- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04593719
Effekt av ammingsbehandlingsmodell på ammeprosessen
Effekten av ammingsbehandlingsmodellen på ammeprosessen etter keisersnitt
Bakgrunn: Mens keisersnitt øker, synker ammefrekvensen. Det er viktig å implementere støtteprogrammer for å sikre at mødre ammer i ønsket periode, og at spedbarn kun mates med morsmelk.
Mål: I forskningen var det rettet mot å evaluere effekten av ammingshåndteringsmodeller på mødres ammeprosess etter keisersnitt.
Metoder: Forskningen ble utført som en randomisert kontrollert studie og eksperimentelt. Før implementering ble Lactation Management Model utviklet. Datainnsamling ble utført under svangerskapet, første dag etter fødsel, før utskrivning, på 9. dag i ansikt til ansikt intervju og i form av månedlige telefonintervjuer opptil 6 måneder. Mens den eksperimentelle gruppen utøvde ammingshåndteringsmodell, fikk kontrollgruppen rutinemessige ammingspraksis i klinikken.
Konklusjoner: Blant kvinnene i forsøksgruppen ble det funnet at selveffektiviteten til amme var høyere, og ammeteknikker var nøyaktige og vellykkede og kun amming og kontinuitetsrater var høyere mens ammerelaterte brystproblemer utviklet seg sjeldnere. Ammingshåndteringsmodell bør brukes og utvides for å øke ammingsraten.
Nøkkelord: Keisersnitt, amming, morsmelk, ammingshåndteringsmodell, ammetrening
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er en fødselsrett for babyer å bli ammet og ammet. Imidlertid kan omtrent 7,6 millioner babyer ikke mates med morsmelk i verden hvert år. FNs internasjonale barnenødfond (UNICEF) erklærte i sin uttalelse at tilgangen til morsmelk reduseres etter hvert som husholdningsinntekten øker og i land med høy inntekt 1 av 5 babyer og for lav- eller middelinntektsnasjoner 1 av hver 25 babyer aldri matet morsmelk (UNICEF, 2018). På verdensbasis, blant spedbarn under seks måneder, får 40 % kun morsmelk (UNICEF, 2017). I følge data fra Tyrkia demografiske og helseundersøkelser, er det funnet at i Tyrkia; Fôringsraten for morsmelk for spedbarn under 6 måneder er 41 % og i gjennomsnitt er fôringsperioden for morsmelk 1,8 måneder (TNSA, 2018).
Det er mange faktorer som påvirker om et spedbarn ammes. Leveringsmetode er blant en av dem. Mens i OECD-land og i USA 32 % av hver fødsel var keisersnitt (Health İndicators, 2018; ACOG, 2019), er denne frekvensen i Tyrkia angitt som 52 % (TNSA, 2018). Fødsel med keisersnitt sammenlignet med vaginal fødsel påvirker den første ammingsperioden, melkeproduksjonen og ammeinstinktet til spedbarnet negativt (Hobbs et al., 2016). Esencan et al. har fastslått at 42,4 % av kvinnene som hadde fødsler med spinal-keisersnitt ikke ammet (Esencan et al., 2018).
Mange faktorer spiller inn for die og melkeproduksjon. Ulike studier er utført i litteraturen understrekes det at for å stimulere og øke melkeproduksjonen; bortsett fra evidensbaserte applikasjoner, bør bryststimulering og andre teknikker for å kurere sykepleieproblemer brukes (Anderson et al., 2016). Becker et al. I sine systematiske komposisjoner; fastslått at handlinger som; hvile, musikk, påføring av varme til brystområdet, massering, pumpestøttede stimuleringer økte melkeproduksjonen klinisk på en betydelig måte (Becker et al., 2016). Selv om det påføres varme på brystområdet, mangler det tydeligvis massasje- og avspenningsteknikker for å øke melkeproduksjonen og sikre langsiktig amming i de internasjonale manualene; tidlig sykepleie, hud-til-hud-kontakt sammen med utdanning og støtte oppgis å ha en positiv innvirkning på amming (WHO, 2017; NICE, 2015). Til tross for alle disse tiltakene er nasjonale og internasjonale ammedata fortsatt ikke på et gunstig nivå. Fordi initiering av ammingskontinuitet og økning i ammingsperioden avhenger av mange faktorer. Utdanning av mor fra svangerskapsperioden; omsorg, støtte og konsulenttjenester bør gis under graviditet, fødsel og postpartum. Denne studien er planlagt med tanke på behovet for en modell som inkluderer all denne service, vedlikehold og support, ingen tilsvarende studie er funnet i litteraturen som har alle disse komponentene samlet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Mersin
-
Yenisehir, Mersin, Tyrkia
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være mellom 18-35 år,
- å være i 30. uke av svangerskapet,
- 36. uke eller over med planlagt keisersnitt,
Ekskluderingskriterier:
- risikofylt graviditet (flere svangerskap, svangerskapsforgiftning osv.),
- brystoperasjonshistorie,
- helseproblemer til mor eller baby som kan påvirke ammeprosessen,
- medisinbruk som kan påvirke melkeproduksjonen,
- kommunikasjonsproblemer knyttet til språk,
- unnlatelse å nås via telefon etter utskrivning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperiment
Ammingshåndteringsmodell brukes på forsøksgruppen.
|
Hovedkomponentene i Lactation Management Model; ammetrening i prenatalperioden (fra 30. svangerskapsuke), tidlig postpartumperiode (første 48 timer) hud-til-hud-kontakt, tidlig amming, avslapping ved bruk av drømmeteknikk, varm påføring på brystet, brystmassasje og de første 48 timer etter fødsel 6 måneder med kontinuerlig støtte (ansikt til ansikt, på telefon, via sosiale medier).
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ammingshåndteringsmodell brukes ikke på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fortsettelse av amming og kun morsmelk
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvinner som bruker ammingsbehandlingsmodell mater babyene sine med kun morsmelk med høyere hastighet (målt ved bruk av amming og morsmelkovervåkingsskjema. Det er et skjema utviklet av forskeren, som består av 4 åpne spørsmål med det formål å fortsette ammingen og amming og bestemme andre næringsstoffer enn morsmelk).
|
6 måneder
|
|
Ammingsobservasjonsskjemascore ved postpartum i løpet av de første 48 timene
Tidsramme: De første 48 timene
|
Det ble fastslått at kvinner som ble brukt Lactation Management Model var i stand til å amme vellykket med riktig teknikk (målt ved bruk av ammingsobservasjonsskjemaet.
utviklet av Armstrong form består av 25 parametere under 5 hovedtitler.
For hver parameter beregnes "Prosentandel av suksess" ved å ta frekvensene 0, 1 og 2 poeng.
"Vellykket teknikk" er angitt som mellom 46-50 poeng og "Insufficient Technique" som 45 og lavere).
|
De første 48 timene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latch Scale Scores og brystnipple-relaterte ubehagsnivåer relatert til amming
Tidsramme: De første 9 dagene
|
Det ble funnet at problemer knyttet til brystvorten utvikler seg mindre hos kvinner som ble brukt til ammingsbehandlingsmodell (Målt ved hjelp av et ammingskartsystem og dokumentasjonsverktøy.
Utviklet av Jensen et al. skalaen består av 5 vurderingskriterier.
Hvert element har en poengsum på mellom 0 og 2, og høyeste poengsum er 10).
|
De første 9 dagene
|
|
Poengscore for selveffektivitet for amming
Tidsramme: 2 måneder
|
Ammings selveffektivitet var høyere hos kvinner som ble brukt Lactation Management Model (målt ved bruk av Breastfeeding Self-Efficacy Scale Scores.
Den ble utviklet av Dennis og er en 5-punkts Likert-skala.
Minimum 14 poeng og maksimum 70 poeng kan oppnås fra skalaen.
En høyere poengsum indikerer at en økning i selveffektivitet for amming).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslı EKER, Mersin University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S. Effectiveness of breast massage in the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Aug;14(8):19-25. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003058.
- ACOG Committee Opinion No. 761: Cesarean Delivery on Maternal Request. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e73-e77. doi: 10.1097/AOG.0000000000003006.
- Becker GE, Smith HA, Cooney F. Methods of milk expression for lactating women. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 29;9(9):CD006170. doi: 10.1002/14651858.CD006170.pub5.
- Esencan YT, et al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing 2018; 26(1): 31-43.
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
Hjelpsomme linker
- UNİCEF Press Releases 2017
- UNİCEF For Every Child, Breastfeeding A Mother's Gift, for Every Child 2018
- WHO, Protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services guideline 2017
- NİCE. Postnatal care up to 8 weeks after birth clinical guideline 37
- Health Indicators
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Lactation-Management-Model
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .