Echo FLOW в сравнении с (не)инвазивной гемодинамикой (EFLOW)
Точность ультразвукового исследования сонных, бедренных и плечевых артерий по сравнению с традиционными внутрисосудистыми методами Параметры, связанные с потоком
Обоснование: тщательное управление инфузионной системой играет важную роль в улучшении послеоперационных результатов, стоимости и качества лечения.
Цель: определить точность измерения плечевого, бедренного и каротидного кровотока с помощью ультразвука по сравнению с прерывистым измерением сердечного выброса с помощью транспульмональной термодилюции, инвазивным и неинвазивным пульс-контурным анализом.
Дизайн исследования: обсервационное исследование - проспективное клиническое исследование без вмешательства.
Исследуемая популяция: взрослые пациенты ASA 1-2, которым запланирована открытая хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Вмешательство (если применимо): не применимо. Мы проведем неинвазивные ультразвуковые измерения бедренного, каротидного и плечевого кровотока непосредственно перед индукцией и под анестезией.
Основные параметры/конечные точки исследования: бедренный, каротидный и плечевой кровоток, определяемый с помощью ультразвука, и изменение кровотока, а также точность по сравнению с транспульмональным термодилюционным сердечным выбросом, изменением ударного объема и сердечным выбросом, полученным с помощью контурно-пульсового анализа (инвазивного или неинвазивного) в следующие моменты времени во время операции; (ограничено для бедренного участка, поскольку его нельзя измерить во время операции): (1) до индукции анестезии, (2) после индукции, (3) через 15 минут после начала операции, (4) до и (5) после (1- 2 минуты) болюс жидкости, (6) до и (7) после начала введения вазопрессоров, (8) до и (9) после положения Тренделенбурга и (10) после операции до окончания анестезии (рис. 1). Болюсное введение жидкости будет выполняться как часть стандартного лечения (целенаправленная инфузионная терапия). Временные точки вазопрессора и положения Тренделенбурга являются необязательными измерениями. Мы также будем измерять (непрерывно) инвазивное бедренное артериальное давление (САД, ДАД, САД), неинвазивное артериальное давление, УОК, центральное венозное давление (при наличии), частоту сердечных сокращений, SpO2, PFI, etCO2.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая открытая операция на ЖКТ
- Инвазивный мониторинг артериального давления
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Значительный стеноз > 30% или аномальная анатомия аортальной, бедренной, сонной или плечевой артерии
- Нарушение мозгового кровообращения
- Мерцательная аритмия
- ХОБЛ 3-4 стадии
- Лобэктомия / пневмоэктомия
- Активная пневмония
- Сердечная недостаточность
- Тяжелая регургитация или стеноз сердечного клапана
- Невозможно измерить кровоток в плечевой или сонной артерии во время операции
- Противопоказания для установки катетера в бедренную артерию (например, сосудистый трансплантат)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие обширную операцию на верхних отделах брюшной полости
обширные открытые операции на верхней части брюшной полости, например, операции на поджелудочной железе, печени
|
измерение кровотока в сонных артериях с помощью ультразвука в сравнении с откалиброванными непрерывными измерениями сердечного выброса с помощью транспульмональной термодилюции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: исходный уровень
|
кровоток, определенный с помощью ультразвука, и точность по сравнению с транспульмональной термодилюцией, откалиброванной непрерывным сердечным выбросом
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного выброса
Временное ограничение: изменение сердечного выброса по сравнению с исходным уровнем через 1 минуту после вмешательства (жидкостная провокация, введение вазопрессоров или Тренделенбурга)
|
Изменение кровотока по сравнению с изменением сердечного выброса
|
изменение сердечного выброса по сравнению с исходным уровнем через 1 минуту после вмешательства (жидкостная провокация, введение вазопрессоров или Тренделенбурга)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: A.P. Vlaar, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL64436.018.17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .