Yhteys latinoille, jotka hoitavat dementiasta kärsivää rakkaansa
torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Caroline Silva, University of Rochester
"Connect for Carivers" -ohjelman mukauttaminen latinalaisamerikkalaisille omaishoitajille: Rochester Roybalin sosiaalisten siteiden ja ikääntymisen tutkimuskeskuksen (P30AG064103) ja UR Healthy Aging Research Program (HARP) -tutkimuksen toisen vuoden pilottitutkimus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa kulttuurisesti yksilöllinen interventio latinalais-/latinalaisamerikkalaiselle, joka hoitaa rakkaansa, jolla on merkittäviä muistiongelmia.
Interventio on suunniteltu auttamaan latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia, jotka hoitavat läheistään, jolla on merkittäviä muistiongelmia omassa ainutlaatuisessa kontekstissaan: 1.) ymmärtämään sosiaalisten yhteyksien tärkeyden omalle terveydelleen ja hyvinvoinnilleen, 2.) oppimaan tulemaan tiedostavat omat henkilökohtaiset esteensä sosiaalisille yhteyksille ja 3.) lisäävät tietämystään paikallisista resursseista sosiaalisten yhteyksien edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi latinalaisamerikkalainen/latinalainen hoitaja (englanniksi tai espanjaksi puhuva) yhteisössä asuvalle läheiselle, jolla on ADRD ja joka asuu dementiaa sairastavan rakkaan kanssa (tai hänen läheisyydessä);
- Ikä 40 tai vanhempi;
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen kieli ei ole englanti tai espanja;
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, psykoottiset häiriöt (nykyinen ja elinikäinen), kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyiset mielialahäiriöt, joissa on psykoottisia piirteitä (MINI International Neuropsychiatric Interview);
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen kognitiivisessa seulontamittauksessa HARP-seulontaarvioinnissa (Puhelinhaastattelu kognitiiviseen tilaan; TICS < 25);
- Kuulohäiriöt, jotka estävät tutkimuksen suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaikki osallistujat
|
STAR Center kehitti Connect for Caregivers -palvelun parantamaan yhteyksiä Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien henkilöiden vanhempien omaishoitajien välillä.
Connect for Caregivers sisältää kolme osaa: (1) psykokasvatusmateriaalia yhteyksien merkityksestä terveydelle ja hyvinvoinnille; (2) korttilajittelupohjainen "keskustelupriorisointityökalu", joka systematisoi ja rutiinisoi yhteyksien esteiden tunnistamis- ja priorisointiprosessin; (3) yksilölliset resurssit havaittujen esteiden/tavoitteiden poistamiseksi.
Räätälöimme Connect for Caregivers latinalaisamerikkalaisille/latino- ja espanjankielisille omaishoitajille valikoivan ja ohjatun hoidon mukauttamiskehyksen ohjaamana.
Interventio annetaan kerran tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta psykologisten perustarpeiden tyydyttämisessä intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikkoja (BPNSFS) käytetään.
BPNSFS koostuu 24 osasta, jotka arvioivat sekä tyytyväisyyttä että turhautumista osaamisen, autonomian ja sukulaisuuden tarpeeseen, kuten Self-Determination Theory esittää.
Raportoimme muutokset kolmessa BPNSFS-aliasteikossa, jotka mittaavat tyytyväisyyttä: autonomia, sukulaisuus ja osaaminen.
Kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, ja jokainen alaasteikko on 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Alaskaalan pisteiden keskimääräinen muutos (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Muutos perustilanteesta psykologisen perustarpeen turhautumiseen intervention jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Psykologisten perustarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikkoja (BPNSFS) käytetään.
BPNSFS koostuu 24 osasta, jotka arvioivat sekä tyytyväisyyttä että turhautumista osaamisen, autonomian ja sukulaisuuden tarpeeseen, kuten Self-Determination Theory esittää.
Raportoimme muutokset kolmessa BPNSFS-aliasteikossa, jotka mittaavat turhautumista: autonomia, sukulaisuus ja osaaminen.
Kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla, ja jokainen alaasteikko on 4-20.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa turhautumista.
Alaskaalan pisteiden keskimääräinen muutos (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Muutos perustasosta kyvyssä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin intervention jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Käytössä on PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -mittaria.
Tämä asteikko arvioi havaittua kykyä suorittaa tavanomaisia sosiaalisia rooleja ja toimintoja.
Asteikkoa hallinnoidaan tietokoneistettuna adaptiivisena testinä (CAT), joka perustuu 35 kohteen pankkiin; kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla.
Kohteet on muotoiltu negatiivisesti havaittujen rajoitusten suhteen, mutta vastaukset on koodattu käänteisesti.
CAT-raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (0-100), ja korkeammat pisteet edustavat vähemmän rajoituksia (parempia kykyjä).
Keskimääräinen muutos T-pisteissä (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
|
Perustaso ja 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta yleisessä itsetehokkuuspisteessä toimenpiteen jälkeisessä vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Käytetään PROMISin yleistä itsetehokkuutta.
Tämä asteikko arvioi luottamusta kykyyn suorittaa tiettyjä tehtäviä tai käyttäytymistä.
Asteikkoa hallinnoidaan tietokoneistettuna adaptiivisena testinä (CAT), joka perustuu 10 kohteen pankkiin; kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla.
CAT-raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (0-100), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Keskimääräinen muutos T-pisteissä (muutos = interventiopisteet - peruspisteet) raportoidaan.
|
Perustaso ja 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005437
- P30AG064103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .