뚜렛 증후군 및 만성 틱 장애에 대한 그룹 요법 대 개별 요법
뚜렛 증후군 및 만성 틱 장애가 있는 아동 및 청소년의 그룹 치료 대 개별 치료
연구 개요
상세 설명
만성 틱 장애(CTD)는 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 습관 반전 훈련(HRT)과 노출 반응 예방(ERP)은 효과적인 치료 방식으로 알려져 있습니다. 그룹 치료의 효과, HRT와 ERP 훈련을 결합한 효과, 치료의 장기적인 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 본 연구에서는 CTD 소아청소년을 대상으로 HRT와 ERP를 병용한 치료의 효과를 알아보고자 하였다. 참가자들은 그룹 또는 개별 환경에서 무작위로 치료를 받았습니다. 부모는 훈련 프로그램에 포함되었습니다. 참가자들은 불안, 기분, 삶의 질, 틱에 대한 생각 및 경험한 전조 충동에 관한 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 또한 그들은 반구조화된 인터뷰 Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS)로 인터뷰했습니다.
급성 및 장기 치료 효과의 가능한 예측 변수를 조사하기 위해 환자 파일에서 데이터를 얻었습니다. 평가자는 틱 장애를 진단, 평가 및 치료하는 데 수년간의 경험을 가진 전문 심리학자이자 아동 및 청소년 정신과 의사였습니다. 10%의 무작위 샘플은 YGTSS 사용에 대한 광범위한 경험과 전문성을 가진 다른 평가자가 녹음하고 평가했습니다. 평가자는 치료 할당에 대해 맹검되지 않았지만 환자 치료에 관여하지 않았으며 이전 평가에 대해 맹검되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뚜렛 증후군 또는 만성 운동/음성 틱 장애의 일차 진단
- YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)의 총 점수가 13점 이상(운동 또는 음성 틱만 기술된 경우 9점 이상)에 해당하는 중등도 이상의 중증도
제외 기준:
즉각적인 치료가 필요한 장애
- 정신병적 장애
- 원발성 중증 우울증
- 자살 생각 또는 시도
- 원발성 중증 신경성 식욕부진
참여를 어렵게 만드는 장애
- IQ 70 미만
- 전반적인 발달 장애의 평생 진단
- 지난 6개월 동안 HRT 또는 ERP 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개별 HRT 및 ERP
프로토콜에 따른 습관 반전 훈련(HRT) 및 노출 반응 예방(ERP)을 통한 개별 치료
|
개방형 무작위 통제 연구에서 청소년은 개별화 또는 그룹 치료에 무작위 배정되었습니다.
두 치료법 모두 9개의 세션을 포함했으며 부모에게는 그룹 세션 1개가 제공되었습니다.
|
|
실험적: 그룹 HRT 및 ERP
프로토콜에 따른 습관 역전 훈련(HRT) 및 노출 반응 예방(ERP)을 통한 그룹 치료
|
개방형 무작위 통제 연구에서 청소년은 개별화 또는 그룹 치료에 무작위 배정되었습니다.
두 치료법 모두 9개의 세션을 포함했으며 부모에게는 그룹 세션 1개가 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
16주, 24주, 40주 및 68주에 베이스라인 Yale Global Tic Severity Scale(YGTSS)의 변화
기간: 기준선, 16주, 24주, 40주, 68주
|
Yale Global Tic 심각도 척도(축약되지 않은 척도 제목)의 서로 다른 끝점에서 총 틱 점수 및 기능 장애의 변화를 측정합니다.
간격 0-100, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선, 16주, 24주, 40주, 68주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6주, 16주, 24주 및 68주에 베이스라인 전조 충동(PUTS)의 변화
기간: 기준선, 6주, 16주, 24주, 68주
|
Premonitory Urge 척도(축약되지 않은 척도 제목)의 서로 다른 끝점에서 기준선 premonitory urge 점수의 변화를 측정합니다.
구간 1-4, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선, 6주, 16주, 24주, 68주
|
|
6주, 16주, 24주 및 68주에 틱 척도(BATS)에 대한 기준선 믿음의 변화
기간: 기준선, 6주, 16주, 24주, 68주
|
Tics에 대한 믿음 척도(축약되지 않은 척도 제목)의 서로 다른 끝점에서 기준선 Tics에 대한 믿음 척도 점수의 변화를 측정합니다.
구간 1-4, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선, 6주, 16주, 24주, 68주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Nissen, Department of Child and Adolescent Psychiatry, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-216-15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 틱 장애에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인