- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04593719
Effekt av amningshanteringsmodell på amningsprocessen
Effekt av amningshanteringsmodell på amningsprocessen efter kejsarsnitt
Bakgrund: Medan kejsarsnitt ökar, minskar amningsfrekvensen. Det är viktigt att implementera stödjande program för att säkerställa att mödrar ammar under den önskade perioden och att spädbarn endast matas med modersmjölk.
Syfte: I forskningen syftade det till att utvärdera effekterna av amningshanteringsmodeller på mödrars amningsprocess efter ett kejsarsnitt.
Metoder: Forskningen genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie och experimentellt. Innan implementeringen utvecklades modellen för laktationshantering. Datainsamling utfördes under graviditeten, första dagen efter förlossningen, före utskrivning, den 9:e dagen i ansikte mot ansikte intervju och i form av månatliga telefonintervjuer upp till 6 månader. Medan den experimentella gruppen utövade amningshanteringsmodell, fick kontrollgruppen rutinmässiga laktationsmetoder på kliniken.
Slutsatser: Bland kvinnorna i experimentgruppen fann man att amningsegenskapen var högre, och amningstekniker var korrekta och framgångsrika och amnings- och kontinuitetsfrekvensen var högre medan amningsrelaterade bröstproblem utvecklades mer sällan. Amningshanteringsmodell bör användas och utökas för att öka amningsfrekvensen.
Nyckelord: kejsarsnitt, amning, modersmjölk, amningshanteringsmodell, amningsträning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är en födelserätt för barn att ammas och ammas. Däremot kan cirka 7,6 miljoner barn inte matas med bröstmjölk i världen varje år. FN:s internationella nödfond för barn (UNICEF) förklarade i sitt uttalande att tillgången till bröstmjölk minskar när hushållsinkomsten ökar och i länder med hög inkomst 1 av 5 barn och för låg- eller medelinkomstländer 1 av 25 barn aldrig matas. bröstmjölk (UNICEF, 2018). Över hela världen, bland spädbarn under sex månader gamla, matas 40 % med endast bröstmjölk (UNICEF, 2017). Enligt uppgifter från Turkiets demografiska och hälsoundersökningsdata finns det att i Turkiet; Utfodringshastigheten med bröstmjölk för spädbarn under 6 månader är 41 % och i genomsnitt är utfodringsperioden för bröstmjölk 1,8 månader (TNSA, 2018).
Det finns många faktorer som påverkar om ett spädbarn ammas. Leveranssätt är en av dem. Medan i OECD-länder och i AMERIKA FÖRENADE STATERNA 32 % av varje förlossning var kejsarsnitt (Health İndicators, 2018; ACOG, 2019), i Turkiet anges denna frekvens som 52 % (TNSA, 2018). Förlossning med kejsarsnitt jämfört med vaginal förlossning påverkar den initiala laktationsperioden, mjölkproduktionen och amningsinstinkten hos spädbarnet negativt (Hobbs et al., 2016). Esencan et al. har fastställt att 42,4 % av kvinnorna som fick ryggrads-kejsarsnitt inte ammade (Esencan et al., 2018).
Många faktorer spelar in för att di och mjölkproduktion. Olika studier utförs i litteraturen framhålls att för att stimulera och öka mjölkproduktionen; förutom evidensbaserade tillämpningar bör bröststimulering och andra tekniker för att bota omvårdnadsproblem användas (Anderson et al., 2016). Becker et al. I sina systematiska sammansättningar; fastställt att åtgärder som; vila, musik, applicering av värme till bröstområdet, massage, pumpstödda stimulanser ökade mjölkproduktionen kliniskt på ett signifikant sätt (Becker et al., 2016). Även om man applicerar värme på bröstområdet, saknas uppenbarligen massage- och avslappningstekniker för att öka mjölkproduktionen och säkerställa långvarig amning i de internationella manualerna; tidig omvårdnad, hud-mot-hud-kontakt tillsammans med utbildning och stöd uppges ha en positiv effekt på amningen (WHO, 2017; NICE, 2015). Trots alla dessa åtgärder ligger nationella och internationella amningsdata fortfarande inte på en gynnsam nivå. Eftersom initiering av amningskontinuitet och ökning av amningsperioden beror på många faktorer. Utbildning av mamma från graviditetsperioden; vård, stöd och konsulttjänster bör tillhandahållas under graviditet, förlossning och efter förlossningen. Denna studie har planerats med hänsyn till behovet av en modell som inkluderar all denna service, underhåll och support, ingen liknande studie har hittats i litteraturen som har alla dessa komponenter tillsammans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Kalkon
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att vara mellan 18-35 år,
- vara i 30:e graviditetsveckan,
- 36:e veckan eller äldre med planerad kejsarsnitt,
Exklusions kriterier:
- riskfylld graviditet (flergraviditet, havandeskapsförgiftning etc.),
- bröstoperationshistorik,
- hälsoproblem hos mor eller barn som kan påverka amningsprocessen,
- läkemedelsanvändning som kan påverka mjölkproduktionen,
- kommunikationsproblem relaterade till språk,
- inte nås via telefon efter utskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentera
Amningshanteringsmodell tillämpas på experimentgruppen.
|
Huvudkomponenterna i Amningshanteringsmodellen; amningsträning under prenatalperioden (från 30:e graviditetsveckan), tidig postpartumperiod (första 48 timmarna) hud-till-hud-kontakt, tidig amning, avslappning med en drömteknik, varm applicering på bröstet, bröstmassage och under de första 48 timmar efter förlossningen 6 månaders kontinuerligt stöd (ansikte mot ansikte, per telefon, via sociala medier).
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Amningshanteringsmodell tillämpas inte på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fortsättning av amning och endast bröstmjölk
Tidsram: 6 månader
|
Kvinnor som tillämpas amningshanteringsmodell matar sina barn med enbart bröstmjölk i högre hastighet (Mätt med hjälp av amnings- och bröstmjölksövervakningsformulär. Det är ett formulär som utvecklats av forskaren och består av 4 öppna frågor i syfte att fortsätta amma och amning och bestämning av ytterligare näringsämnen än bröstmjölk).
|
6 månader
|
Amningsobservationsformulär vid postpartum under de första 48 timmarna
Tidsram: De första 48 timmarna
|
Det fastställdes att kvinnor som använde amningshanteringsmodellen kunde amma framgångsrikt med lämplig teknik (Mätt med hjälp av amningsobservationsformuläret.
utvecklad av Armstrong form består av 25 parametrar under 5 huvudtitlar.
För varje parameter beräknas "Procentandel av framgång" genom att ta frekvenserna 0, 1 och 2 poäng.
"Lyckad teknik" anges som mellan 46-50 poäng och "Otillräcklig teknik" som 45 och lägre).
|
De första 48 timmarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spärrskala poäng och bröstvårtor-relaterade obehagsnivåer relaterade till amning
Tidsram: Första 9 dagarna
|
Det visade sig att problem relaterade till bröstvårtan utvecklas mindre hos kvinnor som tillämpades amningshanteringsmodell (Mätt med hjälp av ett amningsdiagramsystem och dokumentationsverktyg.
Utvecklad av Jensen et al. skalan består av 5 bedömningskriterier.
Varje objekt har en poäng på mellan 0 och 2, och högsta poäng är 10).
|
Första 9 dagarna
|
Poäng för amningssjälveffektivitetsskala
Tidsram: 2 månader
|
Amningseffektiviteten var högre hos kvinnor som användes av Amningshanteringsmodellen (mätt med Amningssjälveffektivitetsskala.
Den utvecklades av Dennis och är en 5-punkts Likert-skala.
Minst 14 poäng och maximalt 70 poäng kan erhållas från skalan.
En högre poäng indikerar att en ökad amningseffektivitet).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aslı EKER, Mersin University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S. Effectiveness of breast massage in the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Aug;14(8):19-25. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003058.
- ACOG Committee Opinion No. 761: Cesarean Delivery on Maternal Request. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e73-e77. doi: 10.1097/AOG.0000000000003006.
- Becker GE, Smith HA, Cooney F. Methods of milk expression for lactating women. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 29;9(9):CD006170. doi: 10.1002/14651858.CD006170.pub5.
- Esencan YT, et al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing 2018; 26(1): 31-43.
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
Användbara länkar
- UNİCEF Press Releases 2017
- UNİCEF For Every Child, Breastfeeding A Mother's Gift, for Every Child 2018
- WHO, Protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services guideline 2017
- NİCE. Postnatal care up to 8 weeks after birth clinical guideline 37
- Health Indicators
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Lactation-Management-Model
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina
Kliniska prövningar på Experimentera
-
Oticon MedicalAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytering
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuFriska volontärer | Mild hjärnskakningFrankrike
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutad
-
Necmettin Erbakan UniversityAvslutad
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadDepression | Livskvalité | Smärta | Artros, knä | Epigenetisk störningKalkon
-
KU LeuvenEuropean CommissionOkändStressstörningar, traumatiska | Fobiska störningar | PanikångestBelgien
-
Trustees of Dartmouth CollegeRekrytering
-
Mead Johnson NutritionBeijing Kangchen TechnologiesAvslutad