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Connessione per i latini che si prendono cura di una persona cara con demenza

8 settembre 2022 aggiornato da: Caroline Silva, University of Rochester

Adattamento di "Connect for Caregivers" per i caregiver ispanici: uno studio pilota per il secondo anno del Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) e del programma di ricerca sull'invecchiamento sano dell'UR (HARP)

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di adattare culturalmente un intervento personalizzato per ispanici/latini che si prendono cura di una persona cara con significativi problemi di memoria. L'intervento sarà progettato per aiutare gli ispanici/latini che si prendono cura di una persona cara con significativi problemi di memoria nel loro contesto unico a: 1.) comprendere l'importanza delle connessioni sociali per la propria salute e il proprio benessere, 2.) imparare a diventare consapevoli delle proprie barriere personali alle connessioni sociali, e 3.) aumentare la loro conoscenza delle risorse locali per promuovere le connessioni sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale o precedente caregiver ispanico/latino (che parla inglese o spagnolo) per una persona cara con ADRD residente in comunità, che vive con (o in prossimità di) una persona cara con demenza;
  • Età 40 o più;
  • In grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • La lingua principale non è l'inglese o lo spagnolo;
  • Abuso attuale di alcol o sostanze, disturbi psicotici (in corso e per tutta la vita), disturbo bipolare e disturbi dell'umore in atto con caratteristiche psicotiche (MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • Compromissione cognitiva significativa su una misura di screening cognitivo alla valutazione di screening HARP (intervista telefonica per lo stato cognitivo; TICS <25);
  • Problemi di udito che precludono il completamento dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tutti i partecipanti
Comportamentale: Connettiti per gli operatori sanitari
Il Centro STAR ha sviluppato Connect for Caregivers per aiutare a migliorare la connessione tra i caregiver più anziani di persone con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD). Connect for Caregivers comprende tre componenti: (1) materiali psicoeducativi sull'importanza della connessione per la salute e il benessere; (2) uno "strumento di definizione delle priorità di discussione" basato sull'ordinamento delle carte che sistematizza e sistematizza il processo di identificazione e definizione delle priorità degli ostacoli alla connessione; (3) risorse personalizzate per affrontare le barriere/obiettivi individuati. Personalizzeremo Connect for Caregivers per caregiver ispanici/latini e di lingua spagnola guidati dal Selective and Directed Treatment Adaptation Framework. L'intervento è dato una volta durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nella soddisfazione dei bisogni psicologici di base dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 1 ora
Verranno utilizzate le scale di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSFS). Il BPNSFS è composto da 24 item che valutano sia la soddisfazione che la frustrazione nel bisogno di competenza, autonomia e relazionalità, come postulato dalla Teoria dell'Autodeterminazione. Riporteremo i cambiamenti nelle tre sottoscale BPNSFS che misurano la soddisfazione in: autonomia, relazionalità e competenza. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 5 con un punteggio di ciascuna sottoscala compreso tra 4 e 20. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi delle sottoscale (variazione = punteggi post intervento - punteggi basali).
Basale e 1 ora
Cambiamento rispetto al basale nella frustrazione dei bisogni psicologici di base dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 1 ora
Verranno utilizzate le scale di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSFS). Il BPNSFS è composto da 24 item che valutano sia la soddisfazione che la frustrazione nel bisogno di competenza, autonomia e relazionalità, come postulato dalla Teoria dell'Autodeterminazione. Riporteremo i cambiamenti nelle tre sottoscale BPNSFS che misurano la frustrazione in: autonomia, relazionalità e competenza. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 5 con un punteggio di ciascuna sottoscala compreso tra 4 e 20. Punteggi più alti indicano una maggiore frustrazione. Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi delle sottoscale (variazione = punteggi post intervento - punteggi basali).
Basale e 1 ora
Cambiamento rispetto al basale nella capacità di partecipare a ruoli e attività sociali dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 1 ora
Verrà utilizzata la misura PROMIS Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. Questa scala valuta la capacità percepita di svolgere i propri ruoli e attività sociali abituali. La scala viene somministrata come test adattivo computerizzato (CAT) basato su una banca di 35 elementi; gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 5. Gli item sono formulati negativamente in termini di limiti percepiti, ma le risposte sono codificate al contrario. I punteggi grezzi CAT vengono convertiti in punteggi T (0-100), con punteggi più alti che rappresentano meno limiti (migliori capacità). Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi T (variazione = punteggi post intervento - punteggi basali).
Basale e 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio generale di autoefficacia al post intervento
Lasso di tempo: Basale e 1 ora
Verrà utilizzata la misura generale di autoefficacia PROMIS. Questa scala valuta la fiducia nella propria capacità di eseguire compiti o comportamenti specifici. La scala viene somministrata come test adattivo computerizzato (CAT) basato su una banca di 10 elementi; gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 5. I punteggi grezzi CAT vengono convertiti in punteggi T (0-100), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. Verrà riportato il cambiamento medio nei punteggi T (variazione = punteggi post intervento - punteggi basali).
Basale e 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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