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Effet du modèle de gestion de la lactation sur le processus d'allaitement

13 octobre 2020 mis à jour par: Aslı EKER, Mersin University

Effet du modèle de gestion de la lactation sur le processus d'allaitement après une césarienne

Contexte : Alors que les césariennes augmentent, les taux d'allaitement diminuent. Il est important de mettre en œuvre des programmes de soutien pour s'assurer que les mères allaitent pendant la période souhaitée et que les nourrissons sont nourris uniquement avec du lait maternel.

Objectif : Dans la recherche, il s'agissait d'évaluer les effets des modèles de gestion de la lactation sur le processus d'allaitement des mères après une césarienne.

Méthodes : La recherche a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée et expérimentale. Avant la mise en œuvre, un modèle de gestion de la lactation a été développé. La collecte des données a été réalisée pendant la gestation, le premier jour post-partum, avant la sortie, le 9ème jour en face à face et sous forme d'entretiens téléphoniques mensuels jusqu'à 6 mois. Alors que le groupe expérimental a exercé le modèle de gestion de la lactation, le groupe témoin a reçu des pratiques de lactation de routine en clinique.

Conclusions : Parmi les femmes du groupe expérimental, il a été constaté que l'auto-efficacité de l'allaitement était plus élevée, que les techniques d'allaitement étaient précises et efficaces et que l'allaitement uniquement et les taux de continuité étaient plus élevés, tandis que les problèmes mammaires liés à l'allaitement se développaient moins fréquemment. Le modèle de gestion de la lactation devrait être utilisé et élargi pour augmenter les taux d'allaitement.

Mots-clés : césarienne, allaitement maternel, lait maternel, modèle de gestion de la lactation, formation à l'allaitement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

C'est un droit de naissance des bébés d'être nourris au sein et allaités. Cependant, environ 7,6 millions de bébés ne peuvent pas être nourris au lait maternel dans le monde chaque année. Le Fonds international des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF) a déclaré dans sa déclaration que l'accès au lait maternel diminue à mesure que le revenu des ménages augmente et dans les pays à revenu élevé, 1 bébé sur 5 et pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, 1 bébé sur 25 n'est jamais nourri. lait maternel (UNICEF, 2018). Dans le monde, parmi les nourrissons de moins de six mois, 40 % sont nourris uniquement avec du lait maternel (UNICEF, 2017). Selon les données de l'Enquête démographique et de santé en Turquie, on constate qu'en Turquie ; le taux d'allaitement au lait maternel des nourrissons de moins de 6 mois est de 41 % et la période moyenne d'allaitement au lait maternel est de 1,8 mois (TNSA, 2018).

De nombreux facteurs influent sur l'allaitement d'un enfant. Le mode de livraison en fait partie. Alors que dans les pays de l'OCDE et aux ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE, 32 % de chaque accouchement était une césarienne (Indicateurs de santé, 2018 ; ACOG, 2019), en Turquie, ce taux est de 52 % (TNSA, 2018). Comparativement à l'accouchement vaginal, la césarienne affecte négativement la période de lactation initiale, la production de lait et l'instinct de succion du nourrisson (Hobbs et al., 2016). Esencan et al. a déterminé que 42,4 % des femmes ayant accouché par césarienne spinale n'ont pas allaité (Esencan et al., 2018).

De nombreux facteurs interviennent dans l'allaitement et la production laitière. Diverses études sont réalisées dans la littérature, il est souligné que pour stimuler et augmenter la production de lait ; Outre les applications fondées sur des données probantes, la stimulation mammaire et d'autres techniques pour remédier aux problèmes d'allaitement devraient être utilisées (Anderson et al., 2016). Becker et al. Dans leurs compositions systématiques ; déterminé que des actions telles que; le repos, la musique, l'application de chaleur sur la région du sein, les massages, les stimulations assistées par pompe ont augmenté la production de lait cliniquement de manière significative (Becker et al., 2016). Bien que l'application de chaleur sur la région du sein, les techniques de massage et de relaxation pour augmenter la production de lait et assurer un allaitement à long terme manquent évidemment dans les manuels internationaux ; les soins infirmiers précoces, le contact peau à peau ainsi que l'éducation et le soutien ont un effet positif sur l'allaitement (OMS, 2017 ; NICE, 2015). Malgré toutes ces mesures prises, les données nationales et internationales sur l'allaitement maternel ne sont toujours pas à un niveau favorable. Car l'initiation de la continuité de la lactation et l'allongement de la durée de l'allaitement dépendent de nombreux facteurs. Éducation de la mère à partir de la période de gestation ; des services de soins, de soutien et de conseil doivent être fournis pendant la grossesse, l'accouchement et les périodes post-partum. Cette étude a été planifiée en tenant compte de la nécessité d'un modèle qui inclut tout ce service, la maintenance et le support, aucune étude similaire n'a été trouvée dans la littérature qui a tous ces composants ensemble.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Turquie
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 35 ans,
  • étant dans la 30e semaine de grossesse,
  • 36ème semaine ou plus avec césarienne planifiée,

Critère d'exclusion:

  • grossesse à risque (gestation multiple, prééclampsie etc.),
  • antécédent d'opération mammaire,
  • les problèmes de santé de la mère ou du bébé qui peuvent affecter le processus d'allaitement,
  • utilisation de médicaments pouvant affecter la production de lait,
  • problèmes de communication liés au langage,
  • non joignable par téléphone après la sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérience
Le modèle de gestion de la lactation est appliqué au groupe expérimental.
Les principales composantes du modèle de gestion de la lactation ; formation à l'allaitement en période prénatale (à partir de la 30ème semaine de grossesse), période post-partum précoce (premières 48 heures) contact peau à peau, allaitement précoce, relaxation par une technique de rêve, application chaude sur le sein, massage du sein et pour les 48 premières heures après l'accouchement 6 mois d'accompagnement continu (face à face, par téléphone, via les réseaux sociaux).
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le modèle de gestion de la lactation n'est pas appliqué au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poursuite de l'allaitement et uniquement du lait maternel
Délai: 6 mois
Les femmes qui appliquent le modèle de gestion de la lactation nourrissent leurs bébés uniquement avec du lait maternel à un taux plus élevé (mesuré à l'aide du formulaire de surveillance de l'allaitement maternel et du lait maternel. Il s'agit d'un formulaire développé par le chercheur, composé de 4 questions ouvertes dans le but de poursuivre l'allaitement et l'allaitement et la détermination d'éléments nutritifs supplémentaires autres que le lait maternel).
6 mois
Scores du formulaire d'observation de l'allaitement au post-partum dans les 48 premières heures
Délai: Les premières 48 heures
Il a été déterminé que les femmes qui ont appliqué le modèle de gestion de la lactation ont pu allaiter avec succès avec la technique appropriée (mesuré à l'aide du formulaire d'observation de l'allaitement. développé par Armstrong forme se compose de 25 paramètres sous 5 titres principaux. Pour chaque paramètre, le "Pourcentage de réussite" est calculé en prenant les fréquences des scores 0, 1 et 2. « Technique réussie » est indiquée entre 46 et 50 points et « Technique insuffisante » entre 45 et moins).
Les premières 48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle de verrouillage et niveaux d'inconfort liés aux mamelons liés à l'allaitement
Délai: 9 premiers jours
Il a été constaté que les problèmes liés au mamelon se développent moins chez les femmes qui ont appliqué le modèle de gestion de la lactation (mesuré à l'aide d'un système de cartographie de l'allaitement et d'un outil de documentation. Développé par Jensen et al. échelle se compose de 5 critères d'évaluation. Chaque élément a un score compris entre 0 et 2, et le score le plus élevé est 10).
9 premiers jours
Scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: 2 mois
L'auto-efficacité de l'allaitement était plus élevée chez les femmes qui ont appliqué le modèle de gestion de la lactation (mesurée à l'aide des scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement). Il a été développé par Dennis et est une échelle de type Likert à 5 points. Un minimum de 14 points et un maximum de 70 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle. Un score plus élevé indique une augmentation de l'auto-efficacité de l'allaitement).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aslı EKER, Mersin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

18 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lactation-Management-Model

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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