Echo FLOW versus hemodinâmica (não) invasiva (EFLOW)
A precisão da artéria carótida, femoral e braquial derivada do ultrassom em comparação com métodos intravasculares convencionais Parâmetros relacionados ao fluxo
Justificativa: O gerenciamento diligente de fluidos é fundamental para melhorar o resultado pós-operatório, o custo e a qualidade do atendimento.
Objetivo: Determinar a precisão da medição do fluxo sanguíneo braquial, femoral e carotídeo com ultrassom em comparação com a medição do débito cardíaco por termodiluição transpulmonar intermitente, análise de contorno de pulso invasiva e não invasiva.
Desenho do estudo: Estudo observacional - Estudo clínico prospectivo de medição sem intervenção.
População do estudo: Pacientes adultos ASA 1-2, agendados para cirurgia aberta do trato gastrointestinal superior Intervenção (se aplicável): Não aplicável. Faremos medições ultrassonográficas não invasivas do fluxo sanguíneo femoral, carotídeo e braquial logo antes da indução e sob anestesia.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Fluxo sanguíneo femoral, carotídeo e braquial determinado por ultrassom e variação do fluxo sanguíneo e a precisão comparada ao débito cardíaco por termodiluição transpulmonar, variação do volume sistólico e débito cardíaco derivado da análise de contorno de pulso (invasivo ou não invasivo) em os seguintes pontos de tempo durante a cirurgia; (limitado ao local femoral, pois não pode ser medido durante a cirurgia): (1) antes da indução da anestesia, (2) após a indução, (3) 15 minutos após o início da cirurgia, (4) antes e (5) após (1- 2 minutos) um bolus de fluido, (6) antes e (7) após o início dos vasopressores, (8) antes e (9) após a posição de Trendelenburg e (10) após a cirurgia antes do término da anestesia (figura 1). Um bolus de fluidos será realizado como parte do tratamento padrão (terapia de fluidos direcionada por objetivo). Os pontos de tempo do vasopressor e da posição de Trendelenburg são medições opcionais. Também mediremos a pressão arterial femoral invasiva (contínua) (PAS, PAD, PAM), pressão arterial não invasiva, SVV, pressão venosa central (quando disponível), frequência cardíaca, SpO2, PFI, etCO2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia GI aberta eletiva
- Monitorização invasiva da pressão arterial
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Estenose significativa > 30% ou anatomia anormal da artéria aórtica, femoral, carótida ou braquial
- Acidente vascular cerebral
- Fibrilação atrial
- DPOC estágio 3-4
- Lobectomia/pneumectomia
- pneumonia ativa
- insuficiência cardíaca
- Regurgitação ou estenose grave da válvula cardíaca
- Não é capaz de medir o fluxo sanguíneo da artéria braquial ou carótida durante a cirurgia
- Contra-indicações para colocação de cateter arterial femoral (por exemplo, enxerto vascular)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a grandes cirurgias abdominais superiores
grande cirurgia abdominal superior aberta, por exemplo, cirurgia pancreática, hepática
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medição do fluxo sanguíneo carotídeo com ultrassom versus medições contínuas do débito cardíaco calibrado por termodiluição transpulmonar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Débito cardíaco
Prazo: linha de base
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fluxo sanguíneo determinado por ultrassom e a precisão comparada à termodiluição transpulmonar calibrada débito cardíaco contínuo
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do débito cardíaco
Prazo: alteração do débito cardíaco basal 1 minuto após a intervenção (desafio com fluidos, administração de vasopressores ou Trendelenburg)
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Alteração no fluxo sanguíneo em comparação com alteração no débito cardíaco
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alteração do débito cardíaco basal 1 minuto após a intervenção (desafio com fluidos, administração de vasopressores ou Trendelenburg)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A.P. Vlaar, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL64436.018.17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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