Kapcsolat latinok számára, akik demenciában szenvedő szeretteiket gondozzák
2022. szeptember 8. frissítette: Caroline Silva, University of Rochester
A „Connect for Carivers” adaptálása spanyol gondozók számára: a Rochester Roybal Társadalmi Kapcsolatok és Öregedéskutató Központ (P30AG064103) és az UR Egészséges Öregedés Kutatási Programja (HARP) második évre vonatkozó kísérleti tanulmánya
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy kulturálisan adaptálja a személyre szabott beavatkozást a spanyol/latin nyelvű, jelentős memóriaproblémákkal küzdő szeretett személy gondozásához.
A beavatkozás célja, hogy segítsen a spanyolok/latinok számára, akik jelentős memóriaproblémákkal küzdő szeretteiket gondozzák saját egyedi környezetükben, hogy: 1.) megértsék a társadalmi kapcsolatok fontosságát saját egészségük és jólétük szempontjából, 2.) megtanuljanak válni tisztában vannak saját személyes akadályaikkal a társadalmi kapcsolatok előtt, és 3.) bővítik ismereteiket a társadalmi kapcsolatok előmozdítását szolgáló helyi erőforrásokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi spanyol/latin nyelvű (angolul vagy spanyolul beszélő) gondozó egy ADRD-ben szenvedő közösségben élő, demenciában szenvedő szeretett személy mellett (vagy annak közvetlen közelében);
- 40 éves vagy idősebb;
- Képes tájékozott beleegyezést adni a kutatásban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Az elsődleges nyelv nem angol vagy spanyol;
- Jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-abúzus, pszichotikus rendellenességek (jelenlegi és élethosszig tartó), bipoláris zavarok és pszichotikus jellemzőkkel járó jelenlegi hangulatzavarok (MINI Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú);
- Jelentős kognitív károsodás egy kognitív szűrővizsgálat során a HARP szűrővizsgálat során (Telefoninterjú a kognitív állapothoz; TICS < 25);
- Hallásproblémák, amelyek kizárják a vizsgálat befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Minden résztvevő
|
A STAR Center kifejlesztette a Connect for Caregivers szolgáltatást, hogy javítsa az Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő egyének idősebb gondozói közötti kapcsolatot.
A Connect for Caregivers program három komponensből áll: (1) pszicho-oktatási anyagok az összekapcsolás fontosságáról az egészség és a jólét szempontjából; (2) egy kártyaválogatáson alapuló „megbeszélés-prioritizálási eszköz”, amely rendszerezi és rutinizálja a kapcsolódási akadályok azonosításának és rangsorolásának folyamatát; (3) személyre szabott erőforrások az azonosított akadályok/célok kezelésére.
A Connect for Caregers számára a spanyol/latin nyelvű és spanyolul beszélő gondozóknak személyre szabjuk, a szelektív és irányított kezelési alkalmazkodási keretrendszer alapján.
A beavatkozás a vizsgálat során egyszer történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítésében a beavatkozás után
Időkeret: Alapvonal és 1 óra
|
Az alapvető pszichológiai szükségletkielégítési és frusztrációs skálákat (BPNSFS) fogják használni.
A BPNSFS 24 elemből áll, amelyek a kompetencia, az autonómia és a rokonság iránti szükséglettel kapcsolatos elégedettséget és frusztrációt egyaránt értékelik, amint azt az önmeghatározási elmélet állítja.
Az elégedettséget mérő három BPNSFS alskálában bekövetkezett változásokat közöljük: autonómia, rokonság és kompetencia.
A tételeket 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, mindegyik alskálán 4-20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
Az alskálák pontszámainak átlagos változása (változás = beavatkozás utáni pontszámok – alapvonali pontszámok) jelentésre kerül.
|
Alapvonal és 1 óra
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az alapvető pszichológiai szükségletek frusztrációjában a beavatkozás után
Időkeret: Alapvonal és 1 óra
|
Az alapvető pszichológiai szükségletkielégítési és frusztrációs skálákat (BPNSFS) fogják használni.
A BPNSFS 24 elemből áll, amelyek a kompetencia, az autonómia és a rokonság iránti szükséglettel kapcsolatos elégedettséget és frusztrációt egyaránt értékelik, amint azt az önmeghatározási elmélet állítja.
A frusztrációt mérő három BPNSFS alskálában bekövetkezett változásokat közöljük: autonómia, rokonság és kompetencia.
A tételeket 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, mindegyik alskálán 4-20-ig terjednek.
A magasabb pontszámok nagyobb frusztrációt jeleznek.
Az alskálák pontszámainak átlagos változása (változás = beavatkozás utáni pontszámok – alapvonali pontszámok) jelentésre kerül.
|
Alapvonal és 1 óra
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességében a beavatkozás után
Időkeret: Alapvonal és 1 óra
|
A PROMIS Társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre vonatkozó intézkedés kerül felhasználásra.
Ez a skála a szokásos társadalmi szerepek és tevékenységek elvégzésének észlelt képességét méri fel.
A skálát számítógépes adaptív tesztként (CAT) adják, amely 35 tételes bankon alapul; A tételeket 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán pontozzák.
Az elemek negatívan vannak megfogalmazva az észlelt korlátozások szempontjából, de a válaszok fordított kódolásúak.
A CAT nyers pontszámokat T-pontszámokká (0-100) alakítjuk át, a magasabb pontszámok kevesebb korlátot (jobb képességeket) jelentenek.
A T-pontszámok átlagos változása (változás = beavatkozás utáni pontszámok – alapvonali pontszámok) jelentésre kerül.
|
Alapvonal és 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az általános önhatékonysági pontszámban a beavatkozás után
Időkeret: Alapvonal és 1 óra
|
A PROMIS általános önhatékonyság mérőszáma kerül alkalmazásra.
Ez a skála azt méri fel, hogy mennyire bízik valaki abban, hogy képes-e végrehajtani bizonyos feladatokat vagy viselkedéseket.
A skálát számítógépes adaptív tesztként (CAT) adják, amely 10 tételes bankon alapul; A tételeket 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán pontozzák.
A CAT nyers pontszámokat T-pontszámokká (0-100) konvertálják, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
A T-pontszámok átlagos változása (változás = beavatkozás utáni pontszámok – alapvonali pontszámok) jelentésre kerül.
|
Alapvonal és 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005437
- P30AG064103 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .