Echo FLOW versus hemodinámica (no) invasiva (EFLOW)
La precisión de la arteria carótida, femoral y braquial derivada del ultrasonido en comparación con los métodos intravasculares convencionales Parámetros relacionados con el flujo
Justificación: el manejo diligente de líquidos es fundamental para mejorar el resultado posoperatorio, el costo y la calidad de la atención.
Objetivo: Determinar la precisión de la medición del flujo sanguíneo braquial, femoral y carotídeo con ultrasonido en comparación con la medición del gasto cardíaco por termodilución transpulmonar intermitente, análisis de contorno de pulso invasivo y no invasivo.
Diseño del estudio: Estudio observacional - Estudio clínico prospectivo de medición sin intervención.
Población de estudio: Pacientes adultos ASA 1-2, programados para cirugía abierta del GI superior Intervención (si corresponde): No corresponde. Realizaremos mediciones de ultrasonido no invasivas del flujo sanguíneo femoral, carotídeo y braquial justo antes de la inducción y bajo anestesia.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Flujo sanguíneo femoral, carotídeo y braquial determinado por ecografía y variación del flujo sanguíneo y la precisión en comparación con el gasto cardíaco por termodilución transpulmonar, la variación del volumen sistólico y el gasto cardíaco derivado del análisis del contorno del pulso (invasivo o no invasivo) en los siguientes puntos de tiempo durante la cirugía; (limitado para el sitio femoral ya que no se puede medir durante la cirugía): (1) antes de la inducción de la anestesia, (2) después de la inducción, (3) 15 minutos después del inicio de la cirugía, (4) antes y (5) después (1- 2 minutos) un bolo de líquido, (6) antes y (7) después del inicio de los vasopresores, (8) antes y (9) después de la posición de Trendelenburg y (10) después de la cirugía antes del final de la anestesia (figura 1). Se administrará un bolo de líquido como parte de la atención estándar (terapia de líquidos dirigida por objetivos). Los puntos temporales del vasopresor y de la posición de Trendelenburg son mediciones opcionales. También mediremos (continuamente) la presión arterial femoral invasiva (SBP, DBP, MAP), la presión arterial no invasiva, SVV, la presión venosa central (cuando esté disponible), la frecuencia cardíaca, SpO2, PFI, etCO2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía digestiva abierta electiva
- Monitorización invasiva de la presión arterial
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Estenosis significativa > 30% o anatomía anormal de la arteria aórtica, femoral, carótida o braquial
- Accidente cerebrovascular
- Fibrilación auricular
- EPOC etapa 3-4
- Lobectomía / neumectomía
- neumonía activa
- Falla cardiaca
- Regurgitación o estenosis grave de una válvula cardíaca
- No se puede medir el flujo sanguíneo de la arteria carótida o braquial durante la cirugía
- Contraindicaciones para la colocación de catéter arterial femoral (p. ej., injerto vascular)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a cirugía mayor del abdomen superior
cirugía abdominal superior abierta mayor, por ejemplo, cirugía pancreática, hepática
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medición del flujo sanguíneo carotídeo con ultrasonido versus termodilución transpulmonar mediciones continuas calibradas del gasto cardíaco
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: base
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flujo sanguíneo determinado por ultrasonido y la precisión en comparación con la termodilución transpulmonar gasto cardíaco continuo calibrado
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de gasto cardíaco
Periodo de tiempo: cambio con respecto al gasto cardíaco inicial 1 minuto después de la intervención (reto de líquidos, administración de vasopresores o Trendelenburg)
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Cambio en el flujo sanguíneo en comparación con el cambio en el gasto cardíaco
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cambio con respecto al gasto cardíaco inicial 1 minuto después de la intervención (reto de líquidos, administración de vasopresores o Trendelenburg)
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A.P. Vlaar, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL64436.018.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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