Echo FLOW 対 (非) 侵襲的血行動態 (EFLOW)
従来の血管内法と比較した超音波由来の頸動脈、大腿動脈、上腕動脈の精度 流量関連パラメータ
理論的根拠: 入念な輸液管理は、術後の転帰、費用、およびケアの質を改善するのに役立ちます。
目的: 間欠的経肺熱希釈心拍出量測定、侵襲的および非侵襲的な脈拍輪郭分析と比較して、超音波による上腕、大腿および頸動脈の血流測定の精度を決定すること。
研究デザイン：観察研究 - 前向き臨床非介入測定研究。
研究対象集団: 成人の ASA 1-2 患者、上部消化管開放手術が予定されている 介入 (該当する場合): 該当なし。 導入直前と麻酔下で、大腿、頸動脈、上腕の血流の非侵襲的超音波測定を行います。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 超音波および血流変動によって決定される大腿、頸動脈、および上腕の血流、および経肺熱希釈心拍出量、1 回拍出量変動、および脈拍輪郭分析から得られる心拍出量 (侵襲的または非侵襲的) と比較した精度手術中の次の時点。 （手術中に測定できないため大腿部に限る）：（1）麻酔導入前、（2）導入後、（3）手術開始15分後、（4）手術前、（5）（1- 2 分) 輸液ボーラス、(6) 昇圧剤の開始前と (7) 後、(8) トレンデレンブルグ体位の前と後、(10) 麻酔終了前の手術後 (図 1)。 輸液ボーラスは、標準治療の一部として実施されます (目標指向の輸液療法)。 昇圧剤とトレンデレンブルグ体位の時点はオプションの測定値です。 また、(連続) 侵襲性大腿血圧 (SBP、DBP、MAP)、非侵襲性血圧、SVV、中心静脈圧 (利用可能な場合)、心拍数、SpO2、PFI、etCO2 も測定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Amsterdam、オランダ
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 選択的開腹手術
- 侵襲的動脈血圧モニタリング
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -大動脈、大腿、頸動脈、または上腕動脈の30％を超える重大な狭窄または解剖学的構造の異常
- 脳血管障害
- 心房細動
- COPDステージ3～4
- 肺葉切除術/肺切除術
- 活動性肺炎
- 心不全
- 重度の心臓弁逆流または狭窄
- 手術中に上腕動脈または頸動脈の血流を測定できない
- 大腿動脈カテーテル留置の禁忌（血管移植など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上腹部の大手術を受ける患者
上腹部の主要な開腹手術、例えば膵臓、肝臓の手術
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超音波による頸動脈血流測定 vs 経肺熱希釈 キャリブレーションされた連続心拍出量測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：ベースライン
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超音波によって決定された血流と、経肺熱希釈と比較した精度 較正された連続心拍出量
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量の変化
時間枠：介入 (輸液チャレンジ、昇圧剤投与、またはトレンデレンブルグ) の 1 分後のベースライン心拍出量からの変化
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心拍出量の変化と比較した血流の変化
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介入 (輸液チャレンジ、昇圧剤投与、またはトレンデレンブルグ) の 1 分後のベースライン心拍出量からの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：A.P. Vlaar, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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