- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04593719
Imetyksen hallintamallin vaikutus imetysprosessiin
Imetyksen hallintamallin vaikutus imetysprosessiin keisarinleikkauksen jälkeen
Taustaa: Samalla kun keisarileikkausten määrä lisääntyy, imetysmäärät vähenevät. On tärkeää toteuttaa tukiohjelmia sen varmistamiseksi, että äidit imettävät halutun ajan ja vauvat saavat ruokinnan vain äidinmaidolla.
Tavoite: Tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan imetyksen hallintamallien vaikutuksia äitien imetysprosessiin keisarinleikkauksen jälkeen.
Menetelmät: Tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena ja kokeellisesti. Ennen käyttöönottoa kehitettiin imetyksenhallintamalli. Tiedonkeruu suoritettiin tiineyden aikana, ensimmäisenä päivänä synnytyksen jälkeen, ennen kotiutumista, 9. päivänä kasvokkain haastattelussa ja kuukausittaisina puhelinhaastatteluina 6 kuukauden ajan. Kun koeryhmä käytti imetyksen hallintamallia, kontrolliryhmä sai rutiininomaiset imetyskäytännöt klinikalla.
Johtopäätökset: Koeryhmän naisilla havaittiin, että imetyksen omatehokkuus oli korkeampi, ja imetystekniikat olivat tarkkoja ja onnistuneita ja vain imetys ja jatkuvuus olivat korkeammat, kun taas imetykseen liittyvät rintaongelmat kehittyivät harvemmin. Imetyksen hallintamallia tulisi käyttää ja laajentaa imetyksen lisäämiseksi.
Avainsanat: keisarileikkaus, imetys, äidinmaito, imetyksen hallintamalli, imetyskoulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vauvan syntymäoikeus on saada imetystä ja imetystä. Maailmassa ei kuitenkaan voida ruokkia rintamaidolla joka vuosi noin 7,6 miljoonaa vauvaa. Yhdistyneiden kansakuntien kansainvälinen lasten hätärahasto UNICEF julisti lausunnossaan, että rintamaidon saanti heikkenee kotitalouksien tulojen kasvaessa ja korkeatuloisissa maissa 1 joka viides vauva ja pieni- tai keskituloisissa maissa 1 joka 25. vauvasta, jota ei koskaan syöty. äidinmaito (UNICEF, 2018). Maailmanlaajuisesti alle kuuden kuukauden ikäisistä vauvoista 40 % ruokitaan vain äidinmaidolla (UNICEF, 2017). Turkin väestö- ja terveystutkimuksen tietojen mukaan Turkissa; Alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten rintamaidon ruokintaaste on 41 % ja rintamaidon keskimääräinen ruokintajakso on 1,8 kuukautta (TNSA, 2018).
On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, saako vauva imetyksen. Toimitustapa on yksi niistä. Kun OECD-maissa ja YHDYSVALTOISSA 32 % jokaisesta synnytyksestä oli keisarileikkaus (Health İndicators, 2018; ACOG, 2019), Turkissa tämä osuus on ilmoitettu 52 %:ksi (TNSA, 2018). Keisarileikkaus verrattuna emättimen synnytykseen vaikuttaa negatiivisesti vauvan alkuimetysjaksoon, maidontuotantoon ja imetysvaistoon (Hobbs et al., 2016). Esencan et ai. on todennut, että 42,4 % spinaalikeisarileikkauksen saaneista naisista ei imettänyt (Esencan et al., 2018).
Imetykseen ja maidontuotantoon vaikuttavat monet tekijät. Kirjallisuudessa tehdään erilaisia tutkimuksia, joissa korostetaan, että maidontuotannon stimuloimiseksi ja lisäämiseksi; näyttöön perustuvien sovellusten lisäksi tulisi käyttää rintojen stimulaatiota ja muita tekniikoita hoitoon liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi (Anderson et al., 2016). Becker et ai. Systemaattisissa koostumuksissaan; päätti, että toimet, kuten; lepo, musiikki, lämmön levittäminen rintojen alueelle, hieronta, pumppuavusteiset stimulaatiot lisäsivät maidontuotantoa kliinisesti merkittävästi (Becker et al., 2016). Vaikka rintojen alueelle levitetään lämpöä, hieronta- ja rentoutumistekniikat maidontuotannon lisäämiseksi ja pitkäaikaisen imetyksen varmistamiseksi puuttuvat selvästi kansainvälisistä käsikirjoista; varhaisen imetyksen, iho-ihokontaktin sekä koulutuksen ja tuen on todettu vaikuttavan positiivisesti imetykseen (WHO, 2017; NICE, 2015). Kaikista näistä toimenpiteistä huolimatta kansalliset ja kansainväliset imetystiedot eivät ole vieläkään suotuisalla tasolla. Koska imetyksen jatkuvuuden alkaminen ja imetysajan pidentyminen riippuu monista tekijöistä. Äidin koulutus raskausajasta alkaen; hoito-, tuki- ja neuvontapalveluja tulisi tarjota raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämä tutkimus on suunniteltu ottaen huomioon tarve mallille, joka sisältää kaiken tämän palvelun, ylläpidon ja tuen, vastaavaa tutkimusta, jossa kaikki nämä komponentit olisivat yhdessä, ei ole kirjallisuudesta löytynyt.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Turkki
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-35-vuotias,
- raskausviikolla 30,
- 36. viikko tai vanhempi, suunniteltu keisarileikkaus,
Poissulkemiskriteerit:
- riskiraskaus (monisikiöinen raskaus, preeklampsia jne.),
- rintaleikkaushistoria,
- äidin tai vauvan terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa imetysprosessiin,
- lääkkeiden käyttö, joka voi vaikuttaa maidontuotantoon,
- kieleen liittyvät viestintäongelmat,
- ei tavoiteta puhelimitse purkamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Koe
Imetyksen hallintamallia sovelletaan koeryhmään.
|
Imetyksen hallintamallin pääkomponentit; imetysharjoittelu synnytystä edeltävässä jaksossa (30. raskausviikosta alkaen), varhainen synnytyksen jälkeinen aika (ensimmäiset 48 tuntia) ihokosketus, varhainen imetys, rentoutuminen unelmointitekniikalla, lämmin levitys rintaan, rintojen hieronta ja ensimmäiset 48 tuntia synnytyksen jälkeen 6 kuukautta jatkuvaa tukea (kasvotusten, puhelimitse, sosiaalisessa mediassa).
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Imetyksen hallintamallia ei sovelleta kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Imetyksen ja vain rintamaidon jatkaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Imetyksen hallintamallia soveltavat naiset ruokkivat vauvojaan vain rintamaidolla korkeammalla tahdilla (Mittaus Imetys- ja rintamaidon seurantalomakkeella. Se on tutkijan kehittämä lomake, joka koostuu 4 avoimesta kysymyksestä imetyksen jatkamista varten ja imetys ja muiden ravintoaineiden kuin rintamaidon määrittäminen).
|
6 kuukautta
|
Imetyshavainnointilomakkeen pisteet synnytyksen jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia
|
Todettiin, että naiset, jotka käyttivät imetyksen hallintamallia, pystyivät imettämään onnistuneesti sopivalla tekniikalla (mitattu imetyksen havainnointilomakkeella.
Armstrongin kehittämä muoto koostuu 25 parametrista 5 pääotsikon alla.
Kullekin parametrille "Onnistumisprosentti" lasketaan ottamalla 0, 1 ja 2 pisteet.
"Onnistunut tekniikka" on merkitty välillä 46-50 pistettä ja "Riittävä tekniikka" 45 ja alle).
|
Ensimmäiset 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Salpa-asteikon pisteet ja imetykseen liittyvät rintanänniin liittyvät epämukavuustasot
Aikaikkuna: Ensimmäiset 9 päivää
|
Todettiin, että nänniongelmat kehittyvät vähemmän naisilla, joille sovellettiin imetyksen hallintamallia (Mittaus Imetyskartoitusjärjestelmällä ja dokumentaatiotyökalulla.
Kehittäjä Jensen et ai. asteikko koostuu 5 kriteeristä.
Jokaisen kohteen pistemäärä on 0–2, ja korkein pistemäärä on 10).
|
Ensimmäiset 9 päivää
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Imetyksen omatehokkuus oli korkeampi naisilla, joille sovellettiin imetyksen hallintamallia (mitattu imetyksen itsetehokkuusasteikolla).
Sen on kehittänyt Dennis ja se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikosta saa vähintään 14 pistettä ja enintään 70 pistettä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että imetyksen omatehokkuus lisääntyy).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslı EKER, Mersin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S. Effectiveness of breast massage in the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Aug;14(8):19-25. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003058.
- ACOG Committee Opinion No. 761: Cesarean Delivery on Maternal Request. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e73-e77. doi: 10.1097/AOG.0000000000003006.
- Becker GE, Smith HA, Cooney F. Methods of milk expression for lactating women. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 29;9(9):CD006170. doi: 10.1002/14651858.CD006170.pub5.
- Esencan YT, et al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing 2018; 26(1): 31-43.
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
Hyödyllisiä linkkejä
- UNİCEF Press Releases 2017
- UNİCEF For Every Child, Breastfeeding A Mother's Gift, for Every Child 2018
- WHO, Protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services guideline 2017
- NİCE. Postnatal care up to 8 weeks after birth clinical guideline 37
- Health Indicators
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lactation-Management-Model
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koe
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
London School of Economics and Political ScienceValmisSyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, RiversideAmerican Psychological FoundationTuntematonKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
King's College LondonRekrytointiLeikkaus | Potilastyytyväisyys | Potilasasetus | Lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Seksuaalinen hyvinvointiYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonUniversity of AberdeenValmisElämänlaatu | Leikkaus | Potilastyytyväisyys | Terveydenhuollon käyttö | Metastaattinen eturauhassyöpä | Sädehoidon sivuvaikutus | Urologinen syöpäYhdistynyt kuningaskunta