevők számát a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
Az IL-6 génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
Az IL-6 gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy a polimorfizmust mutató résztvevők számát elosztjuk a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
Az IL1B génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
Az IL1B gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy a polimorfizmust mutató résztvevők számát elosztjuk a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A HSPA1B génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A HSPA1B gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy elosztjuk a polimorfizmust bemutató résztvevők számát a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)
A TLR4 génpolimorfizmusok gyakoriságának különbsége a hőguta csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: Jelentkezéskor (1. nap)
A TLR4 gén polimorfizmusainak gyakoriságát minden csoportban úgy számítjuk ki, hogy elosztjuk a polimorfizmust bemutató résztvevők számát a csoportban résztvevők teljes számával.
Jelentkezéskor (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019PBMD03
  • 2020-A01967-32 (Egyéb azonosító: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőguta

Klinikai vizsgálatok a Nyálgyűjtemény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel