Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeterapi versus individuell terapi for Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

20. juli 2021 oppdatert av: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Gruppeterapi versus individuell terapi hos barn og ungdom med Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

Kronisk tic-lidelse (CTD) kan ha stor innvirkning på livskvaliteten. Habit Reversal Training (HRT) og Exposure Response Prevention (ERP) er effektive terapeutiske modaliteter. Denne studien undersøkte effekten av en kombinert behandling med både HRT og ERP hos barn og ungdom med CTD. Behandlingsresultatet ble undersøkt som en individuell behandling sammenlignet med en gruppe. Det var ingen kontrollgruppe. Studien undersøkte både akutt utfall og utfall ved ett års oppfølging. Prediktive faktorer for behandlingsresultat ble evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk tic-lidelse (CTD) kan ha stor innvirkning på livskvaliteten. Habit Reversal Training (HRT) og Exposure Response Prevention (ERP) er kjent for å være effektive terapeutiske modaliteter. Lite er kjent om effekten av gruppeterapi, effekten av å kombinere HRT- og ERP-trening, og om langtidseffekten av behandlingen. Denne studien ønsket derfor å undersøke effekten av en kombinert behandling med både HRT og ERP hos barn og ungdom med CTD. Deltakerne ble randomisert til behandling enten i grupper eller i individuelle omgivelser. Foreldrene ble inkludert i opplæringsprogrammet. Deltakerne ble bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående angst, humør, livskvalitet, deres tanker om tics og den opplevde premonitoriske trangen. Videre ble de intervjuet med det semistrukturerte intervjuet Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Data ble hentet fra pasientmapper for å undersøke mulige prediktorer for både akutte og langsiktige behandlingseffekter. Evaluatorene var en spesialisert psykolog og en barne- og ungdomspsykiater med flere års erfaring med å diagnostisere, vurdere og behandle tic-lidelser. Et tilfeldig utvalg på 10 % ble tatt opp på lydbånd og evaluert av en annen vurderer med lang erfaring og ekspertise i bruken av YGTSS. Evaluatoren var ikke blindet for behandlingstildelingen, men ikke involvert i behandlingen av pasienten, og blindet for eventuelle tidligere evalueringer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En primær diagnose av enten Tourettes syndrom eller en kronisk motorisk/vokal ticsforstyrrelse
  • Moderat eller større alvorlighetsgrad som tilsvarer en total poengsum på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) høyere enn 13 (høyere enn ni hvis bare motoriske eller vokale tics ble beskrevet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Lidelser som krevde umiddelbar behandling

    • psykotisk lidelse
    • primær alvorlig depresjon
    • selvmordstanker eller selvmordsforsøk
    • primær alvorlig anorexia nervosa
  2. Lidelser som gjør deltakelse vanskelig

    • IQ under 70
    • en livstidsdiagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
  3. Behandling med HRT eller ERP de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell HRT og ERP
Individuell behandling med vanetrening (HRT) og eksponeringsresponsforebygging (ERP) i henhold til en protokoll
I en åpen randomisert kontrollert studie ble ungdom randomisert til enten individualisert eller gruppebehandling. Begge behandlingene inkluderte ni økter, og foreldrene ble tilbudt én gruppeøkt.
Eksperimentell: Gruppe HRT og ERP
Gruppebehandling med vanetrening (HRT) og eksponeringsresponsforebygging (ERP) i henhold til en protokoll
I en åpen randomisert kontrollert studie ble ungdom randomisert til enten individualisert eller gruppebehandling. Begge behandlingene inkluderte ni økter, og foreldrene ble tilbudt én gruppeøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av baseline Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) ved 16 uker, 24 uker, 40 uker og 68 uker
Tidsramme: Baseline, 16 uker, 24 uker, 40 uker, 68 uker
Måler endringen i total tic-score og funksjonssvikt ved forskjellige endepunkter på Yale Global Tic Severity Scale (uforkortet skalatittel). Intervall 0-100, høy score betyr dårligere resultat
Baseline, 16 uker, 24 uker, 40 uker, 68 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av baseline Premonitory urge (PUTS) ved 6 uker, 16 uker, 24 uker og 68 uker
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 16 uker, 24 uker, 68 uker
Måler endringen av baseline premonitory urge-score ved forskjellige endepunkter på Premonitory Urge-skalaen (uforkortet skalatittel). Intervall 1-4, høy score betyr dårligere utfall
Baseline, 6 uker, 16 uker, 24 uker, 68 uker
Endring av baseline-troen om Tics-skalaen (BATS) ved 6 uker, 16 uker, 24 uker og 68 uker
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 16 uker, 24 uker, 68 uker
Måler endringen av baseline Beliefs About Tics Scale-poengsum ved forskjellige endepunkter på Beliefs About Tics-skalaen (uforkortet skalatittel). Intervall 1-4, høy score betyr dårligere utfall
Baseline, 6 uker, 16 uker, 24 uker, 68 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

I henhold til dansk lov kan ikke personopplysninger deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk tic-lidelse

Kliniske studier på tics-trening inkludert trening for å reversere vaner og forebygging av eksponeringsrespons

3
Abonnere