Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportterápia versus egyéni terápia Tourette-szindróma és krónikus tic-zavar esetén

2021. július 20. frissítette: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Csoportterápia versus egyéni terápia Tourette-szindrómás és krónikus Tic-kóros gyermekeknél és serdülőknél

A krónikus tic-zavar (CTD) óriási hatással lehet az életminőségre. A Habit Reversal Training (HRT) és az Exposure Response Prevention (ERP) hatékony terápiás módszerek. Ez a tanulmány a HRT-t és az ERP-t egyaránt alkalmazó kombinált kezelés hatását vizsgálta CTD-ben szenvedő gyermekek és serdülők esetében. A kezelés kimenetelét egyéni kezelésként, csoportos beállítással összehasonlítva vizsgáltuk. Nem volt kontrollcsoport. A tanulmány az akut kimenetelt és az egyéves követési eredményt egyaránt vizsgálta. A kezelés kimenetelére vonatkozó előrejelző tényezőket értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus tic-zavar (CTD) óriási hatással lehet az életminőségre. A Habit Reversal Training (HRT) és az Exposure Response Prevention (ERP) hatékony terápiás módszerekről ismert. Keveset tudunk a csoportterápia hatásáról, a HRT és ERP tréning kombinálásának hatásáról, valamint a kezelés hosszú távú hatásáról. Ez a tanulmány ezért meg akarta vizsgálni a HRT-t és az ERP-t egyaránt alkalmazó kombinált kezelés hatását CTD-ben szenvedő gyermekek és serdülők esetében. A résztvevőket véletlenszerűen csoportosítottuk, vagy egyénileg kezelték. A szülőket bevonták a képzési programba. A résztvevőket arra kérték, hogy töltsenek ki kérdőíveket a szorongásról, a hangulatról, az életminőségről, a tikokról alkotott gondolataikról és a tapasztalt előzetes késztetésről. Továbbá interjút készítettek velük a Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) félig strukturált interjúval.

Az adatokat a betegek aktáiból nyertük az akut és a hosszú távú kezelési hatások lehetséges előrejelzőinek vizsgálatára. Az értékelők egy szakpszichológus, valamint egy gyermek- és serdülőpszichiáter voltak, akik több éves tapasztalattal rendelkeznek a tic-zavarok diagnosztizálásában, értékelésében és kezelésében. Véletlenszerű, 10%-os mintát vettek fel, és egy másik értékelő értékelte, aki nagy tapasztalattal és szakértelemmel rendelkezik az YGTSS használatában. Az értékelő nem volt elvakult a kezelés elosztásától, mégsem vett részt a beteg kezelésében, és elvakodott az esetleges korábbi értékelésektől

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Tourette-szindróma vagy a krónikus motoros/vokális tics rendellenesség elsődleges diagnózisa
  • Közepes vagy nagyobb súlyosság, amely a Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) összpontszámának felel meg, amely meghaladja a 13-at (magasabb, mint kilenc, ha csak motoros vagy vokális ticeket írnak le)

Kizárási kritériumok:

  1. Azonnali kezelést igénylő rendellenességek

    • pszichotikus rendellenesség
    • elsődleges súlyos depresszió
    • öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek
    • elsődleges súlyos anorexia nervosa

  2. Zavarok, amelyek megnehezítik a részvételt

    • IQ 70 alatt
    • a pervazív fejlődési rendellenesség életre szóló diagnózisa
  3. HRT-vel vagy ERP-vel végzett kezelés az elmúlt hat hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni HRT és ERP
Egyéni kezelés szokásmegfordító tréninggel (HRT) és expozíciós válasz prevencióval (ERP) protokoll szerint
Viselkedési: tic-oktatás, beleértve a szokások visszafordítását és az expozíciós válasz megelőzését
Egy nyílt, randomizált, kontrollos vizsgálatban a fiatalokat egyéni vagy csoportos kezelésre randomizálták. Mindkét terápia kilenc alkalomból állt, a szülőknek pedig egy csoportos foglalkozást ajánlottak fel.
Kísérleti: Csoportos HRT és ERP
Csoportos kezelés szokásfordító tréninggel (HRT) és expozíciós válasz prevencióval (ERP) protokoll szerint
Viselkedési: tic-oktatás, beleértve a szokások visszafordítását és az expozíciós válasz megelőzését
Egy nyílt, randomizált, kontrollos vizsgálatban a fiatalokat egyéni vagy csoportos kezelésre randomizálták. Mindkét terápia kilenc alkalomból állt, a szülőknek pedig egy csoportos foglalkozást ajánlottak fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) kiindulási változása a 16., 24., 40. és 68. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 16 hét, 24 hét, 40 hét, 68 hét
Méri a teljes tic pontszám változását és a funkcionális károsodást a Yale Global Tic Severity Scale (a skála rövidítetlen címe) különböző végpontjain. Intervallum 0-100, a magas pontszám rosszabb eredményt jelent
Kiindulási állapot, 16 hét, 24 hét, 40 hét, 68 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási előjelű késztetés (PUTS) változása a 6., 16., 24. és 68. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 16 hét, 24 hét, 68 hét
Méri az alapvonal előzetes késztetési pontszámának változását a Premonitory Urge skála (rövidítetlen skálacím) különböző végpontjain. 1-4 intervallum, a magas pontszám rosszabb eredményt jelent
Kiindulási állapot, 6 hét, 16 hét, 24 hét, 68 hét
A Tics Skálával (BATS) kapcsolatos kiindulási hiedelmek változása a 6., 16., 24. és 68. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 16 hét, 24 hét, 68 hét
Méri az alapvonali Beiefs About Tics Scale pontszámának változását a Beliefs About Tics Scale (a skála rövidítetlen címe) különböző végpontjain. 1-4 intervallum, a magas pontszám rosszabb eredményt jelent
Kiindulási állapot, 6 hét, 16 hét, 24 hét, 68 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aarhus University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-10-72-216-15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A dán törvények értelmében a személyes adatok nem oszthatók meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel