Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připojení pro Latinoameričany Péče o milovanou osobu s demencí

8. září 2022 aktualizováno: Caroline Silva, University of Rochester

Adaptace „Connect for Caregiers“ pro hispánské pečovatele: Pilotní studie pro druhý rok Centra pro výzkum sociálních vazeb a stárnutí v Rochesteru Roybal (P30AG064103) a Programu výzkumu zdravého stárnutí na Uru (HARP)

Účelem této výzkumné studie je kulturně přizpůsobit personalizovanou intervenci pro hispánské/latinskoamerické péče o milovanou osobu s významnými problémy s pamětí. Intervence bude navržena tak, aby pomohla Hispáncům/Latincům pečujícím o milovanou osobu s významnými problémy s pamětí v jejich vlastním jedinečném kontextu: 1.) pochopit důležitost sociálních vazeb pro jejich vlastní zdraví a pohodu, 2.) naučit se stát se uvědomují si své vlastní osobní bariéry sociálních vazeb a 3.) zvyšují své znalosti o místních zdrojích pro podporu sociálních vazeb.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný nebo předchozí hispánský/latinský pečovatel (anglicky nebo španělsky mluvící) o milovanou osobu žijící v komunitě s ADRD, která žije s milovanou osobou (nebo v její těsné blízkosti) s demencí;
  • Věk 40 nebo starší;
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumné studii.

Kritéria vyloučení:

  • Primárním jazykem není angličtina nebo španělština;
  • Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek, psychotické poruchy (aktuální a celoživotní), bipolární porucha a současné poruchy nálady s psychotickými rysy (MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • Významné kognitivní poškození na základě kognitivního screeningu při screeningovém hodnocení HARP (telefonický rozhovor pro kognitivní stav; TICS < 25);
  • Problémy se sluchem, které znemožňují dokončení studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Všichni účastníci
Behaviorální: Připojení pro pečovatele
Centrum STAR vyvinulo Connect for Caregivers, aby pomohlo zlepšit propojení mezi staršími pečovateli o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD). Connect for Caregivers zahrnuje tři složky: (1) psychoedukační materiály o důležitosti propojení pro zdraví a pohodu; (2) „nástroj pro stanovení priorit diskuse“ založený na třídění karet, který systematizuje a rutinuje proces identifikace a stanovení priorit překážek propojení; (3) personalizované zdroje pro řešení identifikovaných překážek/cílů. Connect for Caregivers přizpůsobíme hispánský/latinskojazyčným a španělsky mluvícím pečovatelům podle Rámce selektivní a řízené adaptace na léčbu. Intervence se provádí jednou během studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního uspokojování základní psychologické potřeby po intervenci
Časové okno: Základní linie a 1 hodina
Budou použity základní škály uspokojení a frustrace psychologických potřeb (BPNSFS). BPNSFS se skládá z 24 položek hodnotících spokojenost i frustraci z potřeby kompetence, autonomie a příbuznosti, jak uvádí Teorie sebeurčení. Uvedeme změny ve třech subškálách BPNSFS měřících spokojenost v: autonomie, příbuznosti a kompetence. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1–5, přičemž skóre každé podškály je v rozmezí 4–20. Vyšší skóre znamená větší spokojenost. Bude uvedena průměrná změna ve skóre subškály (změna = skóre po intervenci - základní skóre).
Základní linie a 1 hodina
Změna od výchozího stavu v základní frustraci psychologických potřeb po intervenci
Časové okno: Základní linie a 1 hodina
Budou použity základní škály uspokojení a frustrace psychologických potřeb (BPNSFS). BPNSFS se skládá z 24 položek hodnotících spokojenost i frustraci z potřeby kompetence, autonomie a příbuznosti, jak uvádí Teorie sebeurčení. Budeme hlásit změny ve třech subškálách BPNSFS měřících frustraci v: autonomie, příbuznosti a kompetence. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1–5, přičemž skóre každé podškály je v rozmezí 4–20. Vyšší skóre značí větší frustraci. Bude uvedena průměrná změna ve skóre subškály (změna = skóre po intervenci - základní skóre).
Základní linie a 1 hodina
Změna od výchozího stavu ve schopnosti účastnit se sociálních rolí a aktivit po intervenci
Časové okno: Základní linie a 1 hodina
Využije se opatření PROMIS Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit. Tato škála posuzuje vnímanou schopnost vykonávat své obvyklé sociální role a činnosti. Stupnice je spravována jako počítačový adaptivní test (CAT) založený na bance 35 položek; položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5. Položky jsou formulovány negativně, pokud jde o vnímaná omezení, ale odpovědi jsou zpětně kódovány. Nezpracované skóre CAT se převádí na T-skóre (0-100), přičemž vyšší skóre představuje méně omezení (lepší schopnosti). Bude hlášena průměrná změna v T-skóre (změna = postintervenční skóre - základní skóre).
Základní linie a 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v obecném skóre vlastní účinnosti po intervenci
Časové okno: Základní linie a 1 hodina
Bude použito opatření PROMIS General Self-Efficacy. Tato škála hodnotí důvěru ve vlastní schopnost vykonávat konkrétní úkoly nebo chování. Stupnice je spravována jako počítačový adaptivní test (CAT) založený na 10 položkové bance; položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-5. Nezpracované skóre CAT se převádí na T-skóre (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost. Bude hlášena průměrná změna v T-skóre (změna = postintervenční skóre - základní skóre).
Základní linie a 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005437
  • P30AG064103 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připojení pro pečovatele

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit