拉丁美洲人的联系 照顾患有痴呆症的亲人
2022年9月8日 更新者：Caroline Silva、University of Rochester
为西班牙裔看护者调整“看护者连接”：罗彻斯特罗伊巴尔社会关系和老龄化研究中心 (P30AG064103) 和 UR 健康老龄化研究计划 (HARP) 第二年的试点研究
这项研究的目的是在文化上适应西班牙裔/拉丁裔的个性化干预措施，以照顾有严重记忆问题的亲人。
该干预旨在帮助西班牙裔/拉丁美洲人在他们自己独特的背景下照顾有严重记忆问题的亲人，以：1.) 了解社会关系对他们自己的健康和福祉的重要性，2.) 学会成为意识到他们自己在社会联系方面的个人障碍，以及 3.) 增加他们对促进社会联系的当地资源的了解。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前或以前的西班牙裔/拉丁裔照料者（说英语或西班牙语），负责照顾患有 ADRD 的社区居民，与患有痴呆症的亲人一起生活（或与之非常接近）；
- 40 岁或以上；
- 能够提供参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 主要语言不是英语或西班牙语；
- 当前酗酒或滥用药物、精神障碍（当前和终生）、双相情感障碍和当前具有精神病特征的情绪障碍（MINI 国际神经精神病学访谈）；
- 在 HARP 筛查评估（认知状态电话访谈；TICS < 25）中，认知筛查测量的显着认知障碍；
- 妨碍完成研究的听力问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有参与者
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STAR 中心开发了 Connect for Caregivers，以帮助改善阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 患者的老年看护者之间的联系。
Connect for Caregivers 包括三个组成部分：(1) 关于联系对健康和福祉的重要性的心理教育材料； (2) 一种基于卡片分类的“讨论优先排序工具”，可系统化和常规化识别连接障碍并对其进行优先排序的过程； (3) 个性化资源以解决已识别的障碍/目标。
我们将在选择性和定向治疗适应框架的指导下，为西班牙裔/拉丁裔和讲西班牙语的护理人员量身定制 Connect for Caregivers。
干预在研究期间进行一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后基本心理需求满足基线的变化
大体时间：基线和 1 小时
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将使用基本心理需求满足和挫折量表 (BPNSFS)。
BPNSFS 由 24 个项目组成，评估自我决定理论提出的能力、自主性和相关性需求的满意度和挫败感。
我们将报告测量满意度的三个 BPNSFS 子量表的变化：自主性、相关性和能力。
项目按照 1-5 的李克特量表评分，每个子量表的评分范围为 4-20。
分数越高表明满意度越高。
将报告分量表分数的平均变化（变化 = 干预后分数 - 基线分数）。
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基线和 1 小时
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干预后基本心理需求挫折的基线变化
大体时间：基线和 1 小时
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将使用基本心理需求满足和挫折量表 (BPNSFS)。
BPNSFS 由 24 个项目组成，评估自我决定理论提出的能力、自主性和相关性需求的满意度和挫败感。
我们将报告测量挫败感的三个 BPNSFS 子量表的变化：自主性、相关性和能力。
项目按照 1-5 的李克特量表评分，每个子量表的评分范围为 4-20。
分数越高表明挫折感越大。
将报告分量表分数的平均变化（变化 = 干预后分数 - 基线分数）。
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基线和 1 小时
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干预后参与社会角色和活动能力的基线变化
大体时间：基线和 1 小时
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将使用 PROMIS 参与社会角色和活动的能力测量。
该量表评估执行一个人通常的社会角色和活动的感知能力。
该量表作为基于 35 个项目库的计算机化自适应测试 (CAT) 进行管理；项目按 1-5 的李克特量表评分。
项目在感知限制方面使用负面措辞，但响应是反向编码的。
CAT 原始分数转换为 T 分数 (0-100)，分数越高代表限制越少（能力越好）。
将报告 T 分数的平均变化（变化 = 干预后分数 - 基线分数）。
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基线和 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后一般自我效能得分基线的变化
大体时间：基线和 1 小时
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将使用 PROMIS 一般自我效能测量。
该量表评估对一个人执行特定任务或行为的能力的信心。
该量表作为基于 10 个项目库的计算机化自适应测试 (CAT) 进行管理；项目按 1-5 的李克特量表评分。
CAT 原始分数转换为 T 分数 (0-100)，分数越高表明自我效能感越高。
将报告 T 分数的平均变化（变化 = 干预后分数 - 基线分数）。
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基线和 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月24日
初级完成 (实际的)
2022年5月13日
研究完成 (实际的)
2022年5月13日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月18日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月8日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00005437
- P30AG064103 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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