Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia grupowa a terapia indywidualna zespołu Tourette'a i zespołu tików przewlekłych

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Terapia grupowa a terapia indywidualna dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a i przewlekłymi tikami

Zespół tików przewlekłych (CTD) może mieć ogromny wpływ na jakość życia. Trening odwracania nawyków (HTZ) i zapobieganie reakcji na ekspozycję (ERP) to skuteczne metody terapeutyczne. W badaniu tym oceniano wpływ leczenia skojarzonego z zastosowaniem zarówno HTZ, jak i ERP u dzieci i młodzieży z CTD. Wynik leczenia został zbadany jako leczenie indywidualne w porównaniu z ustawieniem grupowym. Nie było grupy kontrolnej. W badaniu zbadano zarówno ostry wynik, jak i wynik po roku obserwacji. Oceniono czynniki predykcyjne dla wyniku leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół tików przewlekłych (CTD) może mieć ogromny wpływ na jakość życia. Wiadomo, że trening odwracania nawyków (HTZ) i zapobieganie reakcji na ekspozycję (ERP) są skutecznymi metodami terapeutycznymi. Niewiele wiadomo na temat efektu terapii grupowej, efektu łączenia HTZ i treningu ERP oraz długoterminowego efektu leczenia. Celem tego badania było zatem zbadanie wpływu leczenia skojarzonego z zastosowaniem zarówno HTZ, jak i ERP u dzieci i młodzieży z CTD. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do leczenia w grupach lub w warunkach indywidualnych. W program szkolenia zostali włączeni rodzice. Uczestników poproszono o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących lęku, nastroju, jakości życia, ich myśli na temat tików oraz doświadczanego popędu ostrzegawczego. Ponadto przeprowadzono z nimi wywiad częściowo ustrukturyzowany Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Dane uzyskano z akt pacjentów w celu zbadania możliwych predyktorów zarówno ostrych, jak i długoterminowych efektów leczenia. Oceniającymi byli psycholog-specjalista oraz psychiatra dzieci i młodzieży z kilkuletnim doświadczeniem w diagnozowaniu, ocenie i leczeniu tików. Losowa próba 10% została nagrana na taśmę audio i oceniona przez innego oceniającego z dużym doświadczeniem i wiedzą w zakresie korzystania z YGTSS. Oceniający nie był zaślepiony co do alokacji do leczenia, ale nie był zaangażowany w leczenie pacjenta i zaślepiony na wszelkie wcześniejsze oceny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie zespołu Tourette'a lub przewlekłego zaburzenia tików ruchowych/głosowych
  • Umiarkowane lub większe nasilenie odpowiadające całkowitemu wynikowi w Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) powyżej 13 (powyżej dziewięciu, jeśli opisano tylko tiki ruchowe lub wokalne)

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia wymagające natychmiastowego leczenia

    • zaburzenie psychotyczne
    • pierwotna ciężka depresja
    • myśli lub próby samobójcze
    • Pierwotna ciężka anoreksja

  2. Zaburzenia, które utrudniają uczestnictwo

    • IQ poniżej 70
    • diagnoza całościowego zaburzenia rozwojowego na całe życie
  3. Leczenie HTZ lub ERP w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne HRT i ERP
Indywidualne leczenie z treningiem odwracania nawyków (HTZ) i zapobieganiem reakcji na ekspozycję (ERP) zgodnie z protokołem
Behawioralne: trening tików, w tym trening odwracania nawyków i zapobieganie reakcjom na ekspozycję
W otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu młodzież losowo przydzielono do leczenia zindywidualizowanego lub grupowego. Obie terapie obejmowały dziewięć sesji, a rodzicom zaproponowano jedną sesję grupową.
Eksperymentalny: Grupa HRT i ERP
Leczenie grupowe z treningiem odwracania nawyków (HTZ) i zapobieganiem reakcji na ekspozycję (ERP) zgodnie z protokołem
Behawioralne: trening tików, w tym trening odwracania nawyków i zapobieganie reakcjom na ekspozycję
W otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu młodzież losowo przydzielono do leczenia zindywidualizowanego lub grupowego. Obie terapie obejmowały dziewięć sesji, a rodzicom zaproponowano jedną sesję grupową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana początkowej skali Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) po 16 tygodniach, 24 tygodniach, 40 tygodniach i 68 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 24 tygodnie, 40 tygodni, 68 tygodni
Mierzy zmianę całkowitej liczby tików i upośledzenia czynnościowego w różnych punktach końcowych Globalnej Skali Nasilenia Tików Yale (nieskrócony tytuł skali). Przedział 0-100, wysoki wynik oznacza gorszy wynik
Punkt wyjściowy, 16 tygodni, 24 tygodnie, 40 tygodni, 68 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego impulsu ostrzegawczego (PUTS) po 6 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 68 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie, 68 tygodni
Mierzy zmianę wyjściowego wyniku naglącego pragnienia ostrzegawczego w różnych punktach końcowych na skali Premonitory Urge (nieskrócony tytuł skali). Przedział 1-4, wysoki wynik oznacza gorszy wynik
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie, 68 tygodni
Zmiana wyjściowych przekonań na temat skali tików (BATS) po 6 tygodniach, 16 tygodniach, 24 tygodniach i 68 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie, 68 tygodni
Mierzy zmianę wyjściowego wyniku Skali przekonań na temat tików w różnych punktach końcowych skali przekonań na temat tików (nieskrócony tytuł skali). Przedział 1-4, wysoki wynik oznacza gorszy wynik
Wartość wyjściowa, 6 tygodni, 16 tygodni, 24 tygodnie, 68 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-216-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zgodnie z duńskim prawem dane osobowe nie mogą być udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zaburzenie tikowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj