Studie av riskfaktorer för förekomst och svårighetsgrad av ansträngande värmeslag i den militära miljön

Studie av riskfaktorer för förekomst och svårighetsgrad av ansträngande värmeslag i den militära miljön

Sponsorer

Ledande sponsor: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Källa Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Kort sammanfattning

Även om omständigheterna med ansträngning och hantering av ansträngande värmeslag har varit identifierats under flera år, förblir dess patofysiologi ofullständigt. Ansträngande värmeslag är resultatet av både yttre (dvs. miljö) och inneboende (dvs. individuella) bidragande faktorer. Extrinsiska faktorer är välkända (hög omgivningstemperatur och hygrometri, dåligt "andningsbara" kläder, intensiv och långvarig fysisk ansträngning) men vissa av dem kan vara observeras under mildare förhållanden. I de franska väpnade styrkorna, 25% av de ansträngande värmeslagen som har rapporterats mellan 2005 och 2011 inträffade under 17 ° C. Inneboende faktorer, å andra sidan, är många och mindre samstämmiga, delvis på grund av ofullständig kunskap om ansträngande fysiologisk värmeslag. Potentiella faktorer inkluderar a termoregulatorisk defekt (oförmåga att upprätthålla en temperaturplatå under en ansträngning) och flera genetiska mutationer kan också bidra till att förklara en benägenhet att presentera en ansträngande värmeslag. Medan ansträngande värmeslag uppenbarligen inte är en monogen patologi, är associering av flera polymorfier kan bidra till denna sårbarhet. Bland generna som har undersökts, mutationer i ryanodinreceptor typ 1 (RyR1), calsequestrin-1 eller angiotensin-1-omvandlingsenzym (ACE) verkar vara potentiella kandidater. Det är dock mycket troligtvis att andra polymorfismer kan vara inblandade, såsom: gener som är involverade i sport rabdomyolys, i den inflammatoriska kaskaden, permeabilitet hos matsmältningsepitelbarriär, adenosinreceptorer och känslighet för ångest. Slutligen är motivation en blandad faktor som ofta påstås vara inblandad i ansträngande värmeslag men har aldrig kvantifierats och behöver objektifieras. Hittills har ingen av dessa hypoteser utvärderats tydligt genom att jämföra patienter som upplevt ansträngande värmeslag till friska försökspersoner.

Övergripande status Ännu inte rekryterat
Start datum November 2020
Slutförelsedatum November 2024
Primärt slutdatum November 2024
Studietyp Observational
Primärt resultat
Mäta Tidsram
Skillnad mellan frekvensen av CYP24A1-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av DRD2-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av BDNF-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av COMT-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av FAAH-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av TPH2-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av GRIN2B-genpolymorfier mellan värmeslagsgruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av PER3-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen för TNF-a-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av IL-6-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av IL1B-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av HSPA1B-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Skillnad mellan frekvensen av TLR4-genpolymorfier mellan värmeslaggruppen och kontrollgruppen Vid anmälan (dag 1)
Inskrivning 300
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Salivsamling

Beskrivning: Ett salivprov kommer att samlas in före fysisk träning.

Interventionstyp: Beteende

Interventionens namn: Frågeformulär

Beskrivning: Deltagaren kommer att fylla i frågeformulär i förhållande till hans hälsostatus och psykologiska och motiverande resurssökfrågeformulär före fysisk träning.

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Intagbar kapselintag för kärntemperatur

Beskrivning: Deltagaren kommer att inta en kapsel före fysisk träning för att kontinuerligt övervaka kärntemperaturen under fysisk träning.

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Motion

Beskrivning: Deltagaren kommer att utföra ett gång / spring-test.

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Pulsmätning

Beskrivning: Hjärtfrekvensen kommer att övervakas under fysisk träning tack vare ett bröstbälte.

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Kärntemperaturövervakning

Beskrivning: Hjärtfrekvensen kommer att övervakas under fysisk träning tack vare en intagbar kärntemperaturkapsel.

Behörighet

Testmetod: Icke-sannolikhetsprov

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Aktiv militär - Mellan 18 och 45 år - Förmåga att gå / springa testet Exklusions kriterier: - Pågående läkemedelsbehandling (endast för kontrollgruppen), - BMI större än eller lika med 30, - Kontraindikation för intag av en kärntemperaturkapsel

Kön: Allt

Lägsta ålder: 18 år

Högsta ålder: 45 år

Friska volontärer: Accepterar friska volontärer

Övergripande kontakt

Efternamn: Arnaud-Xavier JOUVION, MD

Telefon: 491617679

Telefonnummer: +33

E-post: [email protected]

Plats
Anläggning: Kontakt:
Institut de Recherche Biomédicale des Armées | Brétigny-sur-Orge, 91223, France Alexandra MALGOYRE, MD, PhD 178651317 +33 [email protected]
Hôpital d'Instruction des Armées Laveran | Marseille, 13384, France Arnaud-Xavier JOUVION, MD 491617679 +33 [email protected]
Ecole du Val-de-Grâce | Paris, 75005, France Alexandra MALGOYRE, MD, PhD 178651317 +33 [email protected]
Platsländer

Frankrike

Verifieringsdatum

Oktober 2020

Ansvarig part

Typ: Sponsor

Har utökad åtkomst Nej
Villkorssökning
Arm Group

Märka: Ansträngande värmeslaggrupp

Beskrivning: Patienter som presenterar eller har uppvisat ansträngande värmeslag.

Märka: Kontrollgrupp

Beskrivning: Friska människor som aldrig upplevt ansträngande värmeslag.

Akronym EXPLO-CCE
Information om studiedesign

Observationsmodell: Fallkontroll

Tidsperspektiv: Blivande

Källa: ClinicalTrials.gov