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Echo FLOW 대 (비)침습적 혈류역학 (EFLOW)

2020년 10월 19일 업데이트: A.P.J. Vlaar, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

초음파 유도 경동맥, 대퇴 및 상완 동맥의 정확도는 기존 혈관 내 방법과 비교하여 흐름 관련 매개변수

근거: 부지런한 수액 관리는 수술 후 결과, 비용 및 치료 품질을 개선하는 도구입니다.

목표: 간헐적 경폐 열희석 심박출량 측정, 침습적 및 비침습적 맥박-윤곽 분석과 비교하여 초음파로 상완, 대퇴 및 경동맥 혈류 측정의 정확도를 결정합니다.

연구 설계: 관찰 연구 - 전향적 임상 비간섭 측정 연구.

연구 모집단: 성인 ASA 1-2 환자, 상부 위장관 개방 수술 예정 중재(해당하는 경우): 해당 없음. 유도 직전 및 마취 상태에서 대퇴골, 경동맥 및 상완 혈류의 비침습적 초음파 측정을 수행합니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트: 초음파에 의해 결정된 대퇴부, 경동맥 및 상완 혈류 및 경폐 열희석 심박출량, 박출량 변화 및 맥박 윤곽 분석과 비교한 정확도는 심박출량(침습적 또는 비침습적)에서 도출되었습니다. 수술 중 다음 시점; (수술 중 측정 불가로 대퇴부 부위에 한함) : (1) 마취 유도 전, (2) 마취 유도 후, (3) 수술 시작 15분 후, (4) 마취 전과 후 (5) (1- 2분) 체액 덩어리, (6) 승압기 시작 전과 (7) 후, (8) Trendelenburg 위치 전과 (9) 후, (10) 마취 종료 전 수술 후(그림 1). 수액 볼루스는 표준 치료(목표 지향적 수액 요법)의 일부로 수행됩니다. 승압기 및 Trendelenburg 위치 시점은 선택적 측정입니다. 또한 (지속적인) 침습성 대퇴부 혈압(SBP, DBP, MAP), 비침습성 혈압, SVV, 중심정맥압(사용 가능한 경우), 심박수, SpO2, PFI, etCO2를 측정합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드
        • Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

American Society of Anaesthesiologist 점수가 1~2점인 상부 위장관 개방 수술이 예정된 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 개복 GI 수술
  • 침습적 동맥 혈압 모니터링
  • 동의

제외 기준:

  • 상당한 협착 > 30% 또는 대동맥, 대퇴, 경동맥 또는 상완 동맥의 비정상적인 해부학적 구조
  • 뇌혈관 사고
  • 심방세동
  • COPD 3-4기
  • 폐엽절제술/폐절제술
  • 활동성 폐렴
  • 심부전
  • 심한 심장 판막 역류 또는 협착증
  • 수술 중 상완 또는 경동맥 혈류를 측정할 수 없음
  • 대퇴 동맥 카테터 배치에 대한 금기 사항(예: 혈관 이식편)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대대적인 상복부 수술을 받는 환자
주요 개방 상복부 수술(예: 췌장, 간 수술)
초음파를 통한 경동맥 혈류 측정 vs 경폐 열희석 보정 연속 심박출량 측정
다른 이름들:
  • 경폐 열희석 보정 연속 심박출량 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심 박출량
기간: 기준선
초음파에 의해 결정된 혈류 및 경폐 열희석 보정된 연속 심박출량과 비교한 정확도
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량 변화
기간: 개입(수액 투여, 승압제 투여 또는 Trendelenburg) 1분 후 기준 심박출량에서 변화
심박출량의 변화에 ​​비해 혈류의 변화
개입(수액 투여, 승압제 투여 또는 Trendelenburg) 1분 후 기준 심박출량에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: A.P. Vlaar, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL64436.018.17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 개인을 사용할 수 있도록 계획

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심박출량, 낮음에 대한 임상 시험

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