Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie dla Latynosów opiekujących się ukochaną osobą z demencją

8 września 2022 zaktualizowane przez: Caroline Silva, University of Rochester

Dostosowanie programu „Connect for Caregivers” do opiekunów pochodzenia latynoskiego: badanie pilotażowe drugiego roku Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) oraz program badań nad zdrowym starzeniem się UR (HARP)

Celem tego badania jest kulturowe dostosowanie spersonalizowanej interwencji dla Hiszpanów/Latynosów opiekujących się ukochaną osobą z poważnymi problemami z pamięcią. Interwencja będzie miała na celu pomóc Latynosom/Latynosom opiekującym się ukochaną osobą z poważnymi problemami z pamięcią w ich własnym, unikalnym kontekście, aby: 1.) zrozumieli znaczenie więzi społecznych dla ich własnego zdrowia i dobrego samopoczucia, 2.) nauczyli się stawać świadomi własnych osobistych barier w kontaktach społecznych oraz 3.) poszerzać swoją wiedzę o lokalnych zasobach służących promowaniu kontaktów społecznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny lub poprzedni opiekun pochodzenia hiszpańskiego/latynoskiego (mówiący po angielsku lub hiszpańsku) bliskiej osoby mieszkającej w społeczności z ADRD, mieszkający z (lub w pobliżu) ukochaną osobą z demencją;
  • Wiek 40 lat lub starszy;
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu naukowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowym językiem nie jest angielski ani hiszpański;
  • Aktualne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychotyczne (aktualne i życiowe), choroba afektywna dwubiegunowa oraz aktualne zaburzenia nastroju o cechach psychotycznych (MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych w badaniu przesiewowym funkcji poznawczych podczas oceny przesiewowej HARP (wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego; TICS < 25);
  • Problemy ze słuchem uniemożliwiające ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wszyscy uczestnicy
Behawioralne: Połącz dla opiekunów
Centrum STAR opracowało aplikację Connect for Caregivers, aby pomóc poprawić łączność między starszymi opiekunami osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD). Connect for Caregivers obejmuje trzy elementy: (1) materiały psychoedukacyjne dotyczące znaczenia łączności dla zdrowia i dobrego samopoczucia; (2) oparte na sortowaniu kart „narzędzie do ustalania priorytetów dyskusji”, które systematyzuje i rutynizuje proces identyfikowania i ustalania priorytetów barier dla łączności; (3) zindywidualizowane zasoby w celu rozwiązania zidentyfikowanych barier/celów. Dostosujemy Connect for Caregivers do opiekunów pochodzenia latynoskiego i hiszpańskojęzycznego, kierując się ramami selektywnej i ukierunkowanej adaptacji leczenia. Interwencja jest wykonywana jednorazowo w trakcie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaspokojenia podstawowych potrzeb psychologicznych po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina
Zostaną użyte Podstawowe Skale Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji (BPNSFS). BPNSFS składa się z 24 pozycji oceniających zarówno satysfakcję, jak i frustrację w potrzebie kompetencji, autonomii i pokrewieństwa, jak postuluje Teoria Samostanowienia. Zgłosimy zmiany w trzech podskalach BPNSFS mierzących satysfakcję w zakresie: autonomii, pokrewieństwa i kompetencji. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 5, przy czym każda podskala zawiera się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Zgłoszona zostanie średnia zmiana w wynikach podskali (zmiana = wyniki po interwencji – wyniki wyjściowe).
Linia bazowa i 1 godzina
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku frustracji związanej z podstawowymi potrzebami psychologicznymi po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina
Zostaną użyte Podstawowe Skale Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji (BPNSFS). BPNSFS składa się z 24 pozycji oceniających zarówno satysfakcję, jak i frustrację w potrzebie kompetencji, autonomii i pokrewieństwa, jak postuluje Teoria Samostanowienia. Zgłosimy zmiany w trzech podskalach BPNSFS mierzących frustrację w zakresie: autonomii, pokrewieństwa i kompetencji. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 5, przy czym każda podskala zawiera się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na większą frustrację. Zgłoszona zostanie średnia zmiana w wynikach podskali (zmiana = wyniki po interwencji – wyniki wyjściowe).
Linia bazowa i 1 godzina
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zdolności do uczestniczenia w rolach społecznych i działaniach po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina
Zastosowane zostanie narzędzie PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Ta skala ocenia postrzeganą zdolność do wykonywania swoich zwykłych ról społecznych i działań. Skala jest administrowana jako komputerowy test adaptacyjny (CAT) oparty na banku 35 pozycji; elementy oceniane są w skali Likerta od 1 do 5. Pozycje są sformułowane negatywnie pod względem postrzeganych ograniczeń, ale odpowiedzi są kodowane odwrotnie. Surowe wyniki CAT są konwertowane na wyniki T (0-100), przy czym wyższe wyniki oznaczają mniej ograniczeń (lepsze zdolności). Zgłoszona zostanie średnia zmiana w wynikach T (zmiana = wyniki po interwencji – wyniki wyjściowe).
Linia bazowa i 1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ogólnym wyniku własnej skuteczności po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina
Zastosowana zostanie miara Ogólnego poczucia własnej skuteczności PROMIS. Ta skala ocenia zaufanie do własnej zdolności do wykonywania określonych zadań lub zachowań. Skala jest podawana jako komputerowy test adaptacyjny (CAT) oparty na banku 10 pozycji; elementy oceniane są w skali Likerta od 1 do 5. Surowe wyniki CAT są konwertowane na wyniki T (0-100), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność. Zgłoszona zostanie średnia zmiana w wynikach T (zmiana = wyniki po interwencji – wyniki wyjściowe).
Linia bazowa i 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połącz dla opiekunów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj