Conexão para latinos cuidando de um ente querido com demência
8 de setembro de 2022 atualizado por: Caroline Silva, University of Rochester
Adaptando 'Connect for Caregivers' para cuidadores hispânicos: um estudo piloto para o segundo ano do Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) e do Programa de Pesquisa de Envelhecimento Saudável da UR (HARP)
O objetivo deste estudo de pesquisa é adaptar culturalmente uma intervenção personalizada para hispânicos/latinos cuidando de um ente querido com problemas significativos de memória.
A intervenção será projetada para ajudar hispânicos/latinos cuidando de um ente querido com problemas de memória significativos em seu próprio contexto único para: 1.) entender a importância das conexões sociais para sua própria saúde e bem-estar, 2.) aprender a se tornar cientes de suas próprias barreiras pessoais às conexões sociais e 3.) aumentar seu conhecimento dos recursos locais para promover conexões sociais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador hispânico/latino atual ou anterior (falante de inglês ou espanhol) de um ente querido residente na comunidade com ADRD, morando com (ou próximo a) ente querido com demência;
- Idade igual ou superior a 40 anos;
- Capaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo de pesquisa.
Critério de exclusão:
- O idioma principal não é inglês ou espanhol;
- Abuso atual de álcool ou substâncias, transtornos psicóticos (atuais e ao longo da vida), transtorno bipolar e transtornos de humor atuais com características psicóticas (MINI International Neuropsychiatric Interview);
- Comprometimento cognitivo significativo em uma medida de triagem cognitiva na avaliação de triagem HARP (Entrevista por telefone para status cognitivo; TICS < 25);
- Problemas auditivos que impeçam a conclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Todos os participantes
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O STAR Center desenvolveu o Connect for Caregivers para ajudar a melhorar a conexão entre cuidadores idosos de indivíduos com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD).
O Connect for Caregivers inclui três componentes: (1) materiais psicoeducacionais sobre a importância da conexão para a saúde e o bem-estar; (2) uma 'ferramenta de priorização de discussão' baseada em classificação de cartões que sistematiza e rotiniza o processo de identificação e priorização de barreiras à conectividade; (3) recursos personalizados para lidar com as barreiras/alvos identificados.
Adaptaremos o Connect for Caregivers para cuidadores hispânicos/latinos e falantes de espanhol guiados pela Estrutura de Adaptação de Tratamento Seletivo e Dirigido.
A intervenção é dada uma vez durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na satisfação da necessidade psicológica básica no pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 1 hora
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Serão utilizadas as Escalas Básicas de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas (BPNSFS).
A BPNSFS consiste em 24 itens que avaliam tanto a satisfação quanto a frustração na necessidade de competência, autonomia e relacionamento, conforme postulado pela Teoria da Autodeterminação.
Iremos relatar mudanças nas três subescalas da BPNSFS que medem a satisfação em: autonomia, relacionamento e competência.
Os itens são pontuados em uma escala de Likert de 1 a 5, com cada pontuação de subescala variando de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação.
A mudança média nas pontuações da subescala (alteração = pontuações pós-intervenção - pontuações iniciais) será relatada.
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Linha de base e 1 hora
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Mudança da linha de base na frustração da necessidade psicológica básica na pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 1 hora
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Serão utilizadas as Escalas Básicas de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas (BPNSFS).
A BPNSFS consiste em 24 itens que avaliam tanto a satisfação quanto a frustração na necessidade de competência, autonomia e relacionamento, conforme postulado pela Teoria da Autodeterminação.
Relataremos mudanças nas três subescalas da BPNSFS que medem a frustração em: autonomia, relacionamento e competência.
Os itens são pontuados em uma escala de Likert de 1 a 5, com cada pontuação de subescala variando de 4 a 20.
Pontuações mais altas indicam maior frustração.
A mudança média nas pontuações da subescala (alteração = pontuações pós-intervenção - pontuações iniciais) será relatada.
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Linha de base e 1 hora
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Mudança da linha de base na capacidade de participar de funções e atividades sociais no pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 1 hora
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A medida PROMIS Habilidade para Participar em Papéis e Atividades Sociais será usada.
Essa escala avalia a capacidade percebida de desempenhar papéis e atividades sociais habituais.
A escala é administrada como um teste adaptativo computadorizado (CAT) baseado em um banco de 35 itens; os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 a 5.
Os itens são redigidos negativamente em termos de limitações percebidas, mas as respostas são codificadas inversamente.
As pontuações brutas do CAT são convertidas em pontuações T (0-100), com pontuações mais altas representando menos limitações (melhores habilidades).
A alteração média nas pontuações T (alteração = pontuações pós-intervenção - pontuações iniciais) será relatada.
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Linha de base e 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação geral de autoeficácia no pós-intervenção
Prazo: Linha de base e 1 hora
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A medida de autoeficácia geral PROMIS será usada.
Esta escala avalia a confiança na capacidade de realizar tarefas ou comportamentos específicos.
A escala é administrada como um teste adaptativo computadorizado (CAT) baseado em um banco de 10 itens; os itens são pontuados em uma escala Likert de 1 a 5.
As pontuações brutas do CAT são convertidas em pontuações T (0-100), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
A alteração média nas pontuações T (alteração = pontuações pós-intervenção - pontuações iniciais) será relatada.
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Linha de base e 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
13 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
13 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
20 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005437
- P30AG064103 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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