Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Echo FLOW versus (ikke-)invasiv hæmodynamik (EFLOW)

19. oktober 2020 opdateret af: A.P.J. Vlaar, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Nøjagtigheden af ​​ultralyds-afledt carotis, femoral og brachial arterie sammenlignet med konventionelle intravaskulære metoder Flow-relaterede parametre

Begrundelse: Flittig væskestyring er medvirkende til at forbedre postoperative resultater, omkostninger og kvalitet af pleje.

Formål: At bestemme nøjagtigheden af ​​brachial, femoral og carotis blodgennemstrømningsmåling med ultralyd sammenlignet med intermitterende transpulmonal termofortyndingsmåling af hjertevolumen, invasiv og ikke-invasiv puls-konturanalyse.

Studiedesign: Observationsstudie - Prospektiv klinisk ikke-interventionsmålingsundersøgelse.

Undersøgelsespopulation: Voksen ASA 1-2 patienter, planlagt til åben øvre GI-kirurgi Intervention (hvis relevant): Ikke relevant. Vi udfører ikke-invasive ultralydsmålinger af femoral, carotis og brachial blodgennemstrømning lige før induktion og under anæstesi.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Femoral, carotis og brachial blodgennemstrømning bestemt af ultralyd og blodgennemstrømningsvariation og nøjagtigheden sammenlignet med transpulmonal termofortynding, hjertevolumenvariation, slagvolumenvariation og puls-konturanalyse afledt hjerteoutput (invasiv eller ikke-invasiv) kl. følgende tidspunkter under operationen; (begrænset for lårbensstedet, da det ikke kan måles under operationen): (1) før induktion af anæstesi, (2) efter induktion, (3) 15 minutter efter start af operation, (4) før og (5) efter (1- 2 minutter) en væskebolus, (6) før og (7) efter start af vasopressorer, (8) før og (9) efter Trendelenburg-position og (10) efter operation før endt anæstesi (figur 1). En væskebolus vil blive udført som en del af standardbehandling (målstyret væsketerapi). Vasopressor- og Trendelenburg-positionstidspunkterne er valgfrie målinger. Vi vil også måle (kontinuerligt) invasivt femoralt blodtryk (SBP, DBP, MAP), non-invasivt blodtryk, SVV, centralt venetryk (hvis tilgængeligt), hjertefrekvens, SpO2, PFI, etCO2.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amsterdam, Holland
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, planlagt til åben øvre GI-kirurgi med en American Society of Anaesthesiologist-score på 1 til 2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv åben GI-kirurgi
  • Invasiv arteriel blodtryksovervågning
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant stenose > 30 % eller unormal anatomi af aorta, femoral, carotis eller brachialis arterie
  • Cerebrovaskulær ulykke
  • Atrieflimren
  • KOL stadie 3-4
  • Lobektomi / pneumektomi
  • Aktiv lungebetændelse
  • Hjertesvigt
  • Alvorlig hjerteklap opstød eller stenose
  • Ikke i stand til at måle brachialis eller halspulsårens blodgennemstrømning under operationen
  • Kontraindikationer for anbringelse af femoral arteriel kateter (f.eks. vaskulær graft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår større øvre abdominaloperationer
større åben øvre abdominal operation fx bugspytkirtel, leveroperation
carotis blodgennemstrømningsmåling med ultralyd vs transpulmonal termofortynding kalibrerede kontinuerlige hjertevolumenmålinger
Andre navne:
  • transpulmonal termofortynding kalibrerede kontinuerlige hjertevolumenmålinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertevolumen
Tidsramme: baseline
blodgennemstrømning bestemt ved ultralyd og nøjagtigheden sammenlignet med transpulmonal termofortynding kalibreret kontinuerlig hjertevolumen
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hjertevolumen
Tidsramme: ændring fra baseline-kardialt output 1 minut efter intervention (væskeudfordring, vasopressoradministration eller Trendelenburg)
Ændring i blodgennemstrømningen sammenlignet med ændring i hjertevolumen
ændring fra baseline-kardialt output 1 minut efter intervention (væskeudfordring, vasopressoradministration eller Trendelenburg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.P. Vlaar, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL64436.018.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at stille individuelle til rådighed efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput, lav

Kliniske forsøg med carotis blodgennemstrømningsmåling med ultralyd

Abonner