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Terapia de grupo versus terapia individual para síndrome de Tourette e transtorno de tique crônico

20 de julho de 2021 atualizado por: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Terapia de Grupo versus Terapia Individual em Crianças e Adolescentes com Síndrome de Tourette e Transtorno de Tique Crônico

O transtorno de tique crônico (DTC) pode ter um grande impacto na qualidade de vida. O Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) e a Prevenção de Resposta à Exposição (ERP) são modalidades terapêuticas eficazes. Este estudo examinou o efeito de um tratamento combinado usando HRT e ERP em crianças e adolescentes com DTC. O resultado do tratamento foi examinado como um tratamento individual em comparação com um ambiente de grupo. Não houve grupo controle. O estudo examinou tanto o resultado agudo quanto o resultado em um ano de acompanhamento. Fatores preditivos para o resultado do tratamento foram avaliados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de tique crônico (DTC) pode ter um grande impacto na qualidade de vida. O Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) e a Prevenção de Resposta à Exposição (ERP) são modalidades terapêuticas eficazes. Pouco se sabe sobre o efeito da terapia de grupo, o efeito da combinação de treinamento HRT e ERP e do efeito a longo prazo do tratamento. Este estudo, portanto, queria examinar o efeito de um tratamento combinado usando HRT e ERP em crianças e adolescentes com DTC. Os participantes foram randomizados para tratamento em grupos ou em um ambiente individual. Os pais foram incluídos no programa de treinamento. Os participantes foram convidados a preencher questionários sobre ansiedade, humor, qualidade de vida, seus pensamentos sobre tiques e o desejo premonitório experimentado. Além disso, eles foram entrevistados com a entrevista semiestruturada Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Os dados foram obtidos de arquivos de pacientes para examinar possíveis preditores de efeitos de tratamento agudos e de longo prazo. Os avaliadores foram um psicólogo especializado e um psiquiatra infantil e adolescente com vários anos de experiência no diagnóstico, avaliação e tratamento de transtornos de tiques. Uma amostra aleatória de 10% foi gravada em áudio e avaliada por outro avaliador com ampla experiência e expertise no uso do YGTSS. O avaliador não estava cego para a alocação do tratamento, mas não estava envolvido no tratamento do paciente e cego para quaisquer avaliações anteriores

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico primário de síndrome de Tourette ou distúrbio crônico de tiques motores/vocais
  • Severidade moderada ou maior correspondente a uma pontuação total na Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) maior que 13 (maior que nove se apenas tiques motores ou vocais foram descritos)

Critério de exclusão:

  1. Distúrbios que requerem tratamento imediato

    • transtorno psicótico
    • depressão grave primária
    • ideação ou tentativas suicidas
    • anorexia nervosa primária grave
  2. Distúrbios que dificultam a participação

    • QI abaixo de 70
    • um diagnóstico ao longo da vida de transtorno invasivo do desenvolvimento
  3. Tratamento com HRT ou ERP durante os últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: HRT individual e ERP
Tratamento individual com treinamento de reversão de hábito (TRH) e prevenção de resposta à exposição (ERP) de acordo com um protocolo
Em um estudo controlado randomizado aberto, os jovens foram randomizados para tratamento individualizado ou em grupo. Ambas as terapias incluíram nove sessões, e os pais receberam uma sessão em grupo.
Experimental: Grupo HRT e ERP
Tratamento em grupo com treinamento de reversão de hábito (TRH) e prevenção de resposta à exposição (ERP) de acordo com um protocolo
Em um estudo controlado randomizado aberto, os jovens foram randomizados para tratamento individualizado ou em grupo. Ambas as terapias incluíram nove sessões, e os pais receberam uma sessão em grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da Escala Global de Gravidade de Tic de Yale (YGTSS) em 16 semanas, 24 semanas, 40 semanas e 68 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas, 24 semanas, 40 semanas, 68 semanas
Mede a alteração na pontuação total de tiques e comprometimento funcional em diferentes pontos finais na Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale (título não abreviado da escala). Intervalo 0-100, pontuação alta significa pior resultado
Linha de base, 16 semanas, 24 semanas, 40 semanas, 68 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base Urgência premonitória (PUTS) em 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 68 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas
Mede a alteração da pontuação de urgência premonitória inicial em diferentes pontos finais na escala de urgência premonitória (título não abreviado da escala). Intervalo 1-4, pontuação alta significa pior resultado
Linha de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas
Mudança da Escala de Crenças sobre Tics (BATS) da linha de base em 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas e 68 semanas
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas
Mede a mudança da pontuação da Escala de Crenças sobre Tiques da linha de base em diferentes pontos finais na Escala de Crenças sobre Tiques (título da escala não abreviado). Intervalo 1-4, pontuação alta significa pior resultado
Linha de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

De acordo com a lei dinamarquesa, os dados pessoais não podem ser compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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