Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppeterapi versus individuel terapi for Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

20. juli 2021 opdateret af: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Gruppeterapi versus individuel terapi hos børn og unge med Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

Kronisk tic-lidelse (CTD) kan have en enorm indflydelse på livskvaliteten. Habit Reversal Training (HRT) og Exposure Response Prevention (ERP) er effektive terapeutiske modaliteter. Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​en kombineret behandling med både HRT og ERP hos børn og unge med CTD. Behandlingsresultatet blev undersøgt som en individuel behandling sammenlignet med en gruppe. Der var ingen kontrolgruppe. Studiet undersøgte både akut udfald og udfald ved et års opfølgning. Forudsigende faktorer for behandlingsresultat blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk tic-lidelse (CTD) kan have en enorm indflydelse på livskvaliteten. Habit Reversal Training (HRT) og Exposure Response Prevention (ERP) er kendt for at være effektive terapeutiske modaliteter. Man ved kun lidt om effekten af ​​gruppeterapi, effekten af ​​at kombinere HRT- og ERP-træning og om langtidseffekten af ​​behandlingen. Denne undersøgelse ønskede derfor at undersøge effekten af ​​en kombineret behandling med både HRT og ERP hos børn og unge med CTD. Deltagerne blev randomiseret til behandling enten i grupper eller i individuelle rammer. Forældrene blev inkluderet i træningsprogrammet. Deltagerne blev bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende angst, humør, livskvalitet, deres tanker om tics og den oplevede præmonitoriske trang. Desuden blev de interviewet med det semistrukturerede interview Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Data blev indhentet fra patientjournaler for at undersøge mulige prædiktorer for både akutte og langsigtede behandlingseffekter. Evaluatorerne var en specialiseret psykolog og en børne- og ungdomspsykiater med flere års erfaring med diagnosticering, evaluering og behandling af tic-lidelser. En tilfældig prøve på 10 % blev optaget på lydbånd og evalueret af en anden bedømmer med stor erfaring og ekspertise i brugen af ​​YGTSS. Evaluatoren var ikke blindet for behandlingstildelingen, men var dog ikke involveret i behandlingen af ​​patienten og blindet for eventuelle tidligere evalueringer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær diagnose af enten Tourettes syndrom eller en kronisk motorisk/vokal ticsforstyrrelse
  • Moderat eller større sværhedsgrad svarende til en samlet score på Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) højere end 13 (højere end ni, hvis kun motoriske eller vokale tics blev beskrevet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Lidelser, der krævede øjeblikkelig behandling

    • psykotisk lidelse
    • primær svær depression
    • selvmordstanker eller selvmordsforsøg
    • primær svær anorexia nervosa

  2. Lidelser, der gør deltagelse vanskelig

    • IQ under 70
    • en livstidsdiagnose af gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  3. Behandling med HRT eller ERP inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel HRT og ERP
Individuel behandling med habit reversal training (HRT) og eksponeringsrespons forebyggelse (ERP) i henhold til en protokol
Adfærdsmæssigt: tics-træning, herunder vanevendende træning og forebyggelse af eksponeringsrespons
I en åben randomiseret kontrolleret undersøgelse blev unge randomiseret til enten individualiseret eller gruppebehandling. Begge behandlinger omfattede ni sessioner, og forældrene blev tilbudt en gruppesession.
Eksperimentel: Gruppe HRT og ERP
Gruppebehandling med vanetræning (HRT) og eksponeringsresponsforebyggelse (ERP) i henhold til en protokol
Adfærdsmæssigt: tics-træning, herunder vanevendende træning og forebyggelse af eksponeringsrespons
I en åben randomiseret kontrolleret undersøgelse blev unge randomiseret til enten individualiseret eller gruppebehandling. Begge behandlinger omfattede ni sessioner, og forældrene blev tilbudt en gruppesession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) efter 16 uger, 24 uger, 40 uger og 68 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger, 24 uger, 40 uger, 68 uger
Måler ændringen i total tic-score og funktionsnedsættelse ved forskellige endepunkter på Yale Global Tic Severity Scale (uforkortet skalatitel). Interval 0-100, høj score betyder et dårligere resultat
Baseline, 16 uger, 24 uger, 40 uger, 68 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline Premonitory urge (PUTS) ved 6 uger, 16 uger, 24 uger og 68 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 16 uger, 24 uger, 68 uger
Måler ændringen af ​​baseline premonitory urge-score ved forskellige slutpunkter på Premonitory Urge-skalaen (uforkortet skalatitel). Interval 1-4, høj score betyder et dårligere resultat
Baseline, 6 uger, 16 uger, 24 uger, 68 uger
Ændring af baseline Beliefs About Tics Scale (BATS) efter 6 uger, 16 uger, 24 uger og 68 uger
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 16 uger, 24 uger, 68 uger
Måler ændringen af ​​baseline Beliefs About Tics Scale-score ved forskellige slutpunkter på Beliefs About Tics-skalaen (uforkortet skalatitel). Interval 1-4, høj score betyder et dårligere resultat
Baseline, 6 uger, 16 uger, 24 uger, 68 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-216-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

I henhold til dansk lovgivning må persondata ikke deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk tic-lidelse

Kliniske forsøg med tics-træning, herunder vanevendende træning og forebyggelse af eksponeringsrespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner