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母乳育児プロセスに対する授乳管理モデルの影響

2020年10月13日 更新者:Aslı EKER、Mersin University

帝王切開後の母乳育児プロセスに対する授乳管理モデルの影響

背景: 帝王切開が増加する一方で、母乳育児率は減少しています。 母親が希望する期間母乳を与え、乳児が母乳のみで養われるようにするための支援プログラムを実施することが重要です。

目的: 研究では、帝王切開後の母親の授乳プロセスに対する授乳管理モデルの影響を評価することを目的としました。

方法: 研究はランダム化比較研究として実験的に実施されました。 導入前に、授乳管理モデルが開発されました。 データ収集は、妊娠中、産後初日、退院前、9日目に対面インタビュー、および最長6か月間毎月の電話インタビューの形で実施されました。 実験グループは授乳管理モデルを実践しましたが、対照グループはクリニックで日常的な授乳実践を受けました。

結論:実験グループの女性では、母乳育児の自己効力感がより高く、母乳育児技術が正確で成功しており、母乳育児のみで継続率が高い一方で、母乳育児に関連する乳房の問題の発症頻度が低いことが判明しました。 母乳育児率を高めるために、授乳管理モデルを使用し、拡張する必要があります。

キーワード: 帝王切開、母乳育児、母乳、授乳管理モデル、母乳育児訓練

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

母乳で育てられ、授乳されるのは赤ちゃんの生まれながらの権利です。 しかし、世界中では毎年約760万人の赤ちゃんが母乳で育てることができません。 国連国際児童緊急基金(ユニセフ)は声明の中で、世帯収入が増加するにつれて母乳へのアクセスが減少し、高所得国では乳児の5人に1人、低所得国や中所得国では25人に1人の乳児が母乳を与えられないと宣言した。母乳 (ユニセフ、2018)。 世界中で、生後 6 か月未満の乳児のうち 40% が母乳のみで育てられています (ユニセフ、2017)。 トルコの人口統計と健康調査のデータによると、トルコでは次のことがわかります。 6 か月未満の乳児の母乳授乳率は 41% で、平均母乳授乳期間は 1.8 か月です (TNSA、2018)。

乳児が母乳で育てられるかどうかに影響を与える要因は数多くあります。 配送方法もその一つです。 OECD 諸国とアメリカ合衆国では、すべての出産の 32% が帝王切開でしたが (Health İdicators, 2018; ACOG, 2019)、トルコではこの割合は 52% と示されています (TNSA, 2018)。 帝王切開による出産は、経膣分娩と比較して、乳児の初期の授乳期間、乳生産、哺乳本能に悪影響を及ぼします(Hobbs et al., 2016)。 エセンカンら。 Esencanらは、脊椎帝王切開で出産した女性の42.4%が母乳育児をしていないと判断した(Esencan et al., 2018)。

哺乳と乳の生産には多くの要因が影響します。 文献ではさまざまな研究が行われており、乳生産を刺激し増加させるためには次のことが強調されています。証拠に基づいた適用とは別に、乳房刺激や授乳上の問題を治療するその他の技術を採用すべきである(Anderson et al., 2016)。 ベッカーら。 彼らの体系的な構成において。以下のような行為を行うことを決定した。安静、音楽、胸部を温める、マッサージ、ポンプ補助刺激は、臨床的に有意な方法で乳生産を増加させました(Becker et al.、2016)。 乳房領域を温める一方で、乳量を増加させ、長期間の母乳育児を確実にするためのマッサージやリラクゼーションの技術が国際マニュアルには明らかに欠けています。早期の授乳、肌と肌の触れ合いと教育やサポートは母乳育児にプラスの影響を与えると述べられています(WHO、2017; NICE、2015)。 これらすべての対策が講じられているにもかかわらず、国内外の母乳育児データは依然として好ましいレベルにありません。 なぜなら、授乳継続の開始と授乳期間の増加は多くの要因に依存するからです。 妊娠期から始まる母親の教育。ケア、サポート、コンサルティングサービスは、妊娠、出産、産後の期間に提供されるべきです。 この研究は、これらすべてのサービス、メンテナンス、サポートを含むモデルの必要性を考慮して計画されましたが、これらすべてのコンポーネントをまとめた同様の研究は文献にありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mersin
      • Yenisehir、Mersin、七面鳥
        • Mersin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳の間であること、
  • 妊娠30週目に入ったので、
  • 36週以降で帝王切開予定の場合、

除外基準:

  • 危険な妊娠(多胎妊娠、子癇前症など)、
  • 乳房の手術歴、
  • 母乳育児プロセスに影響を与える可能性のある母親または赤ちゃんの健康上の問題、
  • 乳生産に影響を与える可能性のある薬の使用、
  • 言語に関するコミュニケーションの問題、
  • 退院後も電話が繋がらない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験
授乳管理モデルを実験グループに適用します。
授乳管理モデルの主なコンポーネント。産前期(妊娠 30 週目から)の母乳育児トレーニング、産後早期(最初の 48 時間)、肌と肌の触れ合い、早期授乳、ドリーミングテクニックを使用したリラクゼーション、乳房への温熱塗布、乳房マッサージ、および最初の 48 時間産後数時間後、6 か月間継続的なサポート (対面、電話、ソーシャルメディア経由)。
NO_INTERVENTION:コントロール
授乳管理モデルは対照群には適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児を続けて母乳のみにする
時間枠:6ヶ月
授乳管理モデルを適用された女性は、より高い割合で母乳のみを赤ちゃんに与えます (母乳育児および母乳モニタリングフォームを使用して測定。これは研究者によって開発されたフォームであり、母乳育児を継続する目的で 4 つの自由回答形式の質問で構成されています)。母乳育児と母乳以外の追加栄養素の決定)。
6ヶ月
産後最初の 48 時間の母乳育児観察フォームのスコア
時間枠:最初の 48 時間
授乳管理モデルを適用された女性は、適切な技術 (母乳育児観察フォームを使用して測定) を使用して母乳育児を成功させることができたことが確認されました。 Armstrong によって開発されたフォームは、5 つの主要なタイトルの下に 25 のパラメータで構成されています。 各パラメーターについて、「成功率」は 0、1、2 スコアの頻度を取得して計算されます。 「技術が成功している」は 46 ~ 50 点、「技術が不十分」は 45 点以下として表示されます。
最初の 48 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児に関連するラッチスケールスコアと乳頭関連の不快感レベル
時間枠:最初の9日間
授乳管理モデルを適用した女性では、乳首に関連する問題の発症が少ないことがわかりました (母乳育児グラフ作成システムと文書化ツールを使用して測定)。 ジェンセンらによって開発されました。スケールは5つの評価基準で構成されています。 各項目には 0 ~ 2 のスコアがあり、最高スコアは 10 です。
最初の9日間
母乳育児の自己効力感スケールスコア
時間枠:2ヶ月
母乳育児の自己効力感は、授乳管理モデルを適用した女性の方が高かった(母乳育児の自己効力感スケールスコアを使用して測定。 デニスによって開発された、5 点リッカート タイプのスケールです。 最小 14 点、最大 70 点がスケールから取得できます。 スコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高まっていることを示します)。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aslı EKER、Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月11日

一次修了 (実際)

2018年7月18日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月13日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lactation-Management-Model

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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