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Thérapie de groupe versus thérapie individuelle pour le syndrome de Gilles de la Tourette et le tic chronique

20 juillet 2021 mis à jour par: Judith Becker Nissen, Aarhus University Hospital

Thérapie de groupe versus thérapie individuelle chez les enfants et les adolescents atteints du syndrome de Tourette et du tic chronique

Le tic nerveux chronique (CTD) peut avoir un impact énorme sur la qualité de vie. Habit Reversal Training (HRT) et Exposure Response Prevention (ERP) sont des modalités thérapeutiques efficaces. Cette étude a examiné l'effet d'un traitement combiné utilisant à la fois le THS et l'ERP chez les enfants et les adolescents atteints de CTD. Le résultat du traitement a été examiné en tant que traitement individuel par rapport à un traitement de groupe. Il n'y avait pas de groupe de contrôle. L'étude a examiné à la fois les résultats aigus et les résultats à un an de suivi. Les facteurs prédictifs du résultat du traitement ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tic nerveux chronique (CTD) peut avoir un impact énorme sur la qualité de vie. Habit Reversal Training (HRT) et Exposure Response Prevention (ERP) sont connus pour être des modalités thérapeutiques efficaces. On sait peu de choses sur l'effet de la thérapie de groupe, l'effet de combiner la formation HRT et ERP et l'effet à long terme du traitement. Cette étude a donc voulu examiner l'effet d'un traitement combiné utilisant à la fois un THS et un ERP chez les enfants et les adolescents atteints de CTD. Les participants ont été randomisés pour recevoir un traitement soit en groupes, soit dans un cadre individuel. Les parents ont été inclus dans le programme de formation. Les participants ont été invités à remplir des questionnaires concernant l'anxiété, l'humeur, la qualité de vie, leurs pensées sur les tics et l'envie prémonitoire ressentie. De plus, ils ont été interrogés avec l'entretien semi-structuré Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS).

Les données ont été obtenues à partir des dossiers des patients afin d'examiner les prédicteurs possibles des effets à la fois aigus et à long terme du traitement. Les évaluateurs étaient un psychologue spécialisé et un pédopsychiatre avec plusieurs années d'expérience dans le diagnostic, l'évaluation et le traitement des tics. Un échantillon aléatoire de 10 % a été enregistré et évalué par un autre évaluateur possédant une vaste expérience et expertise dans l'utilisation de l'YGTSS. L'évaluateur n'a pas été aveugle à l'attribution du traitement, mais n'a pas été impliqué dans le traitement du patient, et n'a pas été aveugle à toutes les évaluations précédentes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic principal de syndrome de Gilles de la Tourette ou d'un trouble chronique des tics moteurs/vocaux
  • Sévérité modérée ou plus élevée correspondant à un score total sur l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS) supérieur à 13 (supérieur à neuf si seuls les tics moteurs ou vocaux étaient décrits)

Critère d'exclusion:

  1. Troubles nécessitant un traitement immédiat

    • trouble psychotique
    • dépression sévère primaire
    • idées ou tentatives suicidaires
    • anorexie mentale sévère primaire

  2. Troubles qui rendent la participation difficile

    • QI inférieur à 70
    • un diagnostic à vie de trouble envahissant du développement
  3. Traitement avec HRT ou ERP au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HRT et ERP individuels
Traitement individuel avec entraînement à l'inversion des habitudes (HRT) et prévention de la réponse à l'exposition (ERP) selon un protocole
Comportemental: formation aux tics, y compris la formation à l'inversion des habitudes et la prévention de la réponse à l'exposition
Dans une étude contrôlée randomisée ouverte, les jeunes ont été randomisés pour recevoir soit un traitement individualisé, soit un traitement de groupe. Les deux thérapies comprenaient neuf séances et les parents se sont vu proposer une séance de groupe.
Expérimental: HRT et ERP Groupe
Traitement de groupe avec entraînement à l'inversion des habitudes (HRT) et prévention de la réponse à l'exposition (ERP) selon un protocole
Comportemental: formation aux tics, y compris la formation à l'inversion des habitudes et la prévention de la réponse à l'exposition
Dans une étude contrôlée randomisée ouverte, les jeunes ont été randomisés pour recevoir soit un traitement individualisé, soit un traitement de groupe. Les deux thérapies comprenaient neuf séances et les parents se sont vu proposer une séance de groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de référence Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) à 16 semaines, 24 semaines, 40 semaines et 68 semaines
Délai: Référence, 16 semaines, 24 semaines, 40 semaines, 68 semaines
Mesure le changement du score total de tic et de la déficience fonctionnelle à différents points finaux sur l'échelle de sévérité globale des tics de Yale (titre non abrégé de l'échelle). Intervalle 0-100, un score élevé signifie un moins bon résultat
Référence, 16 semaines, 24 semaines, 40 semaines, 68 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du besoin prémonitoire de base (PUTS) à 6 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 68 semaines
Délai: Baseline, 6 semaines, 16 semaines, 24 semaines, 68 semaines
Mesure le changement du score d'urgence prémonitoire de base à différents points finaux sur l'échelle d'urgence prémonitoire (titre non abrégé de l'échelle). Intervalle 1-4, un score élevé signifie un résultat moins bon
Baseline, 6 semaines, 16 semaines, 24 semaines, 68 semaines
Modification de l'échelle de base des croyances sur les tics (BATS) à 6 semaines, 16 semaines, 24 semaines et 68 semaines
Délai: Baseline, 6 semaines, 16 semaines, 24 semaines, 68 semaines
Mesure le changement du score de base de l'échelle des croyances sur les tics à différents points finaux sur l'échelle des croyances sur les tics (titre non abrégé de l'échelle). Intervalle 1-4, un score élevé signifie un résultat moins bon
Baseline, 6 semaines, 16 semaines, 24 semaines, 68 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aarhus University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2020

Première publication (Réel)

20 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-216-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Conformément à la loi danoise, les données personnelles ne peuvent pas être partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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