Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppterapi kontra individuell terapi för Tourettes syndrom och kronisk tic-störning

20 juli 2021 uppdaterad av: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Gruppterapi kontra individuell terapi hos barn och ungdomar med Tourettes syndrom och kronisk tic-sjukdom

Kronisk tic-störning (CTD) kan ha en enorm inverkan på livskvaliteten. Habit Reversal Training (HRT) och Exposure Response Prevention (ERP) är effektiva terapeutiska metoder. Denna studie undersökte effekten av en kombinerad behandling med både HRT och ERP hos barn och ungdomar med CTD. Behandlingsresultatet undersöktes som en individuell behandling jämfört med en gruppmiljö. Det fanns ingen kontrollgrupp. Studien undersökte både akut utfall och utfall vid ett års uppföljning. Prediktiva faktorer för behandlingsresultat utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk tic-störning (CTD) kan ha en enorm inverkan på livskvaliteten. Habit Reversal Training (HRT) och Exposure Response Prevention (ERP) är kända för att vara effektiva terapeutiska metoder. Lite är känt om effekten av gruppterapi, effekten av att kombinera HRT- och ERP-träning och om långtidseffekten av behandling. Denna studie ville därför undersöka effekten av en kombinerad behandling med både HRT och ERP hos barn och ungdomar med CTD. Deltagarna randomiserades till behandling antingen i grupper eller i en individuell miljö. Föräldrarna ingick i utbildningsprogrammet. Deltagarna ombads att fylla i frågeformulär om ångest, humör, livskvalitet, deras tankar om tics och den upplevda premonitoriska driften. Dessutom intervjuades de med den semistrukturerade intervjun Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Data erhölls från patientfiler för att undersöka möjliga prediktorer för både akuta och långvariga behandlingseffekter. Utvärderarna var en specialiserad psykolog och en barn- och ungdomspsykiater med flera års erfarenhet av att diagnostisera, utvärdera och behandla tic-störningar. Ett slumpmässigt urval på 10 % spelades in på ljud och utvärderades av en annan bedömare med lång erfarenhet och expertis i användningen av YGTSS. Utvärderaren var inte blind för behandlingsfördelningen, men inte involverad i behandlingen av patienten och förblindad för eventuella tidigare utvärderingar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En primär diagnos av antingen Tourettes syndrom eller en kronisk motorisk/vokal tics-störning
  • Måttlig eller större svårighetsgrad som motsvarar en totalpoäng på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) högre än 13 (högre än nio om endast motoriska eller vokala tics beskrevs)

Exklusions kriterier:

  1. Störningar som krävde omedelbar behandling

    • psykotisk störning
    • primär allvarlig depression
    • självmordstankar eller självmordsförsök
    • primär svår anorexia nervosa

  2. Störningar som gör deltagande svårt

    • IQ under 70
    • en livstidsdiagnos av genomgripande utvecklingsstörning
  3. Behandling med HRT eller ERP under de senaste sex månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell HRT och ERP
Individuell behandling med vaneträning (HRT) och förebyggande av exponeringsrespons (ERP) enligt ett protokoll
Beteende: tics-träning inklusive träning för omvänd vane och förebyggande av exponeringssvar
I en öppen randomiserad kontrollerad studie randomiserades ungdomar till antingen individuell behandling eller gruppbehandling. Båda behandlingarna inkluderade nio sessioner och föräldrarna erbjöds en gruppsession.
Experimentell: Grupp HRT och ERP
Gruppbehandling med vaneträning (HRT) och förebyggande av exponeringsrespons (ERP) enligt ett protokoll
Beteende: tics-träning inklusive träning för omvänd vane och förebyggande av exponeringssvar
I en öppen randomiserad kontrollerad studie randomiserades ungdomar till antingen individuell behandling eller gruppbehandling. Båda behandlingarna inkluderade nio sessioner och föräldrarna erbjöds en gruppsession.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av baslinje Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) vid 16 veckor, 24 veckor, 40 veckor och 68 veckor
Tidsram: Baslinje, 16 veckor, 24 veckor, 40 veckor, 68 veckor
Mäter förändringen i total tic-poäng och funktionsnedsättning vid olika slutpunkter på Yale Global Tic Severity Scale (oförkortad skaltitel). Intervall 0-100, hög poäng betyder sämre utfall
Baslinje, 16 veckor, 24 veckor, 40 veckor, 68 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av utgångspunkten Premonitory urge (PUTS) vid 6 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 68 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 68 veckor
Mäter förändringen av baslinjen för premonitory urge-poäng vid olika slutpunkter på Premonitory Urge-skalan (oförkortad skaltitel). Intervall 1-4, hög poäng betyder sämre resultat
Baslinje, 6 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 68 veckor
Förändring av baslinjeuppfattningar om Tics-skalan (BATS) vid 6 veckor, 16 veckor, 24 veckor och 68 veckor
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 68 veckor
Mäter förändringen av baslinjen Beliefs About Tics Scale-poäng vid olika slutpunkter på Beliefs About Tics-skalan (oförkortad skaltitel). Intervall 1-4, hög poäng betyder sämre resultat
Baslinje, 6 veckor, 16 veckor, 24 veckor, 68 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-216-15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

I enlighet med dansk lag kan personuppgifter inte delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera