回声流与（非）侵入性血液动力学 (EFLOW)
2020年10月19日 更新者：A.P.J. Vlaar、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
与传统血管内方法相比，超声衍生的颈动脉、股动脉和肱动脉的准确性 流量相关参数
理由：勤奋的液体管理有助于改善术后结果、成本和护理质量。
目的：与间歇性经肺热稀释心输出量测量、有创和无创脉搏轮廓分析相比，确定超声测量肱动脉、股动脉和颈动脉血流的准确性。
研究设计：观察性研究——前瞻性临床非干预测量研究。
研究人群：成人 ASA 1-2 名患者，计划进行开放式上消化道手术 干预（如果适用）：不适用。 我们将在诱导前和麻醉下对股骨、颈动脉和肱动脉血流进行无创超声测量。
主要研究参数/终点：通过超声和血流变化确定的股骨、颈动脉和肱动脉血流，以及与经肺热稀释心输出量、每搏输出量变化和脉搏轮廓分析得出的心输出量（有创或无创）相比的准确性手术期间的以下时间点； （仅限于股骨部位，因为在手术期间无法测量）：(1) 麻醉诱导前，(2) 诱导后，(3) 手术开始后 15 分钟后，(4) 之前和 (5) 之后 (1- 2 分钟）推注液体，(6) 开始使用升压药之前和 (7) 之后，(8) 之前和 (9) 特伦德伦堡卧位之后，以及 (10) 手术之后麻醉结束前（图 1）。 液体推注将作为标准护理（目标导向的液体治疗）的一部分进行。 血管升压药和特伦德伦堡位置时间点是可选测量。 我们还将测量（连续）有创股动脉血压（SBP、DBP、MAP）、无创血压、SVV、中心静脉压（如果可用）、心率、SpO2、PFI、etCO2。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
美国麻醉师协会评分为 1 至 2 分的成年患者，计划进行开放式上消化道手术
描述
纳入标准：
- 择期开腹手术
- 有创动脉血压监测
- 知情同意
排除标准：
- 明显狭窄 > 30% 或主动脉、股动脉、颈动脉或肱动脉解剖结构异常
- 脑血管意外
- 心房颤动
- COPD 3-4 期
- 肺叶切除术/全肺切除术
- 活动性肺炎
- 心脏衰竭
- 严重的心脏瓣膜反流或狭窄
- 手术期间无法测量肱动脉或颈动脉血流量
- 股动脉导管放置的禁忌症（例如，血管移植物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受上腹部大手术的患者
主要的开放性上腹部手术，例如胰腺、肝脏手术
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颈动脉血流量测量与超声与经肺热稀释校准的连续心输出量测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：基线
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超声确定的血流量和与经肺热稀释校准的连续心输出量相比的准确性
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量变化
大体时间：干预后 1 分钟心输出量相对于基线的变化（补液、血管升压药给药或特伦德伦伯卧位）
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与心输出量变化相比的血流量变化
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干预后 1 分钟心输出量相对于基线的变化（补液、血管升压药给药或特伦德伦伯卧位）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：A.P. Vlaar, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月19日
初级完成 (实际的)
2019年1月9日
研究完成 (实际的)
2019年1月9日
研究注册日期
首次提交
2020年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月19日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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