Связь для латиноамериканцев, ухаживающих за любимым человеком с деменцией
8 сентября 2022 г. обновлено: Caroline Silva, University of Rochester
Адаптация «Connect for Caregivers» для латиноамериканских опекунов: пилотное исследование для второго года Центра социальных связей и исследований старения Rochester Roybal (P30AG064103) и Программы исследований здорового старения UR (HARP)
Целью этого исследования является культурная адаптация персонализированного вмешательства для латиноамериканцев/латиноамериканцев, ухаживающих за любимым человеком со значительными проблемами памяти.
Вмешательство будет разработано, чтобы помочь латиноамериканцам/латиноамериканцам, ухаживающим за близким человеком со значительными проблемами памяти, в их собственном уникальном контексте: 1.) понять важность социальных связей для их собственного здоровья и благополучия, 2.) научиться осознают свои личные барьеры на пути к социальным связям и 3.) расширяют свои знания о местных ресурсах для развития социальных связей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий или предыдущий латиноамериканец / латиноамериканец, осуществляющий уход (говорящий по-английски или по-испански) для проживающего в сообществе близкого человека с СДВР, проживающего с (или в непосредственной близости) от любимого человека с деменцией;
- Возраст 40 лет и старше;
- Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Основной язык не английский или испанский;
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в настоящее время, психотические расстройства (текущие и пожизненные), биполярное расстройство и текущие расстройства настроения с психотическими чертами (международное нейропсихиатрическое интервью MINI);
- Значительное когнитивное нарушение по показателю когнитивного скрининга при скрининговой оценке HARP (телефонное интервью для определения когнитивного статуса; TICS < 25);
- Проблемы со слухом, препятствующие завершению исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Все участники
|
Центр STAR разработал Connect for Caregivers, чтобы помочь улучшить связь между пожилыми лицами, осуществляющими уход за людьми с болезнью Альцгеймера и связанными с ней деменциями (ADRD).
Connect for Caregivers включает три компонента: (1) психообразовательные материалы о важности связи для здоровья и благополучия; (2) основанный на сортировке карт «инструмент расстановки приоритетов обсуждения», который систематизирует и упорядочивает процесс выявления и определения приоритетов барьеров на пути к подключению; (3) персонализированные ресурсы для устранения выявленных барьеров/целей.
Мы адаптируем Connect for Caregivers для испаноязычных/латиноамериканских и испаноговорящих лиц, осуществляющих уход, в соответствии с Концепцией выборочной и направленной адаптации к лечению.
Вмешательство проводится однократно в течение исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности основных психологических потребностей после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 час
|
Будут использоваться базовые шкалы удовлетворения и фрустрации психологических потребностей (BPNSFS).
BPNSFS состоит из 24 пунктов, оценивающих как удовлетворение, так и разочарование в потребности в компетентности, автономии и родстве, как это утверждает Теория самоопределения.
Мы сообщим об изменениях в трех подшкалах BPNSFS, измеряющих удовлетворенность: автономность, родственность и компетентность.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом каждая подшкала оценивается в диапазоне от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Будет сообщено среднее изменение баллов по подшкалам (изменение = баллы после вмешательства - баллы исходного уровня).
|
Исходный уровень и 1 час
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем фрустрации основных психологических потребностей после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 час
|
Будут использоваться базовые шкалы удовлетворения и фрустрации психологических потребностей (BPNSFS).
BPNSFS состоит из 24 пунктов, оценивающих как удовлетворение, так и разочарование в потребности в компетентности, автономии и родстве, как это утверждает Теория самоопределения.
Мы сообщим об изменениях в трех подшкалах BPNSFS, измеряющих фрустрацию: автономность, родственность и компетентность.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5, при этом каждая подшкала оценивается в диапазоне от 4 до 20.
Более высокие баллы указывают на большее разочарование.
Будет сообщено среднее изменение баллов по подшкалам (изменение = баллы после вмешательства - баллы исходного уровня).
|
Исходный уровень и 1 час
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности участвовать в социальных ролях и деятельности после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 час
|
Будет использоваться показатель PROMIS «Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях».
Эта шкала оценивает воспринимаемую способность выполнять свои обычные социальные роли и деятельность.
Шкала проводится как компьютеризированный адаптивный тест (CAT) на основе банка из 35 пунктов; элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Пункты сформулированы отрицательно с точки зрения предполагаемых ограничений, но ответы закодированы в обратном порядке.
Необработанные баллы CAT преобразуются в T-баллы (0-100), где более высокие баллы представляют меньше ограничений (лучшие способности).
Будет сообщено среднее изменение Т-баллов (изменение = баллы после вмешательства - исходные баллы).
|
Исходный уровень и 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей оценки самоэффективности по сравнению с исходным уровнем после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 час
|
Будет использоваться общая мера самоэффективности PROMIS.
Эта шкала оценивает уверенность в своей способности выполнять определенные задачи или поведение.
Шкала проводится как компьютеризированный адаптивный тест (CAT) на основе банка из 10 пунктов; элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
Необработанные баллы CAT конвертируются в T-баллы (0-100), где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Будет сообщено среднее изменение Т-баллов (изменение = баллы после вмешательства - исходные баллы).
|
Исходный уровень и 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005437
- P30AG064103 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .