Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van risicofactoren voor het optreden en de ernst van exertionele hitteberoerte in de militaire omgeving (EXPLO-CCE)

8 maart 2021 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Hoewel de omstandigheden van het ontstaan ​​en de behandeling van een hitteberoerte bij inspanning al enkele jaren zijn geïdentificeerd, blijft de pathofysiologie ervan onvolmaakt begrepen. Exertionele hitteberoerte is het resultaat van zowel extrinsieke (d.w.z. milieu) en intrinsiek (d.w.z. individuele) bijdragende factoren.

Extrinsieke factoren zijn algemeen bekend (hoge omgevingstemperatuur en hygrometrie, slecht "ademende" kleding, intense en langdurige fysieke inspanning), maar sommige kunnen worden waargenomen in mildere omstandigheden. In de Franse strijdkrachten vond 25% van de hitteberoertes die tussen 2005 en 2011 werden gemeld plaats bij temperaturen onder de 17°C.

Intrinsieke factoren daarentegen zijn talrijk en minder consensueel, deels vanwege de onvolmaakte kennis van de fysiopathologie van een hitteberoerte bij inspanning. Mogelijke factoren zijn onder meer een thermoregulatiedefect (onvermogen om tijdens een inspanning een temperatuurplateau te behouden) en verschillende genetische mutaties kunnen ook bijdragen aan de verklaring van de neiging om een ​​hitteberoerte bij inspanning te vertonen. Hoewel hitteberoerte bij inspanning duidelijk geen monogene pathologie is, zou de associatie van verschillende polymorfismen kunnen bijdragen aan deze kwetsbaarheid. Van de onderzochte genen lijken mutaties in ryanodinereceptor type 1 (RyR 1), calsequestrin-1 of angiotensin-1 converting enzyme (ACE) potentiële kandidaten te zijn. Het is echter zeer waarschijnlijk dat er andere polymorfismen bij betrokken zijn, zoals: genen die betrokken zijn bij sportprestaties en inspanningsrhabdomyolyse, bij de ontstekingscascade, doorlaatbaarheid van de spijsverteringsepitheelbarrière, adenosinereceptoren en gevoeligheid voor angst.

Ten slotte is motivatie een gemengde factor waarvan vaak wordt beweerd dat deze betrokken is bij een hitteberoerte door inspanning, maar deze factor is nooit gekwantificeerd en moet worden geobjectiveerd.

Tot op heden is geen van deze hypothesen duidelijk beoordeeld door patiënten met een hitteberoerte bij inspanning te vergelijken met gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
        • Nog niet aan het werven
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées
        • Contact:
      • Marseille, Frankrijk, 13384
      • Paris, Frankrijk, 75005

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die een hitteberoerte door inspanning hebben of hebben ervaren (hitteberoertegroep) en mensen die dat niet hebben (controlegroep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief leger
  • Tussen 18 en 45 jaar oud
  • Mogelijkheid tot de loopt/looptest

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende medicamenteuze behandeling (alleen voor de controlegroep),
  • BMI groter dan of gelijk aan 30,
  • Contra-indicatie voor de inname van een kerntemperatuurcapsule

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inspannende hitteberoerte groep
Patiënten die een zonnesteek door inspanning presenteren of hebben gehad.
Ander: Speeksel collectie
Voorafgaand aan de lichamelijke inspanning wordt een speekselmonster afgenomen.
Gedragsmatig: Vragenlijsten
De deelnemer vult vragenlijsten in met betrekking tot zijn gezondheidstoestand en vragenlijsten over psychologische en motiverende hulpbronnen voordat hij gaat sporten.
Ander: Opneembare kerntemperatuurcapsule-inname
De deelnemer slikt een capsule voor het sporten om de kerntemperatuur continu te monitoren tijdens het sporten.
Ander: Lichaamsbeweging
De deelnemer voert een looptest uit.
Ander: Hartslagbewaking
De hartslag wordt tijdens lichamelijke inspanning gecontroleerd dankzij een borstriem.
Ander: Bewaking van de kerntemperatuur
De hartslag wordt tijdens lichamelijke inspanning gecontroleerd dankzij een inneembare kerntemperatuurcapsule.
Controlegroep
Gezonde mensen die nog nooit een hitteberoerte hebben gehad.
Ander: Speeksel collectie
Voorafgaand aan de lichamelijke inspanning wordt een speekselmonster afgenomen.
Gedragsmatig: Vragenlijsten
De deelnemer vult vragenlijsten in met betrekking tot zijn gezondheidstoestand en vragenlijsten over psychologische en motiverende hulpbronnen voordat hij gaat sporten.
Ander: Opneembare kerntemperatuurcapsule-inname
De deelnemer slikt een capsule voor het sporten om de kerntemperatuur continu te monitoren tijdens het sporten.
Ander: Lichaamsbeweging
De deelnemer voert een looptest uit.
Ander: Hartslagbewaking
De hartslag wordt tijdens lichamelijke inspanning gecontroleerd dankzij een borstriem.
Ander: Bewaking van de kerntemperatuur
De hartslag wordt tijdens lichamelijke inspanning gecontroleerd dankzij een inneembare kerntemperatuurcapsule.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de frequentie van CYP24A1-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van CYP24A1-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van DRD2-genpolymorfismen tussen de zonnesteekgroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van DRD2-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van BDNF-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van BDNF-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van COMT-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van COMT-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van FAAH-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van FAAH-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van TPH2-genpolymorfismen tussen de zonnesteekgroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van TPH2-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van GRIN2B-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van GRIN2B-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van PER3-genpolymorfismen tussen de zonnesteekgroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van PER3-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van TNF-a-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van TNF-a-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van IL-6-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van IL-6-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van IL1B-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van IL1B-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van HSPA1B-genpolymorfismen tussen de zonnesteekgroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van HSPA1B-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)
Verschil in de frequentie van TLR4-genpolymorfismen tussen de hitteberoertegroep en de controlegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving (dag 1)
De frequentie van TLR4-genpolymorfismen wordt in elke groep berekend door het aantal deelnemers dat het polymorfisme vertoont te delen door het totale aantal deelnemers in de groep.
Bij inschrijving (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019PBMD03
  • 2020-A01967-32 (Andere identificatie: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zonnesteek

Klinische onderzoeken op Speeksel collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren