Tilkobling for latinoer Omsorg for en kjær med demens
8. september 2022 oppdatert av: Caroline Silva, University of Rochester
Tilpasning av 'Connect for Caregivers' for Hispanic Caregivers: En pilotstudie for år to av Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) og UR Healthy Aging Research Program (HARP)
Formålet med denne forskningsstudien er å kulturelt tilpasse en personlig intervensjon for latinamerikansk/latino omsorg for en kjær med betydelige hukommelsesproblemer.
Intervensjonen vil være utformet for å hjelpe latinamerikanere med å ta vare på en kjære med betydelige hukommelsesproblemer i sin egen unike kontekst til å: 1.) forstå viktigheten av sosiale forbindelser for deres egen helse og velvære, 2.) lære å bli bevisst sine egne personlige barrierer for sosiale forbindelser, og 3.) øke sin kunnskap om lokale ressurser for å fremme sosiale forbindelser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere latinamerikansk/latino-omsorgsperson (engelsk eller spansktalende) for en kjære som bor i lokalsamfunnet med ADRD, som bor med (eller i nærheten av) en kjær med demens;
- Alder 40 eller eldre;
- Kunne gi informert samtykke til å delta i forskningsstudien.
Ekskluderingskriterier:
- Hovedspråket er ikke engelsk eller spansk;
- Nåværende alkohol- eller rusmisbruk, psykotiske lidelser (nåværende og levetid), bipolar lidelse og nåværende stemningslidelser med psykotiske trekk (MINI International Neuropsychiatric Interview);
- Signifikant kognitiv svikt på et kognitivt screeningtiltak ved HARP-screeningsvurderingen (Telefonintervju for kognitiv status; TICS < 25);
- Hørselsproblemer som hindrer gjennomføring av studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Alle deltakere
|
STAR-senteret utviklet Connect for Caregivers for å bidra til å forbedre tilknytningen blant eldre omsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD).
Connect for Caregivers inkluderer tre komponenter: (1) psykoedukasjonsmateriell om viktigheten av tilknytning for helse og velvære; (2) et kortsorteringsbasert "diskusjonsprioriteringsverktøy" som systematiserer og rutiner prosessen med å identifisere og prioritere barrierer for tilknytning; (3) personaliserte ressurser for å adressere identifiserte barrierer/mål.
Vi vil skreddersy Connect for Caregivers for latinamerikanske/latino- og spansktalende omsorgspersoner veiledet av selektiv og rettet behandlingstilpasningsramme.
Intervensjonen gis én gang i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i grunnleggende psykologisk behovstilfredsstillelse etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og 1 time
|
Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scales (BPNSFS) vil bli brukt.
BPNSFS består av 24 elementer som vurderer både tilfredshet og frustrasjon i behovet for kompetanse, autonomi og slektskap, som angitt av selvbestemmelsesteori.
Vi vil rapportere endringer i de tre BPNSFS-underskalaene som måler tilfredshet i: autonomi, slektskap og kompetanse.
Elementer scores på en 1-5 Likert-skala med hver underskala-score fra 4-20.
Høyere score indikerer større tilfredshet.
Gjennomsnittlig endring i subskala-skårer (endring = postintervensjonsskårer - baseline-skårer) vil bli rapportert.
|
Grunnlinje og 1 time
|
|
Endring fra baseline i grunnleggende psykologisk behovsfrustrasjon etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og 1 time
|
Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scales (BPNSFS) vil bli brukt.
BPNSFS består av 24 elementer som vurderer både tilfredshet og frustrasjon i behovet for kompetanse, autonomi og slektskap, som angitt av selvbestemmelsesteori.
Vi vil rapportere endringer i de tre BPNSFS-underskalaene som måler frustrasjon i: autonomi, slektskap og kompetanse.
Elementer scores på en 1-5 Likert-skala med hver underskala-score fra 4-20.
Høyere score indikerer større frustrasjon.
Gjennomsnittlig endring i subskala-skårer (endring = postintervensjonsskårer - baseline-skårer) vil bli rapportert.
|
Grunnlinje og 1 time
|
|
Endring fra baseline i evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje og 1 time
|
Tiltaket PROMIS Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter vil bli brukt.
Denne skalaen vurderer den opplevde evnen til å utføre ens vanlige sosiale roller og aktiviteter.
Skalaen administreres som en datastyrt adaptiv test (CAT) basert på en bank med 35 elementer; elementer er skåret på en 1-5 Likert skala.
Elementer er formulert negativt når det gjelder opplevde begrensninger, men svar er omvendt kodet.
CAT-råskårer konverteres til T-skårer (0-100), med høyere poengsum som representerer færre begrensninger (bedre evner).
Gjennomsnittlig endring i T-skåre (endring = score etter intervensjon - grunnlinjeskår) vil bli rapportert.
|
Grunnlinje og 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i General Self-Efficacy Score ved Post Intervention
Tidsramme: Grunnlinje og 1 time
|
PROMIS General Self-Efficacy-målet vil bli brukt.
Denne skalaen vurderer tilliten til ens evne til å utføre spesifikke oppgaver eller atferd.
Skalaen administreres som en datastyrt adaptiv test (CAT) basert på en bank med 10 elementer; elementer er skåret på en 1-5 Likert skala.
CAT-råskårer konverteres til T-skårer (0-100), med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet.
Gjennomsnittlig endring i T-skåre (endring = score etter intervensjon - grunnlinjeskår) vil bli rapportert.
|
Grunnlinje og 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. januar 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005437
- P30AG064103 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .