Touretten oireyhtymän ja kroonisen tikihäiriön ryhmäterapia vs. yksilöterapia
Ryhmäterapia vs. yksilöterapia lapsilla ja nuorilla, joilla on Touretten oireyhtymä ja krooninen tikihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisella tikihäiriöllä (CTD) voi olla valtava vaikutus elämänlaatuun. Habit Reversal Training (HRT) ja Exposure Response Prevention (ERP) tunnetaan tehokkaina hoitomuotoina. Ryhmäterapian vaikutuksista, hormonikorvaushoidon ja ERP-koulutuksen yhdistämisen vaikutuksista ja hoidon pitkäaikaisvaikutuksista tiedetään vähän. Tässä tutkimuksessa haluttiin siksi tutkia sekä hormonikorvaushoitoa että ERP:tä käyttävän yhdistelmähoidon vaikutusta CTD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla. Osallistujat satunnaistettiin saamaan hoitoa joko ryhmissä tai yksilöllisesti. Vanhemmat olivat mukana koulutusohjelmassa. Osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet, jotka koskivat ahdistusta, mielialaa, elämänlaatua, ajatuksia ticistä ja koettua ennakoivaa halua. Lisäksi heitä haastateltiin puolistrukturoidulla haastattelulla Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).
Tiedot saatiin potilastiedostoista sekä akuuttien että pitkäaikaisten hoitovaikutusten mahdollisten ennustajien tutkimiseksi. Arvioijat olivat erikoispsykologi sekä lasten ja nuorten psykiatri, joilla on usean vuoden kokemus tic-häiriöiden diagnosoinnista, arvioinnista ja hoidosta. Satunnainen 10 %:n näyte nauhoitti ja arvioi toinen arvioija, jolla oli laaja kokemus ja asiantuntemus YGTSS:n käytöstä. Arvioija ei ollut sokeutunut hoidon kohdentamiseen, mutta hän ei kuitenkaan osallistunut potilaan hoitoon ja sokeutunut aikaisemmille arvioinneille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi joko Touretten oireyhtymästä tai kroonisesta motorisesta/vokaalisesta tikkihäiriöstä
- Kohtalainen tai suurempi vakavuus, joka vastaa Yalen Global Tic Severity Scalen (YGTSS) kokonaispistemäärää, joka on yli 13 (korkeampi kuin yhdeksän, jos vain motoriset tai äänelliset tikit on kuvattu)
Poissulkemiskriteerit:
Häiriöt, jotka vaativat välitöntä hoitoa
- psykoottinen häiriö
- primaarinen vakava masennus
- itsemurha-ajatuksia tai -yrityksiä
- primaarinen vakava anoreksia nervosa
Häiriöt, jotka vaikeuttavat osallistumista
- ÄO alle 70
- elinikäinen diagnoosi pervasiivisesta kehityshäiriöstä
- Hoito hormonikorvaushoidolla tai ERP:llä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen HRT ja ERP
Yksilöllinen hoito tottumusten muuttamiseen (HRT) ja altistumisen ehkäisyyn (ERP) protokollan mukaisesti
|
Avoimessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa nuoret satunnaistettiin joko yksilölliseen tai ryhmähoitoon.
Molemmat terapiat sisälsivät yhdeksän istuntoa ja vanhemmille tarjottiin yksi ryhmätunti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä HRT ja ERP
Ryhmähoitoa tottumusten muuttamiseen (HRT) ja altistumisen ehkäisyyn (ERP) protokollan mukaisesti
|
Avoimessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa nuoret satunnaistettiin joko yksilölliseen tai ryhmähoitoon.
Molemmat terapiat sisälsivät yhdeksän istuntoa ja vanhemmille tarjottiin yksi ryhmätunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) -muutos lähtötilanteessa 16 viikon, 24 viikon, 40 viikon ja 68 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 40 viikkoa, 68 viikkoa
|
Mittaa muutosta tic-pisteiden kokonaismäärässä ja toimintahäiriöitä eri päätepisteissä Yale Global Tic Severity Scale -asteikolla (asteikon lyhentämätön otsikko).
Väli 0-100, korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
Lähtötilanne, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 40 viikkoa, 68 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähtötilanteen muutos Premonitory urge (PUTS) viikkojen 6, 16, 24 ja 68 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 68 viikkoa
|
Mittaa lähtötason ennakoivan halun pistemäärän muutosta Premonitory Urge -asteikon eri päätepisteissä (asteikon lyhentämätön otsikko).
Väli 1-4, korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 68 viikkoa
|
|
Tics-asteikon (BATS) perustason uskomusten muutos 6 viikon, 16, 24 viikon ja 68 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 68 viikkoa
|
Mittaa perustason uskomuksia Ticsistä -asteikon pistemäärän muutosta uskomuksia Ticsistä -asteikon (asteikon lyhentämätön otsikko) eri päätepisteissä.
Väli 1-4, korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 68 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-216-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .