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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04593628
치매에 걸린 사랑하는 사람을 돌보는 라틴계를 위한 연결
2022년 9월 8일 업데이트: Caroline Silva, University of Rochester
히스패닉 간병인을 위한 '간병인을 위한 연결' 적용: Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research(P30AG064103) 및 UR Healthy Aging Research Program(HARP)의 2년차 파일럿 연구
이 연구의 목적은 심각한 기억력 문제가 있는 사랑하는 사람을 돌보는 히스패닉/라틴계를 위한 개인화된 중재를 문화적으로 적용하는 것입니다.
개입은 자신의 고유한 맥락에서 심각한 기억력 문제가 있는 사랑하는 사람을 돌보는 히스패닉계/라틴계 사람들이 다음과 같이 돕도록 설계될 것입니다. 1.) 자신의 건강과 웰빙을 위한 사회적 연결의 중요성을 이해하고, 사회적 연결에 대한 자신의 개인적인 장벽을 인식하고 3.) 사회적 연결을 촉진하기 위한 지역 자원에 대한 지식을 증가시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 또는 이전에 히스패닉/라틴계 간병인(영어 또는 스페인어 사용), ADRD가 있는 지역사회 거주 사랑하는 사람, 치매가 있는 사랑하는 사람과 함께(또는 가까운 거리에) 살고 있는 사람,
- 40세 이상
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기본 언어가 영어나 스페인어가 아닙니다.
- 현재 알코올 또는 약물 남용, 정신병적 장애(현재 및 평생), 양극성 장애 및 정신병적 특징이 있는 현재 기분 장애(MINI International Neuropsychiatric Interview);
- HARP 스크리닝 평가(인지 상태에 대한 전화 인터뷰; TICS < 25)에서 인지 스크리닝 측정에 대한 상당한 인지 장애;
- 연구 완료를 방해하는 청력 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
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STAR 센터는 ADRD(Alzheimer's Disease and Related Dementias) 환자의 노인 간병인 간의 연결성을 개선하기 위해 Connect for Caregivers를 개발했습니다.
간병인을 위한 연결에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) 건강과 웰빙을 위한 연결의 중요성에 대한 심리 교육 자료; (2) 연결성에 대한 장벽을 식별하고 우선 순위를 지정하는 프로세스를 체계화하고 일상화하는 카드 정렬 기반 '토론 우선 순위 지정 도구'; (3) 식별된 장벽/목표를 해결하기 위한 개인화된 리소스.
선택적 및 지시적 치료 적응 프레임워크에 따라 히스패닉/라틴계 및 스페인어를 사용하는 간병인을 위한 간병인을 위한 Connect를 맞춤화할 것입니다.
중재는 연구 중에 한 번 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기본 심리적 욕구 만족의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1시간
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기본적인 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도(BPNSFS)가 사용됩니다.
BPNSFS는 자기결정이론(Self-Determination Theory)에서 제시한 유능성, 자율성, 관계성에 대한 욕구에 대한 만족도와 좌절감을 모두 평가하는 24개 문항으로 구성되어 있다.
우리는 만족을 측정하는 세 가지 BPNSFS 하위 척도인 자율성, 관련성 및 역량의 변화를 보고할 것입니다.
항목은 4-20 범위의 각 하위 척도 점수와 함께 1-5 리커트 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
하위 척도 점수의 평균 변화(변화 = 개입 후 점수 - 기준선 점수)가 보고됩니다.
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기준선 및 1시간
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개입 후 기본적인 심리적 요구 좌절의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1시간
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기본적인 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도(BPNSFS)가 사용됩니다.
BPNSFS는 자기결정이론(Self-Determination Theory)에서 제시한 유능성, 자율성, 관계성에 대한 욕구에 대한 만족도와 좌절감을 모두 평가하는 24개 문항으로 구성되어 있다.
자율성, 관련성 및 능력에서 좌절을 측정하는 세 가지 BPNSFS 하위 척도의 변화를 보고할 것입니다.
항목은 4-20 범위의 각 하위 척도 점수와 함께 1-5 리커트 척도로 채점됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 좌절을 나타냅니다.
하위 척도 점수의 평균 변화(변화 = 개입 후 점수 - 기준선 점수)가 보고됩니다.
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기준선 및 1시간
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개입 후 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1시간
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PROMIS 사회적 역할 및 활동 참여 능력 측정이 사용됩니다.
이 척도는 일상적인 사회적 역할과 활동을 수행할 수 있는 인지된 능력을 평가합니다.
이 척도는 35개 항목 은행을 기반으로 하는 컴퓨터 적응 시험(CAT)으로 관리됩니다. 항목은 1-5 리커트 척도로 채점됩니다.
항목은 인식된 제한의 관점에서 부정적으로 표현되지만 응답은 역코딩됩니다.
CAT 원시 점수는 T-점수(0-100)로 변환되며 점수가 높을수록 제한 사항이 적음(더 나은 능력)을 나타냅니다.
T 점수의 평균 변화(변화 = 개입 후 점수 - 기준선 점수)가 보고됩니다.
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기준선 및 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 일반 자기 효능감 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1시간
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PROMIS 일반 자기효능감 측정이 사용됩니다.
이 척도는 특정 작업이나 행동을 수행하는 능력에 대한 자신감을 평가합니다.
척도는 10개 항목 은행을 기반으로 하는 컴퓨터 적응 시험(CAT)으로 관리됩니다. 항목은 1-5 리커트 척도로 채점됩니다.
CAT 원시 점수는 T-점수(0-100)로 변환되며 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
T 점수의 평균 변화(변화 = 개입 후 점수 - 기준선 점수)가 보고됩니다.
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기준선 및 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005437
- P30AG064103 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간병인을 위한 연결에 대한 임상 시험
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology Limited완전한
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