Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ modelu zarządzania laktacją na proces karmienia piersią

13 października 2020 zaktualizowane przez: Aslı EKER, Mersin University

Wpływ modelu zarządzania laktacją na przebieg karmienia piersią po cięciu cesarskim

Tło: Podczas gdy liczba cięć cesarskich wzrasta, wskaźniki karmienia piersią spadają. Ważne jest wdrażanie programów wspomagających, aby matki karmiły piersią przez pożądany okres, a niemowlęta karmione były wyłącznie mlekiem matki.

Cel: Celem badań była ocena wpływu modeli zarządzania laktacją na przebieg karmienia piersią matek po cesarskim cięciu.

Metodyka: Badania przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane oraz eksperymentalnie. Przed wdrożeniem opracowano Model Zarządzania Laktacją. Zbieranie danych odbywało się w czasie ciąży, w pierwszej dobie po porodzie, przed wypisem ze szpitala, w 9. Podczas gdy grupa eksperymentalna ćwiczyła model zarządzania laktacją, grupa kontrolna otrzymywała rutynowe praktyki laktacyjne w klinice.

Wnioski: Wśród kobiet z grupy eksperymentalnej stwierdzono, że samoskuteczność karmienia piersią była wyższa, a techniki karmienia trafne i skuteczne oraz że karmienie wyłącznie piersią i ciągłość były wyższe, a problemy z piersiami związane z karmieniem piersią występowały rzadziej. Model zarządzania laktacją powinien być stosowany i rozwijany w celu zwiększenia wskaźników karmienia piersią.

Słowa kluczowe: cięcie cesarskie, karmienie piersią, mleko matki, model zarządzania laktacją, nauka karmienia piersią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Karmienie piersią i karmienie piersią jest naturalnym prawem dziecka. Jednak każdego roku około 7,6 miliona dzieci na świecie nie może być karmionych mlekiem matki. Międzynarodowy Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) oświadczył w swoim oświadczeniu, że dostęp do mleka matki zmniejsza się wraz ze wzrostem dochodów gospodarstw domowych, aw krajach o wysokich dochodach 1 na 5 dzieci oraz w krajach o niskich lub średnich dochodach 1 na 25 dzieci nigdy nie jest karmionych mleko matki (UNICEF, 2018). Na całym świecie wśród niemowląt poniżej szóstego miesiąca życia 40% jest karmionych wyłącznie mlekiem matki (UNICEF, 2017). Zgodnie z danymi z badania demograficznego i zdrowotnego w Turcji stwierdzono, że w Turcji; wskaźnik karmienia piersią niemowląt poniżej 6 miesiąca życia wynosi 41%, a średni okres karmienia piersią wynosi 1,8 miesiąca (TNSA, 2018).

Istnieje wiele czynników wpływających na to, czy niemowlę jest karmione piersią. Sposób dostawy jest jednym z nich. Podczas gdy w krajach OECD i STANACH ZJEDNOCZONYCH AMERYKI 32% każdego porodu było cesarskim cięciem (Health İndicators, 2018; ACOG, 2019), w Turcji odsetek ten wynosi 52% (TNSA, 2018). Poród drogą cesarską w porównaniu z porodem siłami natury negatywnie wpływa na początkowy okres laktacji, produkcję mleka i instynkt ssania niemowlęcia (Hobbs i in., 2016). Esencan i in. ustalili, że 42,4% kobiet, które miały cesarskie cięcie rdzeniowe, nie karmiło piersią (Esencan i in., 2018).

Na ssanie i produkcję mleka ma wpływ wiele czynników. W literaturze przedmiotu podkreśla się, że w celu pobudzenia i zwiększenia produkcji mleka; oprócz aplikacji opartych na dowodach należy zastosować stymulację piersi i inne techniki leczenia problemów pielęgnacyjnych (Anderson i in., 2016). Beckera i in. W swoich systematycznych kompozycjach; ustalił, że działania takie jak; odpoczynek, muzyka, stosowanie ciepła w okolicy piersi, masowanie, stymulacja wspomagana laktatorem klinicznie znacząco zwiększyły produkcję mleka (Becker i in., 2016). Chociaż stosowanie ciepła w okolicy piersi, w międzynarodowych podręcznikach ewidentnie brakuje technik masowania i relaksacji w celu zwiększenia produkcji mleka i zapewnienia długotrwałego karmienia piersią; wczesne karmienie piersią, kontakt „skóra do skóry” wraz z edukacją i wsparciem pozytywnie wpływają na karmienie piersią (WHO, 2017; NICE, 2015). Pomimo tych wszystkich działań krajowe i międzynarodowe dane dotyczące karmienia piersią nadal nie są na korzystnym poziomie. Bo zainicjowanie ciągłości laktacji i wydłużenie okresu karmienia piersią zależy od wielu czynników. Edukacja matki począwszy od okresu ciąży; usługi opiekuńcze, wspierające i doradcze powinny być świadczone w okresie ciąży, porodu i połogu. To badanie zostało zaplanowane z uwzględnieniem potrzeby modelu, który obejmowałby wszystkie te usługi, konserwację i wsparcie, w literaturze nie znaleziono podobnego badania, które zawierałoby wszystkie te elementy razem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Indyk
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku 18-35 lat,
  • będąc w 30 tygodniu ciąży,
  • 36 tydzień lub później z planowanym cięciem cesarskim,

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża zagrożona (ciąża wielopłodowa, stan przedrzucawkowy itp.),
  • historia operacji piersi,
  • problemy zdrowotne matki lub dziecka mogące mieć wpływ na proces karmienia piersią,
  • stosowanie leków, które mogą wpływać na produkcję mleka,
  • problemy komunikacyjne związane z językiem,
  • brak kontaktu telefonicznego po wypisie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperyment
W grupie eksperymentalnej zastosowano model zarządzania laktacją.
Główne elementy modelu zarządzania laktacją; nauka karmienia piersią w okresie prenatalnym (od 30 tygodnia ciąży), wczesnym okresie poporodowym (pierwsze 48 godzin) kontakt skóra do skóry, wczesne karmienie piersią, relaksacja techniką snu, ciepłym przyłożeniem do piersi, masażem piersi i przez pierwsze 48 godzin po porodzie 6 miesięcy ciągłego wsparcia (twarzą w twarz, telefonicznie, przez media społecznościowe).
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Model zarządzania laktacją nie jest stosowany w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja karmienia piersią i wyłącznie mlekiem matki
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Kobiety stosujące model zarządzania laktacją częściej karmią swoje dzieci wyłącznie mlekiem matki (pomiar za pomocą formularza monitorowania karmienia piersią i mleka matki). Jest to formularz opracowany przez badaczkę, składający się z 4 pytań otwartych w celu kontynuacji karmienia piersią i karmienie piersią i określanie dodatkowych składników odżywczych innych niż mleko matki).
6 miesiąc
Wyniki formularza obserwacji karmienia piersią po porodzie w ciągu pierwszych 48 godzin
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin
Stwierdzono, że kobiety, którym zastosowano Model Zarządzania Laktacją, były w stanie skutecznie karmić piersią przy użyciu odpowiedniej techniki (pomiar za pomocą formularza obserwacji karmienia piersią. opracowana przez firmę Armstrong forma składa się z 25 parametrów pod 5 głównymi tytułami. Dla każdego parametru „Procent sukcesu” jest obliczany na podstawie częstości wyników 0, 1 i 2. „Udana technika” jest wskazywana jako między 46-50 punktów, a „Niewystarczająca technika” jako 45 i mniej).
Pierwsze 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki w skali zatrzasku i poziomy dyskomfortu związane z sutkami piersiowymi związane z karmieniem piersią
Ramy czasowe: Pierwsze 9 dni
Stwierdzono, że problemy związane z brodawką sutkową rozwijają się w mniejszym stopniu u kobiet, u których zastosowano model zarządzania laktacją (pomiar za pomocą systemu wykresów karmienia piersią i narzędzia do dokumentacji). Opracowany przez Jensena i in. Skala składa się z 5 kryteriów oceny. Każda pozycja ma wynik od 0 do 2, a najwyższy wynik to 10).
Pierwsze 9 dni
Wyniki Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią było wyższe u kobiet, u których zastosowano model zarządzania laktacją (mierzony za pomocą Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią). Została opracowana przez Dennisa i jest 5-punktową skalą typu Likerta. Ze skali można uzyskać minimum 14 punktów, a maksymalnie 70 punktów. Wyższy wynik wskazuje na wzrost poczucia własnej skuteczności karmienia piersią).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslı EKER, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lactation-Management-Model

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj