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Étude des facteurs de risque de survenue et de gravité des coups de chaleur à l'effort en milieu militaire (EXPLO-CCE)

8 mars 2021 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Bien que les circonstances de survenue et de prise en charge du coup de chaleur à l'effort soient identifiées depuis plusieurs années, sa physiopathologie reste imparfaitement connue. Le coup de chaleur à l'effort est le résultat à la fois extrinsèque (c.-à-d. environnemental) et intrinsèque (c'est-à-dire individuels) facteurs contributifs.

Les facteurs extrinsèques sont bien connus (température et hygrométrie ambiantes élevées, vêtements peu "respirants", effort physique intense et prolongé) mais certains d'entre eux peuvent être observés dans des conditions plus clémentes. Dans l'armée française, 25 % des coups de chaleur à l'effort recensés entre 2005 et 2011 se sont produits en dessous de 17°C.

Les facteurs intrinsèques, en revanche, sont nombreux et moins consensuels, en partie du fait de la connaissance imparfaite de la physiopathologie du coup de chaleur à l'effort. Les facteurs potentiels incluent un défaut de thermorégulation (incapacité à maintenir un plateau de température lors d'un effort) et plusieurs mutations génétiques peuvent également contribuer à expliquer une propension à présenter un coup de chaleur à l'effort. Si le coup de chaleur à l'effort n'est clairement pas une pathologie monogénique, l'association de plusieurs polymorphismes pourrait contribuer à cette vulnérabilité. Parmi les gènes explorés, des mutations du récepteur de la ryanodine de type 1 (RyR 1), de la calséquestrine-1 ou de l'enzyme de conversion de l'angiotensine-1 (ACE) semblent être des candidats potentiels. Cependant, il est très probable que d'autres polymorphismes soient impliqués, tels que : les gènes impliqués dans la performance sportive et l'exercice la rhabdomyolyse, dans la cascade inflammatoire, la perméabilité de la barrière épithéliale digestive, les récepteurs à l'adénosine et la susceptibilité à l'anxiété.

Enfin, la motivation est un facteur mixte souvent revendiqué comme étant impliqué dans le coup de chaleur à l'effort mais qui n'a jamais été quantifié et doit être objectivé.

À ce jour, aucune de ces hypothèses n'a été clairement évaluée en comparant des patients ayant subi un coup de chaleur à l'effort à des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Brétigny-sur-Orge, France, 91223
        • Pas encore de recrutement
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Contact:
      • Marseille, France, 13384
      • Paris, France, 75005

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients qui subissent ou ont subi un coup de chaleur à l'effort (groupe coup de chaleur) et de personnes qui n'en ont pas subi (groupe contrôle).

La description

Critère d'intégration:

  • Militaire actif
  • Entre 18 et 45 ans
  • Aptitude au test de marche/course

Critère d'exclusion:

  • Traitement médicamenteux en cours (uniquement pour le groupe témoin),
  • IMC supérieur ou égal à 30,
  • Contre-indication à l'ingestion d'une capsule de température à cœur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de coup de chaleur à l'effort
Patients présentant ou ayant présenté un coup de chaleur à l'effort.
Autre: Collecte de salive
Un échantillon de salive sera prélevé avant l'exercice physique.
Comportemental: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires relatifs à son état de santé et des questionnaires de ressources psychologiques et motivationnelles avant l'exercice physique.
Autre: Apport de capsules ingérables à température centrale
Le participant ingérera une capsule avant l'exercice physique afin de surveiller en permanence la température centrale pendant l'exercice physique.
Autre: Exercice physique
Le participant effectuera un test de marche/course.
Autre: Surveillance de la fréquence cardiaque
La fréquence cardiaque sera surveillée pendant l'exercice physique grâce à une ceinture thoracique.
Autre: Surveillance de la température à cœur
La fréquence cardiaque sera surveillée pendant l'exercice physique grâce à une capsule de température centrale ingérable.
Groupe de contrôle
Les personnes en bonne santé qui n'ont jamais subi de coup de chaleur à l'effort.
Autre: Collecte de salive
Un échantillon de salive sera prélevé avant l'exercice physique.
Comportemental: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires relatifs à son état de santé et des questionnaires de ressources psychologiques et motivationnelles avant l'exercice physique.
Autre: Apport de capsules ingérables à température centrale
Le participant ingérera une capsule avant l'exercice physique afin de surveiller en permanence la température centrale pendant l'exercice physique.
Autre: Exercice physique
Le participant effectuera un test de marche/course.
Autre: Surveillance de la fréquence cardiaque
La fréquence cardiaque sera surveillée pendant l'exercice physique grâce à une ceinture thoracique.
Autre: Surveillance de la température à cœur
La fréquence cardiaque sera surveillée pendant l'exercice physique grâce à une capsule de température centrale ingérable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de fréquence des polymorphismes du gène CYP24A1 entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène CYP24A1 sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène DRD2 entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène DRD2 sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène BDNF entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène BDNF sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène COMT entre le groupe coup de chaleur et le groupe témoin
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène COMT sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène FAAH entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène FAAH sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène TPH2 entre le groupe coup de chaleur et le groupe témoin
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène TPH2 sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène GRIN2B entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène GRIN2B sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène PER3 entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène PER3 sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène TNF-a entre le groupe coup de chaleur et le groupe témoin
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène TNF-a sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène IL-6 entre le groupe coup de chaleur et le groupe témoin
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène IL-6 sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène IL1B entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène IL1B sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène HSPA1B entre le groupe coup de chaleur et le groupe témoin
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène HSPA1B sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)
Différence de fréquence des polymorphismes du gène TLR4 entre le groupe coup de chaleur et le groupe contrôle
Délai: A l'inscription (jour 1)
La fréquence des polymorphismes du gène TLR4 sera calculée dans chaque groupe en divisant le nombre de participants qui présentent le polymorphisme par le nombre total de participants dans le groupe.
A l'inscription (jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019PBMD03
  • 2020-A01967-32 (Autre identifiant: IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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