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認知症の愛する人をケアするラテン系アメリカ人のためのつながり

2022年9月8日 更新者:Caroline Silva、University of Rochester

ヒスパニック系介護者向けの「Connect for Caregivers」の適応: Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) および UR Healthy Aging Research Program (HARP) の 2 年目のパイロット研究

この調査研究の目的は、重度の記憶障害を持つ愛する人の世話をするヒスパニック系/ラテン系の人に個別の介入を文化的に適応させることです. この介入は、ヒスパニック/ラテン系アメリカ人が、重度の記憶障害を持つ愛する人の世話をする際に、1.) 自分自身の健康と幸福のための社会的つながりの重要性を理解し、2.) になることを学ぶのに役立つように設計されています。 3.) 社会的つながりを促進するための地域資源に関する知識を増やす。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知症の愛する人と一緒に (またはその近くに) 住んでいる地域在住の ADRD の愛する人のための現在または以前のヒスパニック系/ラテン系の介護者 (英語またはスペイン語を話す);
  • 40 歳以上;
  • -調査研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 第一言語は英語でもスペイン語でもありません。
  • 現在のアルコールまたは薬物乱用、精神病性障害(現在および生涯)、双極性障害、精神病的特徴を伴う現在の気分障害(MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • -HARPスクリーニング評価での認知スクリーニング測定における重大な認知障害(認知状態の電話インタビュー; TICS <25);
  • -研究の完了を妨げる聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者全員
STAR センターは、Connect for Caregivers を開発し、アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) を持つ高齢者の介護者間のつながりを改善するのに役立てました。 Connect for Caregivers には、次の 3 つのコンポーネントが含まれています。 (2) つながりに対する障壁を特定して優先順位を付けるプロセスを体系化し、定型化するカードソートベースの「ディスカッション優先順位付けツール」。 (3) 特定された障壁/ターゲットに対処するための個別化されたリソース。 ヒスパニック系/ラテン系およびスペイン語を話す介護者向けに、選択的および指示された治療適応フレームワークに基づいて Connect for Caregivers を調整します。 介入は研究中に 1 回行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の基本的な心理的ニーズの満足度のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 1 時間
基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満の尺度 (BPNSFS) が使用されます。 BPNSFS は、自己決定理論によって提唱されているように、能力、自律性、および関連性の必要性に対する満足と欲求不満の両方を評価する 24 の項目で構成されています。 自律性、関連性、能力の満足度を測定する 3 つの BPNSFS サブスケールの変化を報告します。 項目は 1 ~ 5 リッカート スケールで採点され、各サブスケール スコアは 4 ~ 20 の範囲です。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 サブスケール スコアの平均変化 (変化 = 介入後のスコア - ベースライン スコア) が報告されます。
ベースラインと 1 時間
介入後の基本的な心理的ニーズ フラストレーションのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 1 時間
基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満の尺度 (BPNSFS) が使用されます。 BPNSFS は、自己決定理論によって提唱されているように、能力、自律性、および関連性の必要性に対する満足と欲求不満の両方を評価する 24 の項目で構成されています。 欲求不満を測定する3つのBPNSFSサブスケールの変化を報告します:自律性、関連性、および能力。 項目は 1 ~ 5 リッカート スケールで採点され、各サブスケール スコアは 4 ~ 20 の範囲です。 スコアが高いほど、フラストレーションが大きいことを示します。 サブスケール スコアの平均変化 (変化 = 介入後のスコア - ベースライン スコア) が報告されます。
ベースラインと 1 時間
介入後の社会的役割および活動に参加する能力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 1 時間
PROMIS の社会的役割と活動への参加能力の尺度が使用されます。 この尺度は、通常の社会的役割と活動を実行する能力を評価します。 スケールは、35 項目のバンクに基づくコンピューター化された適応テスト (CAT) として管理されます。項目は 1 ~ 5 リッカート スケールで採点されます。 項目は認識された制限に関して否定的な言葉で表現されていますが、回答は逆にコード化されています。 CAT の生スコアは T スコア (0 ~ 100) に変換され、スコアが高いほど制限が少ない (能力が高い) ことを表します。 T スコアの平均変化 (変化 = 介入後のスコア - ベースライン スコア) が報告されます。
ベースラインと 1 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の一般的自己効力感スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 1 時間
PROMIS General Self-Efficacy 尺度が使用されます。 この尺度は、特定のタスクまたは行動を実行する能力に対する自信を評価します。 スケールは、10項目のバンクに基づくコンピュータ化された適応テスト(CAT)として管理されます。項目は 1 ~ 5 リッカート スケールで採点されます。 CAT の raw スコアは T スコア (0 ~ 100) に変換され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 T スコアの平均変化 (変化 = 介入後のスコア - ベースライン スコア) が報告されます。
ベースラインと 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月24日

一次修了 (実際)

2022年5月13日

研究の完了 (実際)

2022年5月13日

試験登録日

最初に提出

2020年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月18日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月8日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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