トゥレット症候群および慢性チック障害に対する集団療法と個別療法の比較
トゥレット症候群および慢性チック症の小児および青年における集団療法と個別療法の比較
調査の概要
詳細な説明
慢性チック障害 (CTD) は、生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 習慣逆転トレーニング (HRT) と暴露反応防止 (ERP) は、効果的な治療法であることが知られています。 グループ療法の効果、HRT と ERP トレーニングを組み合わせた効果、および治療の長期的な効果についてはほとんど知られていません。 したがって、この研究では、CTD の小児および青年における HRT と ERP の両方を使用した併用療法の効果を調べたいと考えました。 参加者は、グループまたは個別の設定で治療を受けるように無作為に割り付けられました。 保護者もトレーニング プログラムに参加しました。 参加者は、不安、気分、生活の質、チックについての考え、および経験した前兆衝動に関するアンケートに回答するよう求められました。 さらに、半構造化インタビュー Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) でインタビューを受けました。
急性および長期の両方の治療効果の可能な予測因子を調べるために、データは患者ファイルから取得されました。 評価者は、専門の心理学者であり、チック障害の診断、評価、治療に数年の経験を持つ小児および思春期の精神科医でした。 無作為に抽出された 10% のサンプルが録音され、YGTSS の使用に関する豊富な経験と専門知識を持つ別の評価者によって評価されました。 評価者は、治療の割り当てについて盲検化されていませんでしたが、患者の治療には関与しておらず、以前の評価についても盲検化されていました
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- トゥレット症候群または慢性運動/音声チック障害の一次診断
- Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) の合計スコアが 13 を超える中等度以上の重症度 (運動チックまたは音声チックのみが記述されている場合は 9 を超える)
除外基準:
すぐに治療が必要な病気
- 精神病性障害
- 原発性重度のうつ病
- 自殺念慮または自殺未遂
- 原発性重度の神経性食欲不振
参加を困難にする障害
- IQ70以下
- 広汎性発達障害の生涯診断
- -過去6か月間のHRTまたはERPによる治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別の HRT と ERP
プロトコールに従った習慣逆転トレーニング（HRT）と暴露反応防止（ERP）による個別治療
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オープンな無作為対照研究では、青少年は個別治療またはグループ治療のいずれかに無作為に割り付けられました。
両方の治療には 9 回のセッションが含まれ、両親には 1 回のグループセッションが提供されました。
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実験的：グループHRTとERP
プロトコルに従った習慣逆転トレーニング（HRT）と暴露反応防止（ERP）によるグループ治療
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オープンな無作為対照研究では、青少年は個別治療またはグループ治療のいずれかに無作為に割り付けられました。
両方の治療には 9 回のセッションが含まれ、両親には 1 回のグループセッションが提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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16 週、24 週、40 週、68 週でのベースライン Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) の変化
時間枠：ベースライン、16週間、24週間、40週間、68週間
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Yale Global Tic Severity Scale (省略されていないスケール タイトル) のさまざまなエンドポイントでの総チック スコアと機能障害の変化を測定します。
間隔 0 ～ 100、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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ベースライン、16週間、24週間、40週間、68週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週、16 週、24 週、および 68 週でのベースライン前衝動 (PUTS) の変化
時間枠：ベースライン、6週間、16週間、24週間、68週間
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Premonitory Urge スケール (省略されていないスケール タイトル) のさまざまなエンドポイントでのベースラインの Premonitory urge スコアの変化を測定します。
間隔 1 ～ 4、高得点は悪い結果を意味します
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ベースライン、6週間、16週間、24週間、68週間
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6 週、16 週、24 週、および 68 週でのベースラインの Tics Scale (BATS) についての信念の変化
時間枠：ベースライン、6週間、16週間、24週間、68週間
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チックについての信念スケール (省略されていないスケール タイトル) のさまざまなエンドポイントでのベースライン チックについての信念スケール スコアの変化を測定します。
間隔 1 ～ 4、高得点は悪い結果を意味します
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ベースライン、6週間、16週間、24週間、68週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Judith Nissen、Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-10-72-216-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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