- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04593797
Echo FLOW 대 (비)침습적 혈류역학 (EFLOW)
초음파 유도 경동맥, 대퇴 및 상완 동맥의 정확도는 기존 혈관 내 방법과 비교하여 흐름 관련 매개변수
근거: 부지런한 수액 관리는 수술 후 결과, 비용 및 치료 품질을 개선하는 도구입니다.
목표: 간헐적 경폐 열희석 심박출량 측정, 침습적 및 비침습적 맥박-윤곽 분석과 비교하여 초음파로 상완, 대퇴 및 경동맥 혈류 측정의 정확도를 결정합니다.
연구 설계: 관찰 연구 - 전향적 임상 비간섭 측정 연구.
연구 모집단: 성인 ASA 1-2 환자, 상부 위장관 개방 수술 예정 중재(해당하는 경우): 해당 없음. 유도 직전 및 마취 상태에서 대퇴골, 경동맥 및 상완 혈류의 비침습적 초음파 측정을 수행합니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 초음파에 의해 결정된 대퇴부, 경동맥 및 상완 혈류 및 경폐 열희석 심박출량, 박출량 변화 및 맥박 윤곽 분석과 비교한 정확도는 심박출량(침습적 또는 비침습적)에서 도출되었습니다. 수술 중 다음 시점; (수술 중 측정 불가로 대퇴부 부위에 한함) : (1) 마취 유도 전, (2) 마취 유도 후, (3) 수술 시작 15분 후, (4) 마취 전과 후 (5) (1- 2분) 체액 덩어리, (6) 승압기 시작 전과 (7) 후, (8) Trendelenburg 위치 전과 (9) 후, (10) 마취 종료 전 수술 후(그림 1). 수액 볼루스는 표준 치료(목표 지향적 수액 요법)의 일부로 수행됩니다. 승압기 및 Trendelenburg 위치 시점은 선택적 측정입니다. 또한 (지속적인) 침습성 대퇴부 혈압(SBP, DBP, MAP), 비침습성 혈압, SVV, 중심정맥압(사용 가능한 경우), 심박수, SpO2, PFI, etCO2를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 개복 GI 수술
- 침습적 동맥 혈압 모니터링
- 동의
제외 기준:
- 상당한 협착 > 30% 또는 대동맥, 대퇴, 경동맥 또는 상완 동맥의 비정상적인 해부학적 구조
- 뇌혈관 사고
- 심방세동
- COPD 3-4기
- 폐엽절제술/폐절제술
- 활동성 폐렴
- 심부전
- 심한 심장 판막 역류 또는 협착증
- 수술 중 상완 또는 경동맥 혈류를 측정할 수 없음
- 대퇴 동맥 카테터 배치에 대한 금기 사항(예: 혈관 이식편)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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대대적인 상복부 수술을 받는 환자
주요 개방 상복부 수술(예: 췌장, 간 수술)
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초음파를 통한 경동맥 혈류 측정 vs 경폐 열희석 보정 연속 심박출량 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심 박출량
기간: 기준선
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초음파에 의해 결정된 혈류 및 경폐 열희석 보정된 연속 심박출량과 비교한 정확도
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량 변화
기간: 개입(수액 투여, 승압제 투여 또는 Trendelenburg) 1분 후 기준 심박출량에서 변화
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심박출량의 변화에 비해 혈류의 변화
|
개입(수액 투여, 승압제 투여 또는 Trendelenburg) 1분 후 기준 심박출량에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: A.P. Vlaar, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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