Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modelu řízení laktace na proces kojení

13. října 2020 aktualizováno: Aslı EKER, Mersin University

Vliv modelu laktace na proces kojení po císařském řezu

Pozadí: Zatímco císařských řezů přibývá, počet kojení klesá. Je důležité zavést podpůrné programy, které zajistí, aby matky kojily po požadovanou dobu a kojenci byli krmeni pouze mateřským mlékem.

Cíl: Výzkum byl zaměřen na zhodnocení vlivu modelů laktačního managementu na proces kojení matek po císařském řezu.

Metody: Výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná studie a experimentálně. Před implementací byl vyvinut model řízení laktace. Sběr dat byl prováděn během těhotenství, první den po porodu, před propuštěním, 9. den osobním pohovorem a formou měsíčních telefonických pohovorů do 6 měsíců. Zatímco experimentální skupina používala model laktačního managementu, kontrolní skupina dostávala rutinní laktační praktiky na klinice.

Závěry: U žen v experimentální skupině bylo zjištěno, že sebeúčinnost kojení byla vyšší a techniky kojení byly přesné a úspěšné a pouze kojení a míra kontinuity byla vyšší, zatímco problémy s prsy související s kojením se vyvíjely méně často. Model řízení laktace by měl být používán a rozšířen, aby se zvýšila míra kojení.

Klíčová slova: císařský řez, kojení, mateřské mléko, model řízení laktace, nácvik kojení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je to porodní právo dětí na kojení a kojení. Přibližně 7,6 milionu miminek však na světě nemůže být každý rok krmeno mateřským mlékem. Mezinárodní fond OSN pro děti v nouzi (UNICEF) ve svém prohlášení prohlásil, že přístup k mateřskému mléku se snižuje s rostoucím příjmem domácností a v zemích s vysokým příjmem 1 z každých 5 dětí a v zemích s nízkým nebo středním příjmem 1 z 25 nikdy nekrmených dětí. mateřské mléko (UNICEF, 2018). Celosvětově je mezi kojenci mladšími šesti měsíců 40 % krmeno pouze mateřským mlékem (UNICEF, 2017). Podle údajů z tureckého demografického a zdravotního průzkumu bylo zjištěno, že v Turecku; míra krmení kojenců do 6 měsíců mateřským mlékem je 41 % a průměrná doba krmení mateřským mlékem je 1,8 měsíce (TNSA, 2018).

Na to, zda je dítě kojeno, má vliv mnoho faktorů. Jedním z nich je způsob doručení. Zatímco v zemích OECD a ve Spojených státech amerických bylo 32 % každého porodu císařským řezem (Health İndicators, 2018; ACOG, 2019), v Turecku je tato míra uváděna jako 52 % (TNSA, 2018). Porod císařským řezem ve srovnání s porodem vaginálním negativně ovlivňuje počáteční období laktace, produkci mléka a sací pud dítěte (Hobbs et al., 2016). Esencan a kol. zjistil, že 42,4 % žen, které porodily páteřním císařským řezem, nekojilo (Esencan et al., 2018).

Na sání a produkci mléka působí řada faktorů. V literatuře se provádějí různé studie, zdůrazňuje se, že za účelem stimulace a zvýšení produkce mléka; kromě aplikací založených na důkazech by měla být využívána stimulace prsou a další techniky k léčbě ošetřovatelských problémů (Anderson et al., 2016). Becker a kol. V jejich systematických skladbách; určil, že akce, jako je; odpočinek, hudba, aplikace tepla na oblast prsou, masírování, stimulace pomocí pumpy významně klinicky zvýšily produkci mléka (Becker et al., 2016). Ačkoli aplikace tepla na oblast prsou, masážní a relaxační techniky pro zvýšení produkce mléka a zajištění dlouhodobého kojení v mezinárodních příručkách evidentně chybí; rané ošetřování, kontakt kůže na kůži spolu s edukací a podporou se uvádí jako pozitivní vliv na kojení (WHO, 2017; NICE, 2015). Přes všechna tato přijatá opatření nejsou národní a mezinárodní údaje o kojení stále na příznivé úrovni. Protože zahájení kontinuity laktace a prodloužení období kojení závisí na mnoha faktorech. Vzdělávání matky od gestačního období; pečovatelské, podpůrné a poradenské služby by měly být poskytovány během těhotenství, porodu a poporodního období. Tato studie byla naplánována s ohledem na potřebu modelu, který zahrnuje všechny tyto služby, údržbu a podporu, v literatuře nebyla nalezena žádná podobná studie, která by měla všechny tyto komponenty dohromady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Krocan
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18-35 let,
  • ve 30. týdnu těhotenství,
  • 36. týden a více s plánovaným porodem císařským řezem,

Kritéria vyloučení:

  • rizikové těhotenství (vícečetné těhotenství, preeklampsie atd.),
  • historie operace prsu,
  • zdravotní problémy matky nebo dítěte, které mohou ovlivnit proces kojení,
  • užívání léků, které mohou ovlivnit tvorbu mléka,
  • komunikační problémy související s jazykem,
  • nedosažitelnost telefonicky po vybití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experiment
Na experimentální skupinu je aplikován model laktačního managementu.
Hlavní součásti modelu laktačního managementu; nácvik kojení v prenatálním období (od 30. týdne těhotenství), časné poporodní období (prvních 48 hodin) kontakt kůže na kůži, rané kojení, relaxace technikou snění, přikládání tepla na prsa, masáž prsou a prvních 48 hodin po porodu 6 měsíců nepřetržité podpory (tváří v tvář, telefonicky, prostřednictvím sociálních sítí).
NO_INTERVENTION: Řízení
Model řízení laktace není aplikován na kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračování v kojení a pouze mateřské mléko
Časové okno: 6 měsíců
Ženy, které používají model řízení laktace, krmí své děti pouze mateřským mlékem ve vyšší míře (měřeno pomocí formuláře kojení a monitorování mateřského mléka. Jedná se o formulář vyvinutý výzkumníkem, který se skládá ze 4 otevřených otázek za účelem pokračování v kojení a kojení). kojení a stanovení dalších živin kromě mateřského mléka).
6 měsíců
Formulář pro pozorování kojení boduje po porodu v prvních 48 hodinách
Časové okno: Prvních 48 hodin
Bylo zjištěno, že ženy, kterým byl aplikován model laktace, byly schopny úspěšně kojit vhodnou technikou (měřeno pomocí pozorovacího formuláře kojení. Forma vyvinutá Armstrongem se skládá z 25 parametrů pod 5 hlavními názvy. Pro každý parametr se vypočítá "procento úspěšnosti" s četností 0, 1 a 2 skóre. "Úspěšná technika" je označena jako mezi 46-50 body a "nedostatečná technika" jako 45 a méně).
Prvních 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Latch Scale a úrovně nepohodlí souvisejících s prsními bradavkami souvisejícími s kojením
Časové okno: Prvních 9 dní
Bylo zjištěno, že problémy související s bradavkou se méně vyvíjejí u žen, kterým byl aplikován model řízení laktace (měřeno pomocí systému mapování kojení a dokumentačního nástroje. Vyvinutý Jensenem a kol. stupnice se skládá z 5 hodnotících kritérií. Každá položka má skóre mezi 0 a 2 a nejvyšší skóre je 10).
Prvních 9 dní
Skóre stupnice sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 2 měsíce
Sebeúčinnost při kojení byla vyšší u žen, kterým byl aplikován model řízení laktace (měřeno pomocí skóre sebeúčinnosti při kojení. Vyvinul ji Dennis a jedná se o 5bodovou stupnici typu Likert. Ze stupnice lze získat minimálně 14 bodů a maximálně 70 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zvýšení sebeúčinnosti kojení).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aslı EKER, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lactation-Management-Model

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experiment

3
Předplatit