Групповая терапия в сравнении с индивидуальной терапией при синдроме Туретта и хроническом тиковом расстройстве
Групповая терапия в сравнении с индивидуальной терапией у детей и подростков с синдромом Туретта и хроническим тиковым расстройством
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническое тиковое расстройство (ХТР) может иметь огромное влияние на качество жизни. Тренировка по обращению с привычками (HRT) и предотвращение реакции на воздействие (ERP) известны как эффективные терапевтические методы. Мало что известно об эффекте групповой терапии, эффекте сочетания ЗГТ и ERP-тренировок, а также о долгосрочном эффекте лечения. Таким образом, в этом исследовании хотели изучить эффект комбинированного лечения с использованием как ЗГТ, так и ЭРП у детей и подростков с ЗСТ. Участники были рандомизированы для лечения либо в группах, либо в индивидуальных условиях. Родители были включены в программу обучения. Участникам было предложено заполнить анкеты, касающиеся беспокойства, настроения, качества жизни, их мыслей о тиках и пережитых предупредительных побуждениях. Кроме того, они были опрошены с помощью полуструктурированного интервью Йельской глобальной шкалы тяжести тиков (YGTSS).
Данные были получены из карт пациентов для изучения возможных предикторов как острых, так и долгосрочных эффектов лечения. Оценщиками были специализированный психолог и детский и подростковый психиатр с многолетним опытом диагностики, оценки и лечения тиковых расстройств. Случайная выборка из 10% была записана на аудиозапись и оценена другим оценщиком с большим опытом и знаниями в использовании YGTSS. Оценщик не был ослеплен в отношении назначения лечения, но не участвовал в лечении пациента и не был ослеплен в отношении любых предыдущих оценок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз: синдром Туретта или хронические двигательные/вокальные тики.
- Умеренная или тяжелая степень тяжести, соответствующая общему баллу по Йельской шкале серьезности глобальных тиков (YGTSS) выше 13 (выше девяти, если были описаны только моторные или вокальные тики)
Критерий исключения:
Заболевания, требующие немедленного лечения
- психотическое расстройство
- первичная тяжелая депрессия
- суицидальные мысли или попытки
- первичная тяжелая нервная анорексия
Нарушения, затрудняющие участие
- IQ ниже 70
- прижизненный диагноз распространенного расстройства развития
- Лечение ЗГТ или ЭРП в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные HRT и ERP
Индивидуальное лечение с тренировкой по обращению с привычками (ЗГТ) и профилактикой реакции на воздействие (ERP) в соответствии с протоколом
|
В открытом рандомизированном контролируемом исследовании молодые люди были рандомизированы для индивидуального или группового лечения.
Обе терапии включали девять сеансов, а родителям был предложен один групповой сеанс.
|
|
Экспериментальный: Группа HRT и ERP
Групповое лечение с обучением обращению с привычками (HRT) и предотвращением реакции на воздействие (ERP) в соответствии с протоколом
|
В открытом рандомизированном контролируемом исследовании молодые люди были рандомизированы для индивидуального или группового лечения.
Обе терапии включали девять сеансов, а родителям был предложен один групповой сеанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной Йельской шкалы тяжести тиков (YGTSS) через 16 недель, 24 недели, 40 недель и 68 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель, 24 недели, 40 недель, 68 недель
|
Измеряет изменение общей оценки тиков и функциональных нарушений в различных конечных точках Йельской шкалы тяжести глобальных тиков (полное название шкалы).
Интервал 0-100, высокий балл означает худший результат
|
Исходный уровень, 16 недель, 24 недели, 40 недель, 68 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня Предварительные позывы (PUTS) через 6 недель, 16 недель, 24 недели и 68 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 16 недель, 24 недели, 68 недель
|
Измеряет изменение исходного показателя предварительных позывов в различных конечных точках по шкале предварительных позывов (название шкалы без сокращений).
Интервал 1-4, высокий балл означает худший результат
|
Исходный уровень, 6 недель, 16 недель, 24 недели, 68 недель
|
|
Изменение исходной шкалы представлений о тиках (BATS) через 6 недель, 16 недель, 24 недели и 68 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 16 недель, 24 недели, 68 недель
|
Измеряет изменение исходного балла по шкале убеждений о тиках в различных конечных точках шкалы убеждений о тиках (полное название шкалы).
Интервал 1-4, высокий балл означает худший результат
|
Исходный уровень, 6 недель, 16 недель, 24 недели, 68 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Нарушения развития нервной системы
- Синдром Туретта
- Тиковые расстройства
- Тики
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-216-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .