Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbinding voor Latino's Zorgen voor een dierbare met dementie

8 september 2022 bijgewerkt door: Caroline Silva, University of Rochester

Aanpassing van 'Connect for Caregivers' voor Latijns-Amerikaanse zorgverleners: een pilotstudie voor het tweede jaar van het Rochester Roybal Centre for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) en het UR Healthy Ageing Research Program (HARP)

Het doel van dit onderzoek is om een ​​gepersonaliseerde interventie cultureel aan te passen voor Latijns-Amerikaanse/Latino-zorg voor een geliefde met aanzienlijke geheugenproblemen. De interventie zal ontworpen zijn om Hispanics/Latino's te helpen die voor een geliefde met ernstige geheugenproblemen zorgen in hun eigen unieke context om: 1.) het belang van sociale connecties voor hun eigen gezondheid en welzijn te begrijpen, 2.) te leren worden zich bewust zijn van hun eigen persoonlijke barrières voor sociale connecties, en 3.) hun kennis vergroten van lokale middelen voor het bevorderen van sociale connecties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige of voormalige Latijns-Amerikaanse/Latino-verzorger (Engels- of Spaanssprekend) voor een thuiswonende geliefde met ADRD, die samenwoont met (of dicht bij) een geliefde met dementie;
  • 40 jaar of ouder;
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Primaire taal is niet Engels of Spaans;
  • Actueel alcohol- of middelenmisbruik, psychotische stoornissen (huidig ​​en levenslang), bipolaire stoornis en huidige stemmingsstoornissen met psychotische kenmerken (MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen op een cognitieve screeningmaatstaf bij de HARP-screeningsbeoordeling (Telefoongesprek voor cognitieve status; TICS < 25);
  • Gehoorproblemen die afronding van de studie onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alle deelnemers
Gedragsmatig: Connect voor zorgverleners
Het STAR Center heeft Connect for Caregivers ontwikkeld om de verbondenheid tussen oudere zorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) te helpen verbeteren. Connect for Caregivers omvat drie componenten: (1) psycho-educatief materiaal over het belang van verbondenheid voor gezondheid en welzijn; (2) een op kaartsortering gebaseerd 'hulpmiddel voor prioritering van discussies' dat het proces van het identificeren en prioriteren van belemmeringen voor verbondenheid systematiseert en routinematig maakt; (3) gepersonaliseerde hulpmiddelen om de geïdentificeerde belemmeringen/doelen aan te pakken. We zullen Connect for Caregivers op maat maken voor Latijns-Amerikaanse/Latino- en Spaanstalige zorgverleners, geleid door het Selective and Directed Treatment Adaptation Framework. De interventie wordt eenmalig gegeven tijdens het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in fundamentele psychologische behoeftebevrediging na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur
Er wordt gebruik gemaakt van de Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scales (BPNSFS). De BPNSFS bestaat uit 24 items die zowel tevredenheid als frustratie beoordelen in de behoefte aan competentie, autonomie en verbondenheid, zoals geponeerd door de zelfbeschikkingstheorie. We zullen veranderingen rapporteren in de drie BPNSFS-subschalen die tevredenheid meten in: autonomie, verbondenheid en competentie. Items worden gescoord op een 1-5 Likert-schaal met elke subschaalscore van 4-20. Hogere scores wijzen op meer tevredenheid. Gemiddelde verandering in subschaalscores (verandering = postinterventiescores - baselinescores) wordt gerapporteerd.
Basislijn en 1 uur
Verandering ten opzichte van baseline in fundamentele psychologische behoeftefrustratie na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur
Er wordt gebruik gemaakt van de Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scales (BPNSFS). De BPNSFS bestaat uit 24 items die zowel tevredenheid als frustratie beoordelen in de behoefte aan competentie, autonomie en verbondenheid, zoals geponeerd door de zelfbeschikkingstheorie. We zullen veranderingen rapporteren in de drie BPNSFS-subschalen die frustratie meten in: autonomie, verbondenheid en competentie. Items worden gescoord op een 1-5 Likert-schaal met elke subschaalscore van 4-20. Hogere scores wijzen op meer frustratie. Gemiddelde verandering in subschaalscores (verandering = postinterventiescores - baselinescores) wordt gerapporteerd.
Basislijn en 1 uur
Verandering ten opzichte van baseline in het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten na de interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur
Er zal gebruik worden gemaakt van de PROMIS-maatregel Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten. Deze schaal beoordeelt het waargenomen vermogen om iemands gebruikelijke sociale rollen en activiteiten uit te voeren. De schaal wordt afgenomen als een computergestuurde adaptieve test (CAT) op basis van een bank met 35 items; items worden gescoord op een Likertschaal van 1-5. Items zijn negatief geformuleerd in termen van waargenomen beperkingen, maar antwoorden zijn omgekeerd gecodeerd. CAT-onbewerkte scores worden omgezet in T-scores (0-100), waarbij hogere scores minder beperkingen vertegenwoordigen (betere vaardigheden). Gemiddelde verandering in T-scores (verandering = postinterventiescores - baselinescores) wordt gerapporteerd.
Basislijn en 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in algemene zelfeffectiviteitsscore na interventie
Tijdsspanne: Basislijn en 1 uur
Er wordt gebruik gemaakt van de PROMIS General Self-Efficacy-maatstaf. Deze schaal beoordeelt het vertrouwen in iemands vermogen om specifieke taken of gedragingen uit te voeren. De schaal wordt afgenomen als een computergestuurde adaptieve test (CAT) op basis van een bank met 10 items; items worden gescoord op een Likertschaal van 1-5. CAT-onbewerkte scores worden omgezet in T-scores (0-100), waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven. Gemiddelde verandering in T-scores (verandering = postinterventiescores - baselinescores) wordt gerapporteerd.
Basislijn en 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Connect voor zorgverleners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren