- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04593316
군 환경에서의 열사병 발생 및 중증도에 대한 위험인자 연구 (EXPLO-CCE)
활동성 열사병의 시작 및 관리 상황이 수년 동안 확인되었지만 그 병태 생리학은 불완전하게 이해되어 있습니다. 운동성 열사병은 외인성(즉, 환경) 및 본질적인(즉, 개인) 기여 요인.
외적 요인은 잘 알려져 있지만(높은 주변 온도 및 습도, "통기성이 떨어지는" 의복, 강렬하고 장기간의 육체적 노력) 일부는 더 온화한 조건에서 관찰될 수 있습니다. 프랑스군에서 2005년에서 2011년 사이에 보고된 격렬한 열사병의 25%는 17°C 미만에서 발생했습니다.
반면에 내재적 요인은 많고 합의가 덜 되는데, 부분적으로는 운동 열사병 병리학에 대한 불완전한 지식 때문입니다. 잠재적인 요인에는 체온 조절 결함(노력하는 동안 온도 고원을 유지할 수 없음)이 포함되며 여러 유전적 돌연변이가 운동성 열사병을 나타내는 성향을 설명하는 데 기여할 수도 있습니다. 격렬한 열사병은 분명히 단일유전자 병리가 아니지만 여러 다형성의 연관성이 이 취약성에 기여할 수 있습니다. 탐색된 유전자 중에서 ryanodine 수용체 유형 1(RyR 1), 칼세퀘스트린-1 또는 안지오텐신-1 전환 효소(ACE)의 돌연변이가 잠재적인 후보로 보입니다. 그러나 스포츠 성과 및 운동 횡문근융해증에 관여하는 유전자, 염증 캐스케이드, 소화 상피 장벽의 투과성, 아데노신 수용체 및 불안에 대한 감수성과 같은 다른 다형성이 관련될 가능성이 매우 높습니다.
마지막으로, 동기 부여는 운동성 열사병과 관련된 것으로 종종 주장되는 혼합 요인이지만 결코 정량화되지 않았으며 객관화되어야 합니다.
현재까지 운동성 열사병을 경험한 환자를 건강한 대상과 비교하여 이러한 가설 중 어느 것도 명확하게 평가되지 않았습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnaud-Xavier JOUVION, MD
- 전화번호: +33 491617679
- 이메일: arnaud-xavier.jouvion@intradef.gouv.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Keyne CHARLOT
- 전화번호: +33 178651303
- 이메일: keyne.charlot@intradef.gouv.fr
연구 장소
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, 프랑스, 91223
- 아직 모집하지 않음
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
연락하다:
- Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 전화번호: +33 178651317
- 이메일: alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
-
Marseille, 프랑스, 13384
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Laveran
-
연락하다:
- Arnaud-Xavier JOUVION, MD
- 전화번호: +33 491617679
- 이메일: arnaud-xavier.jouvion@intradef.gouv.fr
-
Paris, 프랑스, 75005
- 아직 모집하지 않음
- Ecole du Val-de-Grâce
-
연락하다:
- Alexandra MALGOYRE, MD, PhD
- 전화번호: +33 178651317
- 이메일: alexandra.malgoyre@intradef.gouv.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현역군
- 18세에서 45세 사이
- 걷기/달리기 테스트 능력
제외 기준:
- 지속적인 약물 치료(대조군만 해당),
- BMI 30 이상,
- 심부 온도 캡슐 섭취에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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운동 열사병 그룹
운동성 열사병이 나타나거나 나타난 적이 있는 환자.
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타액 샘플은 신체 운동 전에 수집됩니다.
참가자는 신체 운동 전에 자신의 건강 상태와 심리적 및 동기 부여 리소스 설문지에 관련된 설문지를 작성합니다.
참가자는 신체 운동 중에 심부 온도를 지속적으로 모니터링하기 위해 신체 운동 전에 캡슐을 섭취합니다.
참가자는 걷기/달리기 테스트를 수행합니다.
가슴 벨트 덕분에 신체 운동 중에 심박수가 모니터링됩니다.
섭취 가능한 심부 온도 캡슐 덕분에 운동 중에 심박수가 모니터링됩니다.
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대조군
격렬한 열사병을 경험한 적이 없는 건강한 사람.
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타액 샘플은 신체 운동 전에 수집됩니다.
참가자는 신체 운동 전에 자신의 건강 상태와 심리적 및 동기 부여 리소스 설문지에 관련된 설문지를 작성합니다.
참가자는 신체 운동 중에 심부 온도를 지속적으로 모니터링하기 위해 신체 운동 전에 캡슐을 섭취합니다.
참가자는 걷기/달리기 테스트를 수행합니다.
가슴 벨트 덕분에 신체 운동 중에 심박수가 모니터링됩니다.
섭취 가능한 심부 온도 캡슐 덕분에 운동 중에 심박수가 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열사병군과 대조군의 CYP24A1 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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CYP24A1 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산합니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 DRD2 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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DRD2 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 BDNF 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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BDNF 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 COMT 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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COMT 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 FAAH 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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FAAH 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 TPH2 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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TPH2 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 GRIN2B 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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GRIN2B 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 PER3 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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PER3 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산합니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 TNF-a 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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TNF-α 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산합니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 IL-6 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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IL-6 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산합니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 IL1B 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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IL1B 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 HSPA1B 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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HSPA1B 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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열사병군과 대조군의 TLR4 유전자 다형성 빈도의 차이
기간: 등록 시(1일차)
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TLR4 유전자 다형성의 빈도는 다형성을 나타내는 참가자 수를 그룹의 총 참가자 수로 나누어 각 그룹에서 계산됩니다.
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등록 시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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타액 수집에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한