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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04593719
Effet du modèle de gestion de la lactation sur le processus d'allaitement
Effet du modèle de gestion de la lactation sur le processus d'allaitement après une césarienne
Contexte : Alors que les césariennes augmentent, les taux d'allaitement diminuent. Il est important de mettre en œuvre des programmes de soutien pour s'assurer que les mères allaitent pendant la période souhaitée et que les nourrissons sont nourris uniquement avec du lait maternel.
Objectif : Dans la recherche, il s'agissait d'évaluer les effets des modèles de gestion de la lactation sur le processus d'allaitement des mères après une césarienne.
Méthodes : La recherche a été menée sous la forme d'une étude contrôlée randomisée et expérimentale. Avant la mise en œuvre, un modèle de gestion de la lactation a été développé. La collecte des données a été réalisée pendant la gestation, le premier jour post-partum, avant la sortie, le 9ème jour en face à face et sous forme d'entretiens téléphoniques mensuels jusqu'à 6 mois. Alors que le groupe expérimental a exercé le modèle de gestion de la lactation, le groupe témoin a reçu des pratiques de lactation de routine en clinique.
Conclusions : Parmi les femmes du groupe expérimental, il a été constaté que l'auto-efficacité de l'allaitement était plus élevée, que les techniques d'allaitement étaient précises et efficaces et que l'allaitement uniquement et les taux de continuité étaient plus élevés, tandis que les problèmes mammaires liés à l'allaitement se développaient moins fréquemment. Le modèle de gestion de la lactation devrait être utilisé et élargi pour augmenter les taux d'allaitement.
Mots-clés : césarienne, allaitement maternel, lait maternel, modèle de gestion de la lactation, formation à l'allaitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
C'est un droit de naissance des bébés d'être nourris au sein et allaités. Cependant, environ 7,6 millions de bébés ne peuvent pas être nourris au lait maternel dans le monde chaque année. Le Fonds international des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF) a déclaré dans sa déclaration que l'accès au lait maternel diminue à mesure que le revenu des ménages augmente et dans les pays à revenu élevé, 1 bébé sur 5 et pour les pays à revenu faible ou intermédiaire, 1 bébé sur 25 n'est jamais nourri. lait maternel (UNICEF, 2018). Dans le monde, parmi les nourrissons de moins de six mois, 40 % sont nourris uniquement avec du lait maternel (UNICEF, 2017). Selon les données de l'Enquête démographique et de santé en Turquie, on constate qu'en Turquie ; le taux d'allaitement au lait maternel des nourrissons de moins de 6 mois est de 41 % et la période moyenne d'allaitement au lait maternel est de 1,8 mois (TNSA, 2018).
De nombreux facteurs influent sur l'allaitement d'un enfant. Le mode de livraison en fait partie. Alors que dans les pays de l'OCDE et aux ÉTATS-UNIS D'AMÉRIQUE, 32 % de chaque accouchement était une césarienne (Indicateurs de santé, 2018 ; ACOG, 2019), en Turquie, ce taux est de 52 % (TNSA, 2018). Comparativement à l'accouchement vaginal, la césarienne affecte négativement la période de lactation initiale, la production de lait et l'instinct de succion du nourrisson (Hobbs et al., 2016). Esencan et al. a déterminé que 42,4 % des femmes ayant accouché par césarienne spinale n'ont pas allaité (Esencan et al., 2018).
De nombreux facteurs interviennent dans l'allaitement et la production laitière. Diverses études sont réalisées dans la littérature, il est souligné que pour stimuler et augmenter la production de lait ; Outre les applications fondées sur des données probantes, la stimulation mammaire et d'autres techniques pour remédier aux problèmes d'allaitement devraient être utilisées (Anderson et al., 2016). Becker et al. Dans leurs compositions systématiques ; déterminé que des actions telles que; le repos, la musique, l'application de chaleur sur la région du sein, les massages, les stimulations assistées par pompe ont augmenté la production de lait cliniquement de manière significative (Becker et al., 2016). Bien que l'application de chaleur sur la région du sein, les techniques de massage et de relaxation pour augmenter la production de lait et assurer un allaitement à long terme manquent évidemment dans les manuels internationaux ; les soins infirmiers précoces, le contact peau à peau ainsi que l'éducation et le soutien ont un effet positif sur l'allaitement (OMS, 2017 ; NICE, 2015). Malgré toutes ces mesures prises, les données nationales et internationales sur l'allaitement maternel ne sont toujours pas à un niveau favorable. Car l'initiation de la continuité de la lactation et l'allongement de la durée de l'allaitement dépendent de nombreux facteurs. Éducation de la mère à partir de la période de gestation ; des services de soins, de soutien et de conseil doivent être fournis pendant la grossesse, l'accouchement et les périodes post-partum. Cette étude a été planifiée en tenant compte de la nécessité d'un modèle qui inclut tout ce service, la maintenance et le support, aucune étude similaire n'a été trouvée dans la littérature qui a tous ces composants ensemble.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin
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Yenisehir, Mersin, Turquie
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 35 ans,
- étant dans la 30e semaine de grossesse,
- 36ème semaine ou plus avec césarienne planifiée,
Critère d'exclusion:
- grossesse à risque (gestation multiple, prééclampsie etc.),
- antécédent d'opération mammaire,
- les problèmes de santé de la mère ou du bébé qui peuvent affecter le processus d'allaitement,
- utilisation de médicaments pouvant affecter la production de lait,
- problèmes de communication liés au langage,
- non joignable par téléphone après la sortie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérience
Le modèle de gestion de la lactation est appliqué au groupe expérimental.
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Les principales composantes du modèle de gestion de la lactation ; formation à l'allaitement en période prénatale (à partir de la 30ème semaine de grossesse), période post-partum précoce (premières 48 heures) contact peau à peau, allaitement précoce, relaxation par une technique de rêve, application chaude sur le sein, massage du sein et pour les 48 premières heures après l'accouchement 6 mois d'accompagnement continu (face à face, par téléphone, via les réseaux sociaux).
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le modèle de gestion de la lactation n'est pas appliqué au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poursuite de l'allaitement et uniquement du lait maternel
Délai: 6 mois
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Les femmes qui appliquent le modèle de gestion de la lactation nourrissent leurs bébés uniquement avec du lait maternel à un taux plus élevé (mesuré à l'aide du formulaire de surveillance de l'allaitement maternel et du lait maternel. Il s'agit d'un formulaire développé par le chercheur, composé de 4 questions ouvertes dans le but de poursuivre l'allaitement et l'allaitement et la détermination d'éléments nutritifs supplémentaires autres que le lait maternel).
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6 mois
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Scores du formulaire d'observation de l'allaitement au post-partum dans les 48 premières heures
Délai: Les premières 48 heures
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Il a été déterminé que les femmes qui ont appliqué le modèle de gestion de la lactation ont pu allaiter avec succès avec la technique appropriée (mesuré à l'aide du formulaire d'observation de l'allaitement.
développé par Armstrong forme se compose de 25 paramètres sous 5 titres principaux.
Pour chaque paramètre, le "Pourcentage de réussite" est calculé en prenant les fréquences des scores 0, 1 et 2.
« Technique réussie » est indiquée entre 46 et 50 points et « Technique insuffisante » entre 45 et moins).
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Les premières 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle de verrouillage et niveaux d'inconfort liés aux mamelons liés à l'allaitement
Délai: 9 premiers jours
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Il a été constaté que les problèmes liés au mamelon se développent moins chez les femmes qui ont appliqué le modèle de gestion de la lactation (mesuré à l'aide d'un système de cartographie de l'allaitement et d'un outil de documentation.
Développé par Jensen et al. échelle se compose de 5 critères d'évaluation.
Chaque élément a un score compris entre 0 et 2, et le score le plus élevé est 10).
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9 premiers jours
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Scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: 2 mois
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L'auto-efficacité de l'allaitement était plus élevée chez les femmes qui ont appliqué le modèle de gestion de la lactation (mesurée à l'aide des scores de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement).
Il a été développé par Dennis et est une échelle de type Likert à 5 points.
Un minimum de 14 points et un maximum de 70 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Un score plus élevé indique une augmentation de l'auto-efficacité de l'allaitement).
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aslı EKER, Mersin University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Anderson L, Kynoch K, Kildea S. Effectiveness of breast massage in the treatment of women with breastfeeding problems: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2016 Aug;14(8):19-25. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-003058.
- ACOG Committee Opinion No. 761: Cesarean Delivery on Maternal Request. Obstet Gynecol. 2019 Jan;133(1):e73-e77. doi: 10.1097/AOG.0000000000003006.
- Becker GE, Smith HA, Cooney F. Methods of milk expression for lactating women. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 29;9(9):CD006170. doi: 10.1002/14651858.CD006170.pub5.
- Esencan YT, et al. Type of delivery, time of ınitial breastfeeding, and skin-to-skin contact of pregnant women participating in childbirth preparation education. Florence Nightingale Journal of Nursing 2018; 26(1): 31-43.
- Hobbs AJ, Mannion CA, McDonald SW, Brockway M, Tough SC. The impact of caesarean section on breastfeeding initiation, duration and difficulties in the first four months postpartum. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Apr 26;16:90. doi: 10.1186/s12884-016-0876-1.
Liens utiles
- UNİCEF Press Releases 2017
- UNİCEF For Every Child, Breastfeeding A Mother's Gift, for Every Child 2018
- WHO, Protecting, promoting and supporting breastfeeding in facilities providing maternity and newborn services guideline 2017
- NİCE. Postnatal care up to 8 weeks after birth clinical guideline 37
- Health Indicators
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Lactation-Management-Model
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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