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Conexión para latinos que cuidan a un ser querido con demencia

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Caroline Silva, University of Rochester

Adaptación de 'Connect for Caregivers' para cuidadores hispanos: un estudio piloto para el segundo año del Rochester Roybal Center for Social Ties and Aging Research (P30AG064103) y el Programa de Investigación de Envejecimiento Saludable de UR (HARP)

El propósito de este estudio de investigación es adaptar culturalmente una intervención personalizada para hispanos/latinos que cuidan a un ser querido con problemas significativos de memoria. La intervención estará diseñada para ayudar a los hispanos/latinos que cuidan a un ser querido con problemas significativos de memoria en su propio contexto único a: 1.) comprender la importancia de las conexiones sociales para su propia salud y bienestar, 2.) aprender a convertirse conscientes de sus propias barreras personales a las conexiones sociales, y 3.) aumentar su conocimiento de los recursos locales para promover las conexiones sociales.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador hispano/latino actual o anterior (que habla inglés o español) de un ser querido que vive en la comunidad con ADRD, que vive con (o cerca de) un ser querido con demencia;
  • 40 años o más;
  • Ser capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

  • El idioma principal no es inglés ni español;
  • Abuso actual de alcohol o sustancias, trastornos psicóticos (actuales y de por vida), trastorno bipolar y trastornos del estado de ánimo actuales con características psicóticas (MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • Deterioro cognitivo significativo en una medida de detección cognitiva en la evaluación de detección HARP (Entrevista telefónica para el estado cognitivo; TICS < 25);
  • Problemas de audición que impidan completar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Todos los participantes
Conductual: Conexión para cuidadores
El Centro STAR desarrolló Connect for Caregivers para ayudar a mejorar la conexión entre los cuidadores mayores de personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD). Connect for Caregivers incluye tres componentes: (1) materiales psicoeducativos sobre la importancia de la conexión para la salud y el bienestar; (2) una 'herramienta de priorización de discusión' basada en clasificación de tarjetas que sistematiza y rutinaria el proceso de identificación y priorización de barreras a la conexión; (3) recursos personalizados para abordar las barreras/objetivos identificados. Adaptaremos Connect for Caregivers para cuidadores hispanos/latinos y de habla hispana guiados por el Marco de Adaptación de Tratamiento Selectivo y Dirigido. La intervención se administra una vez durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la satisfacción de necesidades psicológicas básicas después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora
Se utilizarán las Escalas de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS). El BPNSFS consta de 24 ítems que evalúan tanto la satisfacción como la frustración en la necesidad de competencia, autonomía y relación, como postula la Teoría de la Autodeterminación. Informaremos cambios en las tres subescalas de la BPNSFS que miden la satisfacción en: autonomía, relación y competencia. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 a 5, con una puntuación de cada subescala que oscila entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Se informará el cambio medio en las puntuaciones de las subescalas (cambio = puntuaciones posteriores a la intervención - puntuaciones iniciales).
Línea de base y 1 hora
Cambio desde el inicio en la frustración de la necesidad psicológica básica después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora
Se utilizarán las Escalas de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS). El BPNSFS consta de 24 ítems que evalúan tanto la satisfacción como la frustración en la necesidad de competencia, autonomía y relación, como postula la Teoría de la Autodeterminación. Informaremos cambios en las tres subescalas de la BPNSFS que miden la frustración en: autonomía, relación y competencia. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 a 5, con una puntuación de cada subescala que oscila entre 4 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mayor frustración. Se informará el cambio medio en las puntuaciones de las subescalas (cambio = puntuaciones posteriores a la intervención - puntuaciones iniciales).
Línea de base y 1 hora
Cambio desde el punto de partida en la capacidad para participar en funciones y actividades sociales después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora
Se utilizará la medida PROMIS Habilidad para Participar en Roles y Actividades Sociales. Esta escala evalúa la capacidad percibida para desempeñar los roles y actividades sociales habituales. La escala se administra como una prueba adaptativa computarizada (CAT) basada en un banco de 35 ítems; Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 1 a 5. Los ítems están redactados negativamente en términos de limitaciones percibidas, pero las respuestas están codificadas a la inversa. Los puntajes brutos de CAT se convierten en puntajes T (0-100), donde los puntajes más altos representan menos limitaciones (mejores habilidades). Se informará el cambio medio en las puntuaciones T (cambio = puntuaciones posteriores a la intervención - puntuaciones iniciales).
Línea de base y 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de autoeficacia general después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 hora
Se utilizará la medida de Autoeficacia General PROMIS. Esta escala evalúa la confianza en la propia capacidad para realizar tareas o comportamientos específicos. La escala se administra como una prueba adaptativa computarizada (CAT) basada en un banco de 10 ítems; Los ítems se puntúan en una escala de Likert de 1 a 5. Los puntajes brutos de CAT se convierten en puntajes T (0-100), donde los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia. Se informará el cambio medio en las puntuaciones T (cambio = puntuaciones posteriores a la intervención - puntuaciones iniciales).
Línea de base y 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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