Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het lactatiemanagementmodel op het borstvoedingsproces

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Aslı EKER, Mersin University

Effect van het lactatiemanagementmodel op het borstvoedingsproces na een keizersnede

Achtergrond: Terwijl keizersneden toenemen, neemt het aantal borstvoeding af. Het is belangrijk om ondersteunende programma's te implementeren om ervoor te zorgen dat moeders gedurende de gewenste periode borstvoeding krijgen en dat baby's alleen met moedermelk worden gevoed.

Doel: In het onderzoek was het doel om de effecten van lactatiemanagementmodellen op het borstvoedingsproces van moeders na een keizersnede te evalueren.

Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie en experimenteel. Voorafgaand aan de implementatie is het Lactation Management Model ontwikkeld. Gegevensverzameling vond plaats tijdens de zwangerschap, de eerste dag na de bevalling, vóór ontslag, op de 9e dag in een persoonlijk interview en in de vorm van maandelijkse telefonische interviews tot 6 maanden. Terwijl de experimentele groep het lactatiemanagementmodel toepaste, kreeg de controlegroep routinematige lactatiepraktijken in de kliniek.

Conclusies: Bij de vrouwen in de experimentele groep werd vastgesteld dat de zelfeffectiviteit van borstvoeding hoger was, en dat borstvoedingstechnieken nauwkeurig en succesvol waren en dat alleen borstvoeding en continuïteitspercentages hoger waren, terwijl aan borstvoeding gerelateerde borstproblemen zich minder vaak voordeden. Het lactatiemanagementmodel moet worden gebruikt en uitgebreid om de borstvoedingspercentages te verhogen.

Sleutelwoorden: keizersnede, borstvoeding, moedermelk, lactatiemanagementmodel, borstvoedingstraining

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een geboorterecht van baby's om borstvoeding te krijgen en te verzorgen. Elk jaar kunnen echter ongeveer 7,6 miljoen baby's in de wereld niet met moedermelk worden gevoed. Het International Children's Emergency Fund (UNICEF) van de Verenigde Naties verklaarde in zijn verklaring dat de toegang tot moedermelk afneemt naarmate het gezinsinkomen stijgt en in landen met een hoog inkomen 1 op de 5 baby's en voor lage of middeninkomenslanden 1 op de 25 baby's nooit gevoed wordt moedermelk (UNICEF, 2018). Wereldwijd krijgt 40% van de baby's jonger dan zes maanden alleen moedermelk (UNICEF, 2017). Volgens gegevens van de demografische en gezondheidsenquête van Turkije blijkt dat in Turkije; de borstvoedingsgraad van baby's jonger dan 6 maanden is 41% en de gemiddelde borstvoedingsperiode is 1,8 maanden (TNSA, 2018).

Er zijn veel factoren die bepalen of een baby borstvoeding krijgt. De bezorgmethode is er een van. Terwijl in OESO-landen en in de VERENIGDE STATEN VAN AMERIKA 32% van elke bevalling een keizersnede was (Health İndicators, 2018; ACOG, 2019), wordt dit percentage in Turkije aangegeven als 52% (TNSA, 2018). Een keizersnede in vergelijking met een vaginale bevalling heeft een negatieve invloed op de initiële lactatieperiode, de melkproductie en het zuiginstinct van de baby (Hobbs et al., 2016). Esencan et al. heeft vastgesteld dat 42,4% van de vrouwen die een keizersnede of een keizersnede hebben ondergaan, geen borstvoeding gaf (Esencan et al., 2018).

Er zijn tal van factoren van invloed op het zogen en de melkproductie. In de literatuur zijn diverse onderzoeken gedaan waarbij benadrukt wordt dat om de melkproductie te stimuleren en te verhogen; afgezien van evidence-based toepassingen, moeten borststimulatie en andere technieken worden gebruikt om verpleegproblemen te genezen (Anderson et al., 2016). Becker et al. In hun systematische composities; bepaald dat acties zoals; rusten, muziek, warmte aanbrengen op het borstgebied, masseren, pompondersteunde stimulaties verhoogden de melkproductie klinisch significant (Becker et al., 2016). Hoewel het aanbrengen van warmte op het borstgebied, massage- en ontspanningstechnieken om de melkproductie te verhogen en langdurige borstvoeding te garanderen, ontbreken duidelijk in de internationale handleidingen; vroege verpleging, huid-op-huidcontact samen met onderwijs en ondersteuning zouden een positieve invloed hebben op borstvoeding (WHO, 2017; NICE, 2015). Ondanks al deze maatregelen zijn de nationale en internationale gegevens over borstvoeding nog steeds niet op een gunstig niveau. Omdat de start van de lactatie continuiteit en verlenging van de borstvoedingsperiode van veel factoren afhangt. Onderwijs van moeder vanaf zwangerschapsperiode; zorg, ondersteuning en advisering moeten worden verleend tijdens de zwangerschap, de bevalling en de periode na de bevalling. Deze studie is gepland met het oog op de behoefte aan een model dat al deze service, onderhoud en ondersteuning omvat, er is geen vergelijkbare studie gevonden in de literatuur die al deze componenten bij elkaar heeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mersin
      • Yenisehir, Mersin, Kalkoen
        • Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 35 jaar oud zijn,
  • in de 30e week van de zwangerschap zijn,
  • 36e week of later met geplande keizersnede,

Uitsluitingscriteria:

  • risicovolle zwangerschap (meerlingzwangerschap, pre-eclampsie enz.),
  • geschiedenis van borstoperaties,
  • gezondheidsproblemen van moeder of baby die het borstvoedingsproces kunnen beïnvloeden,
  • medicijngebruik dat de melkproductie kan beïnvloeden,
  • communicatieproblemen met betrekking tot taal,
  • telefonisch niet bereikbaar na ontslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experiment
Het lactatiemanagementmodel wordt toegepast op de experimentele groep.
De belangrijkste componenten van het lactatiemanagementmodel; borstvoedingstraining in de prenatale periode (vanaf de 30e week van de zwangerschap), vroege postpartumperiode (eerste 48 uur) huid-op-huidcontact, vroege borstvoeding, ontspanning door middel van een droomtechniek, warme toepassing op de borst, borstmassage en voor de eerste 48 uur na postpartum 6 maanden continue ondersteuning (face to face, telefonisch, via sociale media).
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Het lactatiemanagementmodel wordt niet toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voortzetting van borstvoeding en alleen moedermelk
Tijdsspanne: 6 maanden
Vrouwen die het lactatiemanagementmodel toepassen, voeden hun baby's met alleen moedermelk in een hoger tempo (gemeten met behulp van het formulier Borstvoeding en het monitoren van moedermelk. Het is een formulier ontwikkeld door de onderzoeker, bestaande uit 4 open vragen met als doel door te gaan met borstvoeding en borstvoeding en het bepalen van andere voedingsstoffen dan moedermelk).
6 maanden
Observatieformulier voor borstvoeding scoort tijdens postpartum in de eerste 48 uur
Tijdsspanne: De eerste 48 uur
Er werd vastgesteld dat vrouwen bij wie het Lactation Management Model werd toegepast, in staat waren om met succes borstvoeding te geven met de juiste techniek (gemeten met behulp van het observatieformulier voor borstvoeding. ontwikkeld door Armstrong formulier bestaat uit 25 parameters onder 5 hoofdtitels. Voor elke parameter wordt "Succespercentage" berekend door de frequenties van 0, 1 en 2 scores te nemen. "Succesvolle techniek" wordt aangegeven als tussen 46-50 punten en "Onvoldoende techniek" als 45 en lager).
De eerste 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latch-schaalscores en borsttepelgerelateerde ongemakken gerelateerd aan borstvoeding
Tijdsspanne: Eerste 9 dagen
Er werd vastgesteld dat problemen met betrekking tot de tepel zich minder ontwikkelen bij vrouwen die het lactatiemanagementmodel hebben toegepast (gemeten met behulp van een borstvoedingskaartsysteem en documentatietool. Ontwikkeld door Jensen et al. schaal bestaat uit 5 beoordelingscriteria. Elk item heeft een score tussen 0 en 2, en de hoogste score is 10).
Eerste 9 dagen
Zelfeffectiviteitsschaalscores voor borstvoeding
Tijdsspanne: 2 maand
De zelfeffectiviteit van borstvoeding was hoger bij vrouwen die het Lactation Management Model (gemeten met behulp van de Breastfeeding Self-Efficacy Scale Scores) hadden toegepast. Het is ontwikkeld door Dennis en is een 5-punts Likertschaal. Op de schaal kunnen minimaal 14 punten en maximaal 70 punten worden behaald. Een hogere score duidt op een toename van de zelfredzaamheid van borstvoeding.
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aslı EKER, Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lactation-Management-Model

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren