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Terapia de grupo versus terapia individual para el síndrome de Tourette y el trastorno de tics crónicos

20 de julio de 2021 actualizado por: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Terapia grupal versus terapia individual en niños y adolescentes con síndrome de Tourette y tics crónicos

El trastorno de tic crónico (CTD, por sus siglas en inglés) puede tener un gran impacto en la calidad de vida. El entrenamiento de inversión de hábitos (HRT) y la prevención de respuesta a la exposición (ERP) son modalidades terapéuticas efectivas. Este estudio examinó el efecto de un tratamiento combinado usando TRH y ERP en niños y adolescentes con CTD. El resultado del tratamiento se examinó como un tratamiento individual en comparación con un entorno de grupo. No había grupo de control. El estudio examinó tanto el resultado agudo como el resultado al año de seguimiento. Se evaluaron los factores predictivos del resultado del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de tic crónico (CTD, por sus siglas en inglés) puede tener un gran impacto en la calidad de vida. Se sabe que el entrenamiento de inversión de hábitos (HRT) y la prevención de respuesta a la exposición (ERP) son modalidades terapéuticas efectivas. Se sabe poco sobre el efecto de la terapia de grupo, el efecto de combinar el entrenamiento con TRH y ERP y el efecto a largo plazo del tratamiento. Por lo tanto, este estudio quería examinar el efecto de un tratamiento combinado que usa TRH y ERP en niños y adolescentes con CTD. Los participantes fueron asignados al azar al tratamiento en grupos o en un entorno individual. Los padres fueron incluidos en el programa de formación. Se pidió a los participantes que completaran cuestionarios sobre ansiedad, estado de ánimo, calidad de vida, sus pensamientos sobre los tics y el impulso premonitorio experimentado. Además, fueron entrevistados con la entrevista semiestructurada Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Los datos se obtuvieron de los archivos de los pacientes para examinar los posibles predictores de los efectos del tratamiento tanto agudos como a largo plazo. Los evaluadores fueron un psicólogo especializado y un psiquiatra infanto-juvenil con varios años de experiencia en el diagnóstico, evaluación y tratamiento de tics. Una muestra aleatoria del 10 % fue grabada y evaluada por otro evaluador con amplia experiencia y conocimientos en el uso del YGTSS. El evaluador no estaba cegado a la asignación del tratamiento, pero no estaba involucrado en el tratamiento del paciente y estaba cegado a cualquier evaluación previa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico primario de síndrome de Tourette o un trastorno crónico de tics motores/vocales
  • Gravedad moderada o mayor correspondiente a una puntuación total en la Escala Global de Gravedad de Tic de Yale (YGTSS) superior a 13 (superior a nueve si solo se describen tics motores o vocales)

Criterio de exclusión:

  1. Trastornos que requirieron tratamiento inmediato

    • desorden psicotico
    • depresión severa primaria
    • ideación o intentos de suicidio
    • anorexia nerviosa severa primaria
  2. Trastornos que dificultan la participación

    • CI por debajo de 70
    • un diagnóstico de por vida de trastorno generalizado del desarrollo
  3. Tratamiento con TRH o ERP durante los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TRH y ERP individuales
Tratamiento individual con entrenamiento de reversión de hábitos (HRT) y prevención de respuesta a la exposición (ERP) según un protocolo
En un estudio controlado aleatorio abierto, los jóvenes fueron asignados al azar a un tratamiento individual o grupal. Ambas terapias incluyeron nueve sesiones, ya los padres se les ofreció una sesión grupal.
Experimental: Grupo TRH y ERP
Tratamiento grupal con entrenamiento de reversión de hábitos (HRT) y prevención de respuesta a la exposición (ERP) según un protocolo
En un estudio controlado aleatorio abierto, los jóvenes fueron asignados al azar a un tratamiento individual o grupal. Ambas terapias incluyeron nueve sesiones, ya los padres se les ofreció una sesión grupal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la escala de gravedad global de tics de Yale (YGTSS) inicial a las 16 semanas, 24 semanas, 40 semanas y 68 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas, 24 semanas, 40 semanas, 68 semanas
Mide el cambio en la puntuación total de tics y el deterioro funcional en diferentes puntos finales en la Escala global de gravedad de tics de Yale (título de escala no abreviado). Intervalo 0-100, una puntuación alta significa un peor resultado
Línea de base, 16 semanas, 24 semanas, 40 semanas, 68 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de impulso premonitorio inicial (PUTS) a las 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas y 68 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas
Mide el cambio de la puntuación de urgencia premonitoria de referencia en diferentes puntos finales en la escala de urgencia premonitoria (título de escala no abreviado). Intervalo 1-4, una puntuación alta significa un peor resultado
Línea de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas
Cambio de la escala de creencias sobre los tics (BATS) inicial a las 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas y 68 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas
Mide el cambio de la puntuación inicial de la Escala de creencias sobre los tics en diferentes puntos finales de la Escala de creencias sobre los tics (título de la escala sin abreviar). Intervalo 1-4, una puntuación alta significa un peor resultado
Línea de base, 6 semanas, 16 semanas, 24 semanas, 68 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

De acuerdo con la ley danesa, los datos personales no se pueden compartir

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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