Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние модели управления лактацией на процесс грудного вскармливания

13 октября 2020 г. обновлено: Aslı EKER, Mersin University

Влияние модели управления лактацией на процесс грудного вскармливания после кесарева сечения

Предыстория: в то время как число кесаревых сечений увеличивается, показатели грудного вскармливания снижаются. Важно внедрить поддерживающие программы, чтобы обеспечить грудное вскармливание матерей в течение желаемого периода и вскармливание младенцев только материнским молоком.

Цель: Целью исследования было оценить влияние моделей управления лактацией на процесс грудного вскармливания матерей после кесарева сечения.

Методы: исследование проводилось как рандомизированное контролируемое исследование и экспериментально. Перед внедрением была разработана Модель управления лактацией. Сбор данных проводился во время беременности, в первые сутки после родов, перед выпиской, на 9-е сутки при очном опросе и в виде ежемесячных телефонных опросов до 6 мес. В то время как экспериментальная группа выполняла модель управления лактацией, контрольная группа получала стандартную практику лактации в клинике.

Выводы: Среди женщин в экспериментальной группе было обнаружено, что самоэффективность грудного вскармливания была выше, а методы грудного вскармливания были точными и успешными, а показатели только грудного вскармливания и непрерывности были выше, в то время как проблемы с грудью, связанные с грудным вскармливанием, возникали реже. Следует использовать и расширять модель управления лактацией, чтобы повысить уровень грудного вскармливания.

Ключевые слова: кесарево сечение, грудное вскармливание, материнское молоко, модель управления лактацией, обучение грудному вскармливанию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы имеют право на грудное вскармливание и грудное вскармливание. Однако ежегодно в мире около 7,6 млн младенцев не могут кормить грудным молоком. Международный чрезвычайный детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) заявил в своем заявлении, что доступ к грудному молоку уменьшается по мере увеличения доходов домохозяйств, а в странах с высоким доходом 1 из каждых 5 младенцев, а в странах с низким или средним уровнем доходов 1 из каждых 25 младенцев никогда не кормят грудное молоко (ЮНИСЕФ, 2018 г.). Во всем мире среди детей в возрасте до шести месяцев 40% вскармливаются только грудным молоком (ЮНИСЕФ, 2017). Согласно данным демографического и медицинского обследования Турции, установлено, что в Турции; уровень грудного вскармливания детей в возрасте до 6 месяцев составляет 41%, а средний период вскармливания грудным молоком составляет 1,8 месяца (TNSA, 2018).

Есть много факторов, влияющих на то, находится ли ребенок на грудном вскармливании. Способ доставки является одним из них. В то время как в странах ОЭСР и СОЕДИНЕННЫХ ШТАТАХ АМЕРИКИ 32% всех родов приходилось на кесарево сечение (Health İndicators, 2018; ACOG, 2019), в Турции этот показатель составляет 52% (TNSA, 2018). Кесарево сечение по сравнению с вагинальными родами отрицательно влияет на начальный период лактации, выработку молока и сосательный инстинкт младенца (Hobbs et al., 2016). Эсенкан и др. определили, что 42,4% женщин, перенесших спинальное кесарево сечение, не кормили грудью (Esencan et al., 2018).

Многочисленные факторы влияют на сосание и производство молока. В литературе проводятся различные исследования, в которых подчеркивается, что для стимуляции и увеличения производства молока; Помимо приложений, основанных на доказательствах, следует использовать стимуляцию груди и другие методы для решения проблем с кормлением (Anderson et al., 2016). Беккер и др. В их систематических композициях; определил, что такие действия, как; отдых, музыка, прикладывание тепла к области груди, массаж, стимуляция с помощью помпы клинически значительно увеличили выработку молока (Becker et al., 2016). Несмотря на применение тепла к области груди, методы массажа и релаксации для увеличения выработки молока и обеспечения длительного грудного вскармливания, очевидно, отсутствуют в международных руководствах; ранний уход, телесный контакт вместе с обучением и поддержкой положительно влияют на грудное вскармливание (WHO, 2017; NICE, 2015). Несмотря на все эти предпринятые действия, национальные и международные данные по грудному вскармливанию все еще не находятся на благоприятном уровне. Ведь начало непрерывности лактации и увеличение периода грудного вскармливания зависит от многих факторов. Обучение матери, начиная с гестационного периода; уход, поддержка и консультационные услуги должны предоставляться во время беременности, родов и послеродового периода. Это исследование было спланировано с учетом потребности в модели, которая включает в себя все эти услуги, техническое обслуживание и поддержку, в литературе не было найдено аналогичного исследования, в котором все эти компоненты были бы объединены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Турция
        • Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • быть в возрасте от 18 до 35 лет,
  • на 30-й неделе беременности,
  • 36-я неделя и старше с плановым кесаревым сечением,

Критерий исключения:

  • рискованная беременность (многоплодная беременность, преэклампсия и др.),
  • история операций на груди,
  • проблемы со здоровьем матери или ребенка, которые могут повлиять на процесс грудного вскармливания,
  • использование лекарств, которые могут повлиять на выработку молока,
  • коммуникативные проблемы, связанные с языком,
  • невозможность связаться по телефону после выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эксперимент
Модель управления лактацией применяется к экспериментальной группе.
Основные компоненты модели управления лактацией; обучение грудному вскармливанию в пренатальный период (с 30-й недели беременности), ранний послеродовой период (первые 48 часов) кожный контакт, раннее грудное вскармливание, релаксация с помощью техники сновидения, теплое прикладывание к груди, массаж груди и в первые 48 часов после родов в течение 6 месяцев непрерывной поддержки (лицом к лицу, по телефону, через социальные сети).
NO_INTERVENTION: Контроль
Модель управления лактацией не применяется к контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжение грудного вскармливания и только грудное молоко
Временное ограничение: 6 месяцев
Женщины, которые применяют модель управления лактацией, кормят своих детей только грудным молоком с более высокой скоростью (измеряется с помощью формы «Грудное вскармливание и мониторинг грудного молока». Это форма, разработанная исследователем, состоящая из 4 открытых вопросов с целью продолжения грудного вскармливания и кормление грудью и определение дополнительных питательных веществ, кроме грудного молока).
6 месяцев
Оценки формы наблюдения за грудным вскармливанием в послеродовой период в первые 48 часов
Временное ограничение: Первые 48 часов
Было установлено, что женщины, которые применяли модель управления лактацией, могли успешно кормить грудью с помощью соответствующей техники (измерено с использованием формы наблюдения за грудным вскармливанием. Разработанная Армстронгом форма состоит из 25 параметров под 5 основными названиями. Для каждого параметра рассчитывается «Процент успеха», принимая частоты 0, 1 и 2 баллов. «Успешная техника» обозначается от 46 до 50 баллов, а «Недостаточная техника» — от 45 и ниже).
Первые 48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкале захвата и уровни дискомфорта, связанного с грудным соском, связанные с грудным вскармливанием
Временное ограничение: Первые 9 дней
Было обнаружено, что проблемы, связанные с соском, меньше развиваются у женщин, которые применяли модель управления лактацией (измерено с помощью системы карт грудного вскармливания и инструмента документации. Разработано Jensen et al. шкала состоит из 5 критериев оценки. Каждый пункт имеет оценку от 0 до 2, а наивысшая оценка — 10).
Первые 9 дней
Баллы по шкале самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 2 месяца
Самоэффективность грудного вскармливания была выше у женщин, которые применяли модель управления лактацией (измерялась с помощью шкалы самоэффективности грудного вскармливания). Она была разработана Деннисом и представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта. По шкале можно получить минимум 14 баллов и максимум 70 баллов. Более высокий балл указывает на повышение самоэффективности грудного вскармливания).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aslı EKER, Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Lactation-Management-Model

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться