Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepstherapie versus individuele therapie voor het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis

20 juli 2021 bijgewerkt door: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Groepstherapie versus individuele therapie bij kinderen en adolescenten met het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis

Chronische ticstoornis (CTD) kan een enorme impact hebben op de levenskwaliteit. Habit Reversal Training (HST) en Exposure Response Prevention (ERP) zijn effectieve therapeutische modaliteiten. Deze studie onderzocht het effect van een gecombineerde behandeling met zowel HST als ERP bij kinderen en adolescenten met CTD. Het resultaat van de behandeling werd onderzocht als een individuele behandeling in vergelijking met een groepssetting. Er was geen controlegroep. De studie onderzocht zowel de acute uitkomst als de uitkomst na een jaar follow-up. Voorspellende factoren voor het resultaat van de behandeling werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische ticstoornis (CTD) kan een enorme impact hebben op de levenskwaliteit. Habit Reversal Training (HST) en Exposure Response Prevention (ERP) staan ​​bekend als effectieve therapeutische modaliteiten. Er is weinig bekend over het effect van groepstherapie, het effect van het combineren van HRT- en ERP-training en het langetermijneffect van behandeling. Deze studie wilde daarom het effect onderzoeken van een gecombineerde behandeling met zowel HRT als ERP bij kinderen en adolescenten met CTD. De deelnemers werden gerandomiseerd naar behandeling in groepen of in een individuele setting. De ouders werden bij het trainingsprogramma betrokken. De deelnemers werd gevraagd vragenlijsten in te vullen over angst, stemming, levenskwaliteit, hun gedachten over tics en de ervaren voorgevoeldrang. Verder werden ze geïnterviewd met het semigestructureerde interview Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Uit patiëntendossiers werden gegevens gehaald om mogelijke voorspellers van zowel acute als langdurige behandeleffecten te onderzoeken. De beoordelaars waren een gespecialiseerde psycholoog en een kinder- en jeugdpsychiater met meerdere jaren ervaring in het diagnosticeren, evalueren en behandelen van ticstoornissen. Een willekeurige steekproef van 10% werd opgenomen en beoordeeld door een andere beoordelaar met uitgebreide ervaring en expertise in het gebruik van de YGTSS. De beoordelaar was niet blind voor de toewijzing van de behandeling, maar was niet betrokken bij de behandeling van de patiënt, en ook niet voor eerdere evaluaties

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een primaire diagnose van het Tourette-syndroom of een chronische motorische/vocale ticsstoornis
  • Matige of grotere ernst die overeenkomt met een totale score op de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) hoger dan 13 (hoger dan negen als alleen motorische of vocale tics werden beschreven)

Uitsluitingscriteria:

  1. Aandoeningen die onmiddellijke behandeling vereisten

    • psychotische stoornis
    • primaire ernstige depressie
    • zelfmoordgedachten of -pogingen
    • primaire ernstige anorexia nervosa

  2. Aandoeningen die deelname bemoeilijken

    • IQ onder de 70
    • een levenslange diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis
  3. Behandeling met HRT of ERP gedurende de laatste zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele HRT en ERP
Individuele behandeling met habit reversal training (HST) en exposure respons preventie (ERP) volgens protocol
Gedragsmatig: tics-training inclusief gewoonte-omkeringstraining en exposure-responspreventie
In een open gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden jongeren gerandomiseerd naar een geïndividualiseerde of groepsbehandeling. Beide therapieën omvatten negen sessies en de ouders kregen één groepssessie aangeboden.
Experimenteel: Groep HRT en ERP
Groepsbehandeling met habit reversal training (HST) en exposure respons preventie (ERP) volgens protocol
Gedragsmatig: tics-training inclusief gewoonte-omkeringstraining en exposure-responspreventie
In een open gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden jongeren gerandomiseerd naar een geïndividualiseerde of groepsbehandeling. Beide therapieën omvatten negen sessies en de ouders kregen één groepssessie aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) na 16 weken, 24 weken, 40 weken en 68 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken, 24 weken, 40 weken, 68 weken
Meet de verandering in Totale tic-score en functionele beperking op verschillende eindpunten op de Yale Global Tic Severity Scale (niet-afgekorte schaaltitel). Interval 0-100, hoge score betekent een slechter resultaat
Basislijn, 16 weken, 24 weken, 40 weken, 68 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline Premonitory urge (PUTS) na 6 weken, 16 weken, 24 weken en 68 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 16 weken, 24 weken, 68 weken
Meet de verandering van de baseline premonitory drangscore op verschillende eindpunten op de premonitory drang-schaal (niet-afgekorte schaaltitel). Interval 1-4, hoge score betekent een slechter resultaat
Basislijn, 6 weken, 16 weken, 24 weken, 68 weken
Verandering van baseline Beliefs About Tics Scale (BATS) na 6 weken, 16 weken, 24 weken en 68 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 16 weken, 24 weken, 68 weken
Meet de verandering van de baseline Beliefs About Tics Scale-score op verschillende eindpunten op de Beliefs About Tics Scale (niet-afgekorte schaaltitel). Interval 1-4, hoge score betekent een slechter resultaat
Basislijn, 6 weken, 16 weken, 24 weken, 68 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-216-15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de Deense wet mogen persoonlijke gegevens niet worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren